Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szex hatása az étrendi kapszaicinnek a szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatására

2024. április 16. frissítette: Skidmore College

A szex hatása az étrendi kapszaicinnek a szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Hosszú távú célunk, hogy jobban megértsük azokat az újszerű beavatkozásokat, amelyek elősegítik az emberek szív- és érrendszeri egészségét. A javasolt kutatás célja annak vizsgálata, hogy van-e nem-specifikus hatása az étrendi kapszaicinnek a nitrogén-monoxid (NO) biohasznosulását szabályozó mechanizmusokra, milyen hatással van a szív- és érrendszeri egészség kulcsfontosságú markereire, beleértve a vérnyomást, a makro- és mikrovaszkuláris funkciókat, és artériás merevség. Ezek az ismeretek kritikus betekintést nyújtanak az étrendi kapszaicinnek a CV egészségére gyakorolt ​​hatásaiba, és iránymutatást adnak a jövőbeni vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. specifikus cél: Az étrendi kapszaicin nem-specifikus hatásainak meghatározása a központi és perifériás vérnyomásra és az artériás merevségre. Feltételezzük, hogy az étrendi kapszaicin beavatkozás (6 hét) javítja a vérnyomást és az artériás merevséget, valószínűleg nemtől függő módon. Mérjük a szívfrekvencia variabilitását és a kapszaicin és metabolitok kiválasztását, hogy megállapítsuk a biohasznosulást, és megértsük az autonóm idegrendszer mechanisztikus szerepét a kapszaicin vérnyomásra gyakorolt ​​hatásában.

2. specifikus cél: Annak felmérése, hogy az étrendi kapszaicin érrendszerre gyakorolt ​​hatása nem-specifikus-e. Feltételezzük, hogy az étrendi kapszaicin beavatkozás (6 hét) javítja a NO biohasznosulását, javítva a redox egyensúlyt és csökkentve az aszimmetrikus dimetilarginint, ezáltal javítva a perifériás vaszkuláris funkciót, valószínűleg nemtől függő módon.

Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos tervezéssel megvizsgáljuk, hogy van-e nemi specifikus hatása egy 6 hetes diétás kapszaicin-beavatkozásnak a nitrogén-monoxid (NO) biohasznosulására, a vérnyomásra, az érműködésre és az artériás merevségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok, 12866
        • Skidmore College
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • viszonylag egészséges (az emelkedett vérnyomáson kívüli) nemdohányzó 18 év feletti férfiak és nők a helyi közösségből

Kizárási kritériumok:

  • Azok a nők, akiknek nincs menstruációja (nem fogamzásgátló módszer, IUD vagy menopauza miatt), terhesek, teherbe esni próbálnak vagy szoptatnak, kizárásra kerülnek.
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • Bárki, akinek súlyos betegsége van, vagy legyengült vagy legyengült immunrendszere (pl. immunszuppresszánsok szedése, krónikus vírusfertőzés vagy kezelés).
  • A fűszeres ételekre vagy rostokra (psyllium husk) túlzottan érzékeny résztvevők kizárásra kerülnek
  • Az ételallergiás résztvevők kizárásra kerülnek
  • Azok a résztvevők, akiknek nyelési vagy tabletták lenyelési nehézségei vannak, kizárhatók.
  • Azok a résztvevők, akik gyomorégésben, hiatus sérvben, gyomorhurutban vagy peptikus fekélyben szenvednek, kizárhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A placebo 2 x 400-500 mg rost (800 mg psyllium husk) kapszula lesz, amelyeket úgy választottak ki, hogy hasonló megjelenésűek legyenek (méret, szín és állag).
Étrend-kiegészítő: Diétás kapszulák
Napi adag diétás kapszaicin vagy placebo kapszula formájában
Kísérleti: Diétás kapszaicin
Vény nélkül kapható, 2 x 440 mg-os kapszula (880 mg, Capsicum Pepper Blend, Daily Manufacturing, Rockwell, North Carolina, USA)
Étrend-kiegészítő: Diétás kapszulák
Napi adag diétás kapszaicin vagy placebo kapszula formájában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás és érmerevség
Időkeret: Alapállapot, 24 óra és 6 hét
A nyomozók pulzushullám-analízis segítségével értékelik a perifériás és becsült központi vérnyomást, valamint az érmerevséget.
Alapállapot, 24 óra és 6 hét
Pulzusszám (HR) és HR variabilitás (HRV)
Időkeret: Alapállapot, 24 óra és 6 hét
A kutatók elektrokardiogram és standard technikák segítségével értékelik a HR-t és a HRV-t, hogy meghatározzák a HRV idő- és frekvenciatartomány-becslését.
Alapállapot, 24 óra és 6 hét
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: Alapállapot, 24 óra és 6 hét
A kutatók felmérik a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációt ischaemia-reperfúzió és ultrahang-doppler segítségével, hogy felmérjék a tágító kapacitást és a reaktív hiperémiát.
Alapállapot, 24 óra és 6 hét
Passzív lábmozgásos hiperémia
Időkeret: Alapállapot, 24 óra és 6 hét
A vizsgálók ultrahang-doppler segítségével értékelik a passzív lábmozgásra adott hiperémiás választ.
Alapállapot, 24 óra és 6 hét
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) érelzáródási teszt
Időkeret: Alapállapot, 24 óra és 6 hét
A kutatók felmérik a metabolikus kapacitást és a vaszkuláris reaktivitást ischaemia-reperfúzió és NIRS segítségével
Alapállapot, 24 óra és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet kapszaicinoidjai
Időkeret: Alapállapot, 24 óra és 6 hét
A vizsgálók vizeletet gyűjtenek, hogy meghatározzák a vizeletben lévő kapszaicint és a kapcsolódó metabolitokat, hogy megértsék a biológiai hozzáférhetőséget és a funkcióval való lehetséges összefüggést.
Alapállapot, 24 óra és 6 hét
Vér lipidek
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes
A nyomozók vért gyűjtenek a vérzsírok (koleszterin) és a glükóz meghatározásához.
Kiindulási és 6 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Skidmore College

Együttműködők

American Heart Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2402-1139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak azonosítatlan adatok oszthatók meg a szponzorral vagy a kutatói közösséggel a megfelelő adattárak segítségével.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás kapszulák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel