Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nevrodynamisk glidemobilisering i "slump"-posisjonen i forhold til den merkbare smerteterskelen hos asymptomatiske mennesker (SPEAKER 2)

6. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Effektiviteten av nevrodynamisk glidende mobilisering i "nedgang"-posisjonen i forhold til den merkbare smerteterskelen hos asymptomatiske mennesker, en cross-over randomisert kontrollert prøvelse

I følge det franske nasjonale helsebyrået er bruk av manuelle terapiteknikker "mulig" [grad B] som en del av en multimodal kombinasjon av behandlinger for korsryggsmerter. Disse inkluderer såkalte «nevrodynamiske» nevrale mobiliseringer, som særlig tar sikte på å desensibilisere smertesystemet og aktivere synkende hemmende veier, med effekter på smerte og funksjon hos pasienter med nerverelaterte korsryggsmerter. Det meste av tilgjengelig bevis forklarer ikke mekanismene involvert i nevral mobilisering i nedgangsposisjon. Smertereduksjon observeres i flere områder av kroppen med glideteknikker enn med trekkteknikker.

I denne cross-over, randomiserte kontrollerte studien antar vi derfor at den nevrodynamiske glideteknikken i slumpposisjonen virker på mekanismer knyttet til sentrale smertemodulasjonsprosesser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Rekruttering
        • Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
        • Hovedetterforsker:
          • Timothée GILLOT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner i alderen 30 år eller eldre og under 65 år;

  • Emner betraktet som naive til nevrodynamiske mobiliseringsteknikker;
  • Frivillige som har lest og forstått informasjonsbrevet og har gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i studien;
  • Flytende i muntlig og lese fransk;
  • Effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder (bare progestin eller intrauterin enhet eller tubal ligering) i minst 12 måneder;
  • For postmenopausale kvinner må en bekreftende diagnose innhentes (ikke-medikamentindusert amenoré i minst 12 måneder før innskrivningsbesøket);
  • Subjekt tilsluttet trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv slumptest på dagen for seleksjonsbesøket (produksjon av asymmetriske lumbale symptomer eller smertefull stråling i minst ett underekstremitet eller ensidig reduksjon i fysiologisk kneekstensjons bevegelsesområde sammenlignet med den kontralaterale siden);
  • Nevrologisk og nevropatisk smertevurderingsscore (DN4) større enn 4;
  • Økning eller reduksjon i sensorisk funksjon i underekstremiteten sammenlignet med den kontralaterale siden, målt ved Clinical Sensory Testing (CST);
  • Enhver fysisk anstrengelse av oppfattet intensitet større enn 17 på Borg 6-20 skalaen i løpet av de 72 timene før forsøket og under forsøket;
  • Skade, klage eller symptom som påvirker ryggraden (cervikal, thorax, lumbal) og/eller underekstremitet(er) som krever fravær fra jobb, skole eller fritidsaktiviteter i løpet av de 12 månedene før innmelding;
  • Anamnese med større operasjoner, skade på bagasjerommet, ryggraden og/eller underekstremiteten(e), eller historie med progressiv revmatisk, nevrologisk eller onkologisk patologi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: nevrodynamisk glidemobilisering i "Slump"-posisjon
"nedgang"-posisjon
nevrodynamisk glidemobilisering i "slump"-posisjon
placebo
Placebo komparator: mobilisering, ut av "Slump"-posisjonen
ingen "nedgang"-posisjon
nevrodynamisk glidemobilisering i "slump"-posisjon
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i trykk i det øyeblikket frivillig indikerer at følelsen av trykk blir smerte
Tidsramme: umiddelbart etter mobiliseringen og 1 dag etter mobiliseringen
Forskjell i trykk som utøves på isjiasnervens territorium (setemuskelregionen) i det øyeblikket den frivillige indikerer at følelsen av trykk blir smerte, på den dominerende underekstremiteten, mellom den samme frivillige under to behandlingsøkter som kun er forskjellige i eksponeringen. til nevrodynamisk glidende mobilisering i "Slump"-posisjon eller til mobilisering utenfor "Slump"-posisjon.
umiddelbart etter mobiliseringen og 1 dag etter mobiliseringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/0373/HP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere