- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357715
Eficácia da mobilização neurodinâmica deslizante na posição de "queda" em relação ao limiar de dor perceptível em pessoas assintomáticas (SPEAKER 2)
Eficácia da mobilização neurodinâmica deslizante na posição de "queda" em relação ao limiar de dor perceptível em pessoas assintomáticas, um ensaio cruzado randomizado controlado
Segundo a Agência Nacional de Saúde Francesa, o uso de técnicas de terapia manual é “possível” [nota B] como parte de uma combinação multimodal de tratamentos para dor lombar. Estas incluem as chamadas mobilizações neurais "neurodinâmicas", que visam, em particular, dessensibilizar o sistema da dor e ativar vias inibitórias descendentes, com efeitos na dor e na função em pacientes com dor lombar relacionada com os nervos. A maioria das evidências disponíveis não explica os mecanismos envolvidos na mobilização neural na posição de queda. A redução da dor é observada em mais áreas do corpo com técnicas de deslizamento do que com técnicas de tração.
Neste ensaio clínico cruzado e randomizado, levantamos a hipótese de que a técnica de deslizamento neurodinâmico na posição de queda atua em mecanismos ligados aos processos centrais de modulação da dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: timothée GILLOT, PhD
- Número de telefone: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: deborah lebedieff
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Rouen, França, 76000
- Recrutamento
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
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Investigador principal:
- Timothée GILLOT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos com 30 anos ou mais e menos de 65 anos;
- Sujeitos considerados ingênuos às técnicas de mobilização neurodinâmica;
- Voluntários que leram e compreenderam a carta informativa e deram consentimento por escrito para participar do estudo;
- Fluente em francês falado e lido;
- Contracepção eficaz em mulheres em idade fértil (dispositivo intra-uterino ou só de progestógeno ou laqueadura tubária) por pelo menos 12 meses;
- Para mulheres na pós-menopausa, deve ser obtido um diagnóstico confirmatório (amenorreia não induzida por medicamentos durante pelo menos 12 meses antes da visita de inscrição);
- Sujeito inscrito em regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- slump test positivo no dia da visita de seleção (produção de sintomas lombares assimétricos ou radiações dolorosas em pelo menos um membro inferior ou redução unilateral da amplitude de movimento fisiológica de extensão do joelho em comparação com o lado contralateral);
- Escore de avaliação da dor neurológica e neuropática (DN4) maior que 4;
- Aumento ou diminuição da função sensorial no membro inferior em comparação com o lado contralateral, conforme medido pelo Teste Sensorial Clínico (CST);
- Qualquer esforço físico de intensidade percebida superior a 17 na escala Borg 6-20 nas 72 horas anteriores à prova e durante a prova;
- Lesão, queixa ou sintoma que afete a coluna (cervical, torácica, lombar) e/ou membro(s) inferior(is) que tenha exigido afastamento do trabalho, da escola ou de atividades de lazer nos 12 meses anteriores à matrícula;
- História de cirurgia de grande porte, lesão de tronco, coluna e/ou membro(s) inferior(es), ou história de patologia reumática, neurológica ou oncológica progressiva;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: mobilização deslizante neurodinâmica na posição "Slump"
Posição de "queda"
|
mobilização deslizante neurodinâmica na posição de "queda"
placebo
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Comparador de Placebo: mobilização, fora da posição de "Slump"
sem posição de "queda"
|
mobilização deslizante neurodinâmica na posição de "queda"
placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de pressão no momento em que o voluntário indica que a sensação de pressão se transforma em dor
Prazo: imediatamente após a mobilização e 1 dia após a mobilização
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Diferença da pressão exercida no território do nervo ciático (região glútea) no momento em que o voluntário indica que a sensação de pressão se transforma em dor, no membro inferior dominante, entre o mesmo voluntário durante duas sessões de tratamento que diferem apenas na exposição à mobilização neurodinâmica por deslizamento na posição "Slump" ou à mobilização fora da posição "Slump".
|
imediatamente após a mobilização e 1 dia após a mobilização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/0373/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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