- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357715
Effektiviteten av nevrodynamisk glidemobilisering i "slump"-posisjonen i forhold til den merkbare smerteterskelen hos asymptomatiske mennesker (SPEAKER 2)
Effektiviteten av nevrodynamisk glidende mobilisering i "nedgang"-posisjonen i forhold til den merkbare smerteterskelen hos asymptomatiske mennesker, en cross-over randomisert kontrollert prøvelse
I følge det franske nasjonale helsebyrået er bruk av manuelle terapiteknikker "mulig" [grad B] som en del av en multimodal kombinasjon av behandlinger for korsryggsmerter. Disse inkluderer såkalte «nevrodynamiske» nevrale mobiliseringer, som særlig tar sikte på å desensibilisere smertesystemet og aktivere synkende hemmende veier, med effekter på smerte og funksjon hos pasienter med nerverelaterte korsryggsmerter. Det meste av tilgjengelig bevis forklarer ikke mekanismene involvert i nevral mobilisering i nedgangsposisjon. Smertereduksjon observeres i flere områder av kroppen med glideteknikker enn med trekkteknikker.
I denne cross-over, randomiserte kontrollerte studien antar vi derfor at den nevrodynamiske glideteknikken i slumpposisjonen virker på mekanismer knyttet til sentrale smertemodulasjonsprosesser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: timothée GILLOT, PhD
- Telefonnummer: +33 0232880671
- E-post: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: deborah lebedieff
- E-post: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekruttering
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
-
Hovedetterforsker:
- Timothée GILLOT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersoner i alderen 30 år eller eldre og under 65 år;
- Emner betraktet som naive til nevrodynamiske mobiliseringsteknikker;
- Frivillige som har lest og forstått informasjonsbrevet og har gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i studien;
- Flytende i muntlig og lese fransk;
- Effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder (bare progestin eller intrauterin enhet eller tubal ligering) i minst 12 måneder;
- For postmenopausale kvinner må en bekreftende diagnose innhentes (ikke-medikamentindusert amenoré i minst 12 måneder før innskrivningsbesøket);
- Subjekt tilsluttet trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv slumptest på dagen for seleksjonsbesøket (produksjon av asymmetriske lumbale symptomer eller smertefull stråling i minst ett underekstremitet eller ensidig reduksjon i fysiologisk kneekstensjons bevegelsesområde sammenlignet med den kontralaterale siden);
- Nevrologisk og nevropatisk smertevurderingsscore (DN4) større enn 4;
- Økning eller reduksjon i sensorisk funksjon i underekstremiteten sammenlignet med den kontralaterale siden, målt ved Clinical Sensory Testing (CST);
- Enhver fysisk anstrengelse av oppfattet intensitet større enn 17 på Borg 6-20 skalaen i løpet av de 72 timene før forsøket og under forsøket;
- Skade, klage eller symptom som påvirker ryggraden (cervikal, thorax, lumbal) og/eller underekstremitet(er) som krever fravær fra jobb, skole eller fritidsaktiviteter i løpet av de 12 månedene før innmelding;
- Anamnese med større operasjoner, skade på bagasjerommet, ryggraden og/eller underekstremiteten(e), eller historie med progressiv revmatisk, nevrologisk eller onkologisk patologi;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nevrodynamisk glidemobilisering i "Slump"-posisjon
"nedgang"-posisjon
|
nevrodynamisk glidemobilisering i "slump"-posisjon
placebo
|
|
Placebo komparator: mobilisering, ut av "Slump"-posisjonen
ingen "nedgang"-posisjon
|
nevrodynamisk glidemobilisering i "slump"-posisjon
placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i trykk i det øyeblikket frivillig indikerer at følelsen av trykk blir smerte
Tidsramme: umiddelbart etter mobiliseringen og 1 dag etter mobiliseringen
|
Forskjell i trykk som utøves på isjiasnervens territorium (setemuskelregionen) i det øyeblikket den frivillige indikerer at følelsen av trykk blir smerte, på den dominerende underekstremiteten, mellom den samme frivillige under to behandlingsøkter som kun er forskjellige i eksponeringen. til nevrodynamisk glidende mobilisering i "Slump"-posisjon eller til mobilisering utenfor "Slump"-posisjon.
|
umiddelbart etter mobiliseringen og 1 dag etter mobiliseringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/0373/HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .