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Wirksamkeit der neurodynamischen Gleitmobilisierung in der „Slump“-Position in Bezug auf die wahrnehmbare Schmerzschwelle bei asymptomatischen Menschen (SPEAKER 2)

6. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Wirksamkeit der neurodynamischen Gleitmobilisierung in der „Slump“-Position in Bezug auf die wahrnehmbare Schmerzschwelle bei asymptomatischen Menschen, eine randomisierte kontrollierte Cross-Over-Studie

Laut der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde ist der Einsatz manueller Therapietechniken „möglich“ [Grad B] als Teil einer multimodalen Kombination von Behandlungen gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich. Dazu gehören sogenannte „neurodynamische“ neuronale Mobilisierungen, deren Ziel insbesondere die Desensibilisierung des Schmerzsystems und die Aktivierung absteigender Hemmbahnen ist, mit Auswirkungen auf Schmerz und Funktion bei Patienten mit nervbedingten Schmerzen im unteren Rückenbereich. Die meisten verfügbaren Beweise erklären nicht die Mechanismen, die bei der neuronalen Mobilisierung in der Schlafposition eine Rolle spielen. Bei Gleittechniken wird eine Schmerzreduktion in mehr Bereichen des Körpers beobachtet als bei Traktionstechniken.

In dieser randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Studie stellen wir daher die Hypothese auf, dass die neurodynamische Gleittechnik in der Slump-Position auf Mechanismen einwirkt, die mit zentralen Schmerzmodulationsprozessen verbunden sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Rekrutierung
        • Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
        • Hauptermittler:
          • Timothée GILLOT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden im Alter von 30 Jahren oder älter und unter 65 Jahren;

  • Probanden, die gegenüber neurodynamischen Mobilisierungstechniken als naiv gelten;
  • Freiwillige, die das Informationsschreiben gelesen und verstanden haben und ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben;
  • Fließend gesprochenes und gelesenes Französisch;
  • Wirksame Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter (nur Gestagen oder Intrauterinpessar oder Tubenligatur) für mindestens 12 Monate;
  • Bei postmenopausalen Frauen muss eine bestätigende Diagnose eingeholt werden (nicht medikamenteninduzierte Amenorrhoe seit mindestens 12 Monaten vor dem Aufnahmebesuch);
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Positiver Slump-Test am Tag des Auswahlbesuchs (Erzeugung asymmetrischer lumbaler Symptome oder schmerzhafter Ausstrahlungen in mindestens einer unteren Extremität oder einseitige Einschränkung des physiologischen Bewegungsbereichs der Kniestreckung im Vergleich zur kontralateralen Seite);
  • Bewertungsscore für neurologische und neuropathische Schmerzen (DN4) größer als 4;
  • Zunahme oder Abnahme der sensorischen Funktion in der unteren Extremität im Vergleich zur kontralateralen Seite, gemessen durch klinische sensorische Tests (CST);
  • Jede körperliche Anstrengung mit einer wahrgenommenen Intensität von mehr als 17 auf der Borg-Skala 6–20 in den 72 Stunden vor dem Prozess und während des Prozesses;
  • Verletzungen, Beschwerden oder Symptome, die die Wirbelsäule (Hals-, Brust-, Lendenwirbelsäule) und/oder die unteren Gliedmaßen betreffen und die in den 12 Monaten vor der Einschreibung eine Abwesenheit von der Arbeit, der Schule oder Freizeitaktivitäten erfordern;
  • Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe, Verletzungen des Rumpfes, der Wirbelsäule und/oder der unteren Gliedmaßen oder Vorgeschichte einer fortschreitenden rheumatischen, neurologischen oder onkologischen Pathologie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: neurodynamische Gleitmobilisierung in der „Slump“-Position
„Einbruch“-Position
neurodynamische Gleitmobilisierung in der „Slump“-Position
Placebo
Placebo-Komparator: Mobilisierung, raus aus der „Slump“-Position
keine „Slump“-Position
neurodynamische Gleitmobilisierung in der „Slump“-Position
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckunterschied in dem Moment, in dem der Proband angibt, dass das Druckgefühl in Schmerz übergeht
Zeitfenster: unmittelbar nach der Mobilisierung und 1 Tag nach der Mobilisierung
Unterschied im Druck, der auf das Gebiet des Ischiasnervs (Gesäßregion) ausgeübt wird, wenn der Proband angibt, dass das Druckgefühl in der dominanten unteren Extremität zu Schmerzen wird, zwischen demselben Probanden während zwei Behandlungssitzungen, die sich nur in der Exposition unterscheiden zur neurodynamischen Gleitmobilisierung in der „Slump“-Position oder zur Mobilisierung außerhalb der „Slump“-Position.
unmittelbar nach der Mobilisierung und 1 Tag nach der Mobilisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/0373/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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