Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av neurodynamisk glidande mobilisering i "nedgångspositionen" i förhållande till den märkbara smärttröskeln hos asymtomatiska människor (SPEAKER 2)

4 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Effektiviteten av neurodynamisk glidande mobilisering i "nedgångspositionen" i relation till den märkbara smärttröskeln hos asymtomatiska människor, en cross-over randomiserad kontrollerad studie

Enligt den franska nationella hälsomyndigheten är användningen av manuella terapitekniker "möjlig" [grad B] som en del av en multimodal kombination av behandlingar för ländryggssmärta. Dessa inkluderar så kallade "neurodynamiska" neurala mobiliseringar, som särskilt syftar till att desensibilisera smärtsystemet och aktivera nedåtgående hämmande vägar, med effekter på smärta och funktion hos patienter med nervrelaterad ländryggssmärta. De flesta tillgängliga bevis förklarar inte mekanismerna som är involverade i neural mobilisering i svackningspositionen. Smärtminskning observeras i fler delar av kroppen med glidtekniker än med dragtekniker.

I denna cross-over, randomiserade kontrollerade studie antar vi därför att den neurodynamiska glidningstekniken i sjunkposition verkar på mekanismer kopplade till centrala smärtmoduleringsprocesser

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner som är 30 år eller äldre och yngre än 65 år;

  • Ämnen som anses naiva för neurodynamiska mobiliseringstekniker;
  • Volontärer som har läst och förstått informationsbrevet och har gett sitt skriftliga medgivande att delta i studien;
  • Talar och läser flytande franska;
  • Effektiv preventivmetod hos kvinnor i fertil ålder (enbart gestagen eller intrauterin enhet eller tubal ligering) i minst 12 månader;
  • För postmenopausala kvinnor måste en bekräftande diagnos erhållas (icke-läkemedelsinducerad amenorré i minst 12 månader före inskrivningsbesöket);
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Positivt svackningstest på dagen för urvalsbesöket (produktion av asymmetriska ländryggssymtom eller smärtsam strålning i minst en nedre extremitet eller ensidig minskning av fysiologisk knäförlängning av rörelseområdet jämfört med den kontralaterala sidan);
  • Neurologisk och neuropatisk smärtbedömning (DN4) högre än 4;
  • Ökning eller minskning av sensorisk funktion i den nedre extremiteten jämfört med den kontralaterala sidan, mätt med Clinical Sensory Testing (CST);
  • Varje fysisk ansträngning av upplevd intensitet större än 17 på Borg 6-20-skalan under de 72 timmarna före försöket och under försöket;
  • Skada, klagomål eller symtom som påverkar ryggraden (cervikal, bröstkorg, ländrygg) och/eller nedre extremiteter som kräver frånvaro från arbete, skola eller fritidsaktiviteter under de 12 månaderna före inskrivningen;
  • Historik av större operationer, skada på bålen, ryggraden och/eller nedre extremiteterna, eller historia av progressiv reumatisk, neurologisk eller onkologisk patologi;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: neurodynamisk glidande mobilisering i "Slump" position
"nedgångsläge".
neurodynamisk glidande mobilisering i "slump" position
placebo
Placebo-jämförare: mobilisering, ur "Slump"-positionen
ingen "nedgångsposition".
neurodynamisk glidande mobilisering i "slump" position
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i tryck i det ögonblick då volontären indikerar att känslan av tryck blir smärta
Tidsram: direkt efter mobiliseringen och 1 dag efter mobiliseringen
Skillnad i tryck som utövas på ischiasnervens territorium (glutealregionen) i det ögonblick då volontären indikerar att känslan av tryck blir smärta, på den dominerande nedre extremiteten, mellan samma frivillig under två behandlingstillfällen som endast skiljer sig i exponeringen till neurodynamisk glidande mobilisering i "Slump" position eller till mobilisering utanför "Slump" position.
direkt efter mobiliseringen och 1 dag efter mobiliseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

9 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

9 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/373/HP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på "nedgångsläge".

3
Prenumerera