Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksin vaikutus ruokavalion kapsaisiinin vaikutukseen sydän- ja verisuoniterveyteen

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Skidmore College

Seksin vaikutus ruokavalion kapsaisiinin vaikutukseen sydän- ja verisuoniterveyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Pitkän aikavälin tavoitteemme on ymmärtää paremmin uusia interventioita ihmisten sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseksi. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ruokavalion kapsaisiinin vaikutuksissa sukupuolispesifisiä vaikutuksia typpioksidin (NO) biologista hyötyosuutta sääteleviin mekanismeihin, sen vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyden tärkeimpiin markkereihin, mukaan lukien verenpaine, makro- ja mikrovaskulaarinen toiminta sekä valtimoiden jäykkyys. Tämä tieto antaa kriittisen käsityksen ravinnon kapsaisiinin vaikutuksista CV-terveyteen ja ohjaa tulevia tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Määritä ravinnon kapsaisiinin sukupuolispesifiset vaikutukset keskus- ja perifeeriseen verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen. Oletamme, että ravinnon kapsaisiiniinterventio (6 viikkoa) parantaa verenpainetta ja valtimoiden jäykkyyttä, todennäköisesti sukupuolesta riippuvaisella tavalla. Mittaamme sykevaihtelua ja kapsaisiinin ja metaboliittien erittymistä biosaatavuuden selvittämiseksi ja ymmärrämme autonomisen hermoston mekaanisen roolin kapsaisiinin vaikutuksessa verenpaineeseen.

Erityinen tavoite 2: Arvioi, ovatko ravinnon kapsaisiinin vaikutukset verisuonten toimintaan sukupuolikohtaisia. Oletamme, että ravinnon kapsaisiiniinterventio (6 viikkoa) parantaa NO:n biologista hyötyosuutta paremman redox-tasapainon ja alentuneen asymmetrisen dimetyyliarginiinin ansiosta, mikä parantaa perifeeristen verisuonten toimintaa, todennäköisesti sukupuolesta riippuvaisella tavalla.

Käyttämällä kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua suunnittelua tutkimme, onko 6 viikon kapsaisiinihoidon vaikutuksilla sukupuolispesifisiä vaikutuksia typpioksidin (NO) biologiseen hyötyosuuteen, verenpaineeseen, verisuonten toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat, 12866
        • Rekrytointi
        • Skidmore College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suhteellisen terveitä (paitsi kohonneita verenpaineita) tupakoimattomia yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia ​​paikallisesta yhteisöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole kuukautisia (ei ehkäisymenetelmän, kierukan tai vaihdevuosien vuoksi), ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät, suljetaan pois.
  • hallitsematon verenpaine
  • Jokainen, jolla on vakava sairaus tai heikentynyt tai heikentynyt immuunijärjestelmä (esim. immuunivastetta heikentävien lääkkeiden ottaminen, krooninen virusinfektio tai hoito).
  • Osallistujat, jotka ovat yliherkkiä mausteisille ruoille tai kuiduille (psyllium-kuori), suljetaan pois
  • Osallistujat, joilla on ruoka-aineallergia, suljetaan pois
  • Osallistujat, joilla on vaikeuksia niellä tai niellä pillereitä, voidaan sulkea pois.
  • Osallistujat, jotka kärsivät närästyksestä, hiatal-tyrästä, gastriitista tai mahahaavasairaudesta, voidaan sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo on 2 x 400-500 mg kuitua (800 mg psyllium-kuori) kapselia, jotka valittiin ulkonäöltään (koko, väri ja rakenne) samanlaisiksi.
Ravintolisä: Ruokavaliokapselit
Päivittäiset annokset kapsaisiinia tai lumelääkettä kapselimuodossa
Kokeellinen: Ruokavalion kapsaisiini
Käsikauppaannos 2 x 440 mg kapselia (880 mg, Capsicum Pepper Blend, Daily Manufacturing, Rockwell, North Carolina, USA)
Ravintolisä: Ruokavaliokapselit
Päivittäiset annokset kapsaisiinia tai lumelääkettä kapselimuodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine ja verisuonten jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Tutkijat arvioivat perifeerisiä ja arvioituja keskusverenpaineita ja verisuonten jäykkyyttä pulssiaaltoanalyysin avulla.
Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Syke (HR) ja sykkeen vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Tutkijat arvioivat HR:n ja HRV:n käyttämällä EKG- ja standarditekniikoita HRV:n aika- ja taajuusalueen arvioiden määrittämiseksi.
Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Virtausvälitteinen laajeneminen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Tutkijat arvioivat olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen käyttämällä iskemia-reperfuusiota ja ultraääni-doppleria laajentaakseen kapasiteettia ja reaktiivista hyperemiaa.
Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Passiivisten jalkojen liikkeiden hyperemia
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Tutkijat arvioivat hyperemisen vasteen passiiviseen jalkojen liikkeeseen ultraääni-doppleria käyttämällä.
Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) verisuonten okkluusiotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Tutkijat arvioivat metabolista kapasiteettia ja verisuonten reaktiivisuutta iskemiareperfuusiolla ja NIRS:llä
Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan kapsaisinoidit
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Tutkijat keräävät virtsan määrittääkseen virtsan kapsaisiinin ja siihen liittyvät metaboliitit, jotta he ymmärtävät biologisen hyötyosuuden ja mahdollisen yhteyden toimintaan.
Perustaso, 24 tuntia ja 6 viikkoa
Veren lipidit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tutkijat keräävät verta määrittääkseen veren lipidien (kolesterolin) ja glukoosin.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skidmore College

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2402-1139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tunnistamattomia tietoja saa jakaa sponsorin tai tutkimusyhteisön kanssa asianmukaisten tietovarastojen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliokapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa