このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管の健康に対する食事カプサイシンの影響における性別の影響

2024年7月8日 更新者：Skidmore College

心血管の健康に対する食事カプサイシンの効果における性別の影響: ランダム化比較試験

私たちの長期的な目標は、人間の心臓血管の健康を促進するための新しい介入をより深く理解することです。 提案された研究の目的は、一酸化窒素（NO）の生物学的利用能を調節するメカニズムに対する食事性カプサイシンの効果、血圧、大血管機能および微小血管機能などの心臓血管の健康の主要なマーカーに対するカプサイシンの効果に性特異性があるかどうかを調査することです。動脈硬化。 この知識は、食事カプサイシンが心血管の健康に及ぼす影響についての重要な洞察を提供し、今後の試験の指針となるでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的 1: 中枢および末梢の血圧と動脈硬化に対する食事性カプサイシンの性特異的影響を明らかにする。 私たちは、カプサイシンによる食事介入（6 週間）が、おそらく性別に依存して血圧と動脈硬化を改善すると仮説を立てています。 私たちは心拍数の変動とカプサイシンと代謝物の排泄を測定して生物学的利用能を確認し、血圧に対するカプサイシンの効果における自律神経系の機構的役割を理解します。

具体的な目的 2: 血管機能に対する食事性カプサイシンの影響が性特異的であるかどうかを評価する。 我々は、食事によるカプサイシン介入（6週間）は、酸化還元バランスの改善と非対称ジメチルアルギニンの低下を通じてNOの生物学的利用能を改善し、それによっておそらく性別に依存して末梢血管機能を改善すると仮説を立てています。

二重盲検、無作為化、プラセボ対照設計を利用して、一酸化窒素（NO）の生物学的利用能、血圧、血管機能、および動脈硬化に対する6週間の食事カプサイシン介入の効果に性特異性があるかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Saratoga Springs、New York、アメリカ、12866
        • 募集
        • Skidmore College
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 比較的健康な（血圧上昇以外）地域社会の18歳以上の非喫煙男性および女性

除外基準:

  • 生理がない（避妊法、IUD、閉経によるものではない）、妊娠中、妊娠を試みている、または授乳中の女性は除外されます。
  • コントロールされていない高血圧
  • 重篤な病気を患っている人、または免疫系が低下または抑制されている人（例： 免疫抑制剤の服用、慢性ウイルス感染症または治療）。
  • 辛い食べ物や繊維（サイリウムハスク）に過度に敏感な参加者は除外されます。
  • 食物アレルギーのある方は参加できません
  • 嚥下が困難な方や錠剤を飲み込むことが困難な方は参加をお断りする場合がございます。
  • 胸やけ、食道裂孔ヘルニア、胃炎、消化性潰瘍疾患のある方は参加できない場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボは、同様の外観（サイズ、色、および質感）になるように選択された400〜500 mgの繊維（800 mgのオオバコ殻）カプセル2個です。
ダイエットサプリメント：栄養補助食品カプセル
カプセル状の食事性カプサイシンまたはプラセボの 1 日量
実験的：食事性カプサイシン
店頭用量 440 mg カプセル 2 個（880 mg、トウガラシペッパーブレンド、Daily Manufacturing、米国ノースカロライナ州ロックウェル）
ダイエットサプリメント：栄養補助食品カプセル
カプセル状の食事性カプサイシンまたはプラセボの 1 日量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧と血管の硬さ
時間枠：ベースライン、24時間、6週間
研究者らは、脈波分析を使用して、末梢血圧と推定中枢血圧、および血管硬化を評価します。
ベースライン、24時間、6週間
心拍数 (HR) と心拍数変動 (HRV)
時間枠：ベースライン、24時間、6週間
研究者は、心電図と標準的な手法を使用して HR と HRV を評価し、HRV の時間領域と周波数領域の推定値を決定します。
ベースライン、24時間、6週間
流れを介した拡張
時間枠：ベースライン、24時間、6週間
研究者らは、虚血再灌流と超音波ドップラーを使用して上腕動脈の流れを介した拡張を評価し、拡張能力と反応性充血を評価します。
ベースライン、24時間、6週間
受動的な脚の動きの充血
時間枠：ベースライン、24時間、6週間
研究者らは、超音波ドップラーを使用して、受動的な脚の動きに対する充血反応を評価します。
ベースライン、24時間、6週間
近赤外分光法 (NIRS) 血管閉塞検査
時間枠：ベースライン、24時間、6週間
研究者らは、虚血再灌流とNIRSを使用して代謝能力と血管反応性を評価します。
ベースライン、24時間、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中カプサイシノイド
時間枠：ベースライン、24時間、6週間
研究者らは尿を採取して尿中のカプサイシンと関連代謝産物を測定し、生物学的利用能と機能との潜在的な関係を理解し​​ます。
ベースライン、24時間、6週間
血中脂質
時間枠：ベースラインと6週間
研究者らは血液を採取して、血中脂質（コレステロール）とグルコースを測定します。
ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Skidmore College

協力者

American Heart Association

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月8日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2402-1139

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータのみが、適切なデータ リポジトリを通じてスポンサーまたは研究コミュニティと共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高血圧症の臨床試験

栄養補助食品カプセルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Russia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する