- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357715
Effektiviteten av neurodynamisk glidande mobilisering i "nedgångspositionen" i förhållande till den märkbara smärttröskeln hos asymtomatiska människor (SPEAKER 2)
Effektiviteten av neurodynamisk glidande mobilisering i "nedgångspositionen" i relation till den märkbara smärttröskeln hos asymtomatiska människor, en cross-over randomiserad kontrollerad studie
Enligt den franska nationella hälsomyndigheten är användningen av manuella terapitekniker "möjlig" [grad B] som en del av en multimodal kombination av behandlingar för ländryggssmärta. Dessa inkluderar så kallade "neurodynamiska" neurala mobiliseringar, som särskilt syftar till att desensibilisera smärtsystemet och aktivera nedåtgående hämmande vägar, med effekter på smärta och funktion hos patienter med nervrelaterad ländryggssmärta. De flesta tillgängliga bevis förklarar inte mekanismerna som är involverade i neural mobilisering i svackningspositionen. Smärtminskning observeras i fler delar av kroppen med glidtekniker än med dragtekniker.
I denna cross-over, randomiserade kontrollerade studie antar vi därför att den neurodynamiska glidningstekniken i sjunkposition verkar på mekanismer kopplade till centrala smärtmoduleringsprocesser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: timothee gillot, phd
- Telefonnummer: +33 0232880671
- E-post: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: deborah lebedieff
- E-post: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner som är 30 år eller äldre och yngre än 65 år;
- Ämnen som anses naiva för neurodynamiska mobiliseringstekniker;
- Volontärer som har läst och förstått informationsbrevet och har gett sitt skriftliga medgivande att delta i studien;
- Talar och läser flytande franska;
- Effektiv preventivmetod hos kvinnor i fertil ålder (enbart gestagen eller intrauterin enhet eller tubal ligering) i minst 12 månader;
- För postmenopausala kvinnor måste en bekräftande diagnos erhållas (icke-läkemedelsinducerad amenorré i minst 12 månader före inskrivningsbesöket);
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Positivt svackningstest på dagen för urvalsbesöket (produktion av asymmetriska ländryggssymtom eller smärtsam strålning i minst en nedre extremitet eller ensidig minskning av fysiologisk knäförlängning av rörelseområdet jämfört med den kontralaterala sidan);
- Neurologisk och neuropatisk smärtbedömning (DN4) högre än 4;
- Ökning eller minskning av sensorisk funktion i den nedre extremiteten jämfört med den kontralaterala sidan, mätt med Clinical Sensory Testing (CST);
- Varje fysisk ansträngning av upplevd intensitet större än 17 på Borg 6-20-skalan under de 72 timmarna före försöket och under försöket;
- Skada, klagomål eller symtom som påverkar ryggraden (cervikal, bröstkorg, ländrygg) och/eller nedre extremiteter som kräver frånvaro från arbete, skola eller fritidsaktiviteter under de 12 månaderna före inskrivningen;
- Historik av större operationer, skada på bålen, ryggraden och/eller nedre extremiteterna, eller historia av progressiv reumatisk, neurologisk eller onkologisk patologi;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: neurodynamisk glidande mobilisering i "Slump" position
"nedgångsläge".
|
neurodynamisk glidande mobilisering i "slump" position
placebo
|
Placebo-jämförare: mobilisering, ur "Slump"-positionen
ingen "nedgångsposition".
|
neurodynamisk glidande mobilisering i "slump" position
placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i tryck i det ögonblick då volontären indikerar att känslan av tryck blir smärta
Tidsram: direkt efter mobiliseringen och 1 dag efter mobiliseringen
|
Skillnad i tryck som utövas på ischiasnervens territorium (glutealregionen) i det ögonblick då volontären indikerar att känslan av tryck blir smärta, på den dominerande nedre extremiteten, mellan samma frivillig under två behandlingstillfällen som endast skiljer sig i exponeringen till neurodynamisk glidande mobilisering i "Slump" position eller till mobilisering utanför "Slump" position.
|
direkt efter mobiliseringen och 1 dag efter mobiliseringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/373/HP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på "nedgångsläge".
-
Jouf UniversityCairo University; Olfat Ibrahim Ali; Alaa Mohamed Al abbas; Sara Hamed ElzareaAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar eller tillståndEgypten
-
Isra UniversityOkänd
-
University Hospital, RouenOkändKnäförlängningFrankrike
-
Foundation University IslamabadRekryteringSmärta i ländryggen, mekaniskPakistan
-
Sibel Serap CeylanAvslutadSmärta | Påfrestning | Enteral matningsintoleransKalkon
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanSkulderluxationFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Alexandria UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Ventilation och syresättning | Fet; PositioneringEgypten
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAvslutad
-
Sahreen AnwarRekrytering