Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пола на влияние пищевого капсаицина на здоровье сердечно-сосудистой системы

8 июля 2024 г. обновлено: Skidmore College

Влияние секса на влияние пищевого капсаицина на здоровье сердечно-сосудистой системы: рандомизированное контролируемое исследование

Наша долгосрочная цель — лучше понять новые методы лечения сердечно-сосудистой системы у людей. Цель предлагаемого исследования — выяснить, существует ли половая специфичность во влиянии пищевого капсаицина на механизмы, регулирующие биодоступность оксида азота (NO), его влияние на ключевые маркеры сердечно-сосудистого здоровья, включая АД, макро- и микрососудистую функцию и жесткость артерий. Эти знания дадут критическое представление о влиянии пищевого капсаицина на здоровье сердечно-сосудистой системы и будут служить ориентиром для будущих исследований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1: Определить влияние пищевого капсаицина с учетом пола на центральное и периферическое артериальное давление и жесткость артерий. Мы предполагаем, что диетическое введение капсаицина (6 недель) улучшит АД и жесткость артерий, вероятно, в зависимости от пола. Мы будем измерять вариабельность сердечного ритма и выведение капсаицина и его метаболитов, чтобы определить биодоступность и понять механистическую роль вегетативной нервной системы во влиянии капсаицина на АД.

Конкретная цель 2: Оценить, зависит ли влияние пищевого капсаицина на функцию сосудов в зависимости от пола. Мы предполагаем, что диетическое введение капсаицина (6 недель) улучшит биодоступность NO за счет улучшения окислительно-восстановительного баланса и снижения асимметричного диметиларгинина, тем самым улучшая функцию периферических сосудов, вероятно, в зависимости от пола.

Используя двойной слепой, рандомизированный, плацебо-контролируемый дизайн, мы исследуем, существует ли половая специфичность в эффектах 6-недельного диетического воздействия капсаицина на биодоступность оксида азота (NO), АД, функцию сосудов и жесткость артерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephen Ives, PhD
  • Номер телефона: 5185808366
  • Электронная почта: sives@skidmore.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
        • Рекрутинг
        • Skidmore College
        • Контакт:
          • Stephen Ives, Ph.D.
          • Номер телефона: 518-580-8366
          • Электронная почта: sives@skidmore.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • относительно здоровые (кроме повышенного кровяного давления) некурящие мужчины и женщины старше 18 лет из местного сообщества

Критерий исключения:

  • Женщины, у которых нет менструации (не из-за метода контроля над рождаемостью, ВМС или менопаузы), беременны, пытаются зачать ребенка или кормят грудью, будут исключены.
  • неконтролируемая гипертония
  • Любой человек с тяжелым заболеванием или ослабленной или подавленной иммунной системой (например, прием иммуносупрессантов, хроническая вирусная инфекция или лечение).
  • Любые участники с чрезмерной чувствительностью к острой пище или клетчатке (шелухе подорожника) будут исключены.
  • Участники с пищевой аллергией будут исключены.
  • Участники, испытывающие трудности с глотанием или проглатыванием таблеток, могут быть исключены.
  • Могут быть исключены участники, страдающие изжогой, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастритом или язвенной болезнью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо будет представлять собой 2 капсулы по 400–500 мг клетчатки (800 мг шелухи подорожника), которые были выбраны с учетом схожего внешнего вида (размера, цвета и текстуры).
Диетическая добавка: Диетические капсулы
Суточные дозы пищевого капсаицина или плацебо в форме капсул
Экспериментальный: Диетический капсаицин
Безрецептурная доза: 2 капсулы по 440 мг (880 мг, смесь стручкового перца, Daily Manufacturing, Роквелл, Северная Каролина, США)
Диетическая добавка: Диетические капсулы
Суточные дозы пищевого капсаицина или плацебо в форме капсул

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление и жесткость сосудов
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Исследователи оценят периферическое и предполагаемое центральное артериальное давление и жесткость сосудов с помощью анализа пульсовой волны.
Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Частота сердечных сокращений (ЧСС) и вариабельность ЧСС (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Исследователи будут оценивать ЧСС и ВСР с помощью электрокардиограммы и стандартных методов для определения оценок ВСР во временной и частотной области.
Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Поток-опосредованная дилатация
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Исследователи оценят дилатацию, опосредованную кровотоком в плечевой артерии, с помощью ишемии-реперфузии и ультразвуковой допплерографии для оценки дилатационной способности и реактивной гиперемии.
Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Пассивное движение ног. Гиперемия.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Исследователи оценят гиперемическую реакцию на пассивное движение ног с помощью ультразвуковой допплерографии.
Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) Тест на сосудистую окклюзию
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Исследователи оценят метаболическую способность и сосудистую реактивность с помощью ишемии-реперфузии и NIRS.
Исходный уровень, 24 часа и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочевые капсаициноиды
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Исследователи соберут мочу для определения капсаицина и связанных с ним метаболитов в моче, чтобы понять биодоступность и потенциальную связь с функцией.
Исходный уровень, 24 часа и 6 недель
Липиды крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исследователи соберут кровь для определения липидов крови (холестерина) и глюкозы.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skidmore College

Соавторы

American Heart Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2402-1139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только обезличенные данные могут быть переданы спонсору или исследовательскому сообществу через соответствующие хранилища данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетические капсулы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться