Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ seksu na wpływ dietetycznej kapsaicyny na zdrowie układu sercowo-naczyniowego

8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Skidmore College

Wpływ seksu na wpływ kapsaicyny w diecie na zdrowie układu sercowo-naczyniowego: randomizowane badanie kontrolowane

Naszym długoterminowym celem jest lepsze zrozumienie nowatorskich interwencji mających na celu promowanie zdrowia układu krążenia u ludzi. Celem proponowanych badań jest zbadanie, czy istnieje specyficzność płciowa wpływu zawartej w diecie kapsaicyny na mechanizmy regulujące biodostępność tlenku azotu (NO), jej wpływ na kluczowe wskaźniki zdrowia układu krążenia, w tym ciśnienie krwi, funkcję makro- i mikronaczyniową oraz sztywność tętnic. Wiedza ta zapewni krytyczny wgląd w wpływ kapsaicyny w diecie na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i będzie stanowić wskazówkę dla przyszłych badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Określenie specyficznego dla płci wpływu kapsaicyny w diecie na ośrodkowe i obwodowe ciśnienie krwi oraz sztywność tętnic. Stawiamy hipotezę, że interwencja dietetyczna w postaci kapsaicyny (6 tygodni) poprawi ciśnienie krwi i sztywność tętnic, prawdopodobnie w sposób zależny od płci. Będziemy mierzyć zmienność rytmu serca oraz wydalanie kapsaicyny i jej metabolitów, aby ustalić biodostępność i zrozumieć mechaniczną rolę autonomicznego układu nerwowego w wpływie kapsaicyny na ciśnienie krwi.

Cel szczegółowy 2: Ocena, czy wpływ diety kapsaicyny na czynność naczyń jest zależny od płci. Stawiamy hipotezę, że interwencja dietetyczna w postaci kapsaicyny (6 tygodni) poprawi biodostępność NO poprzez poprawę równowagi redoks i obniżoną asymetryczną dimetyloargininę, poprawiając w ten sposób funkcję naczyń obwodowych, prawdopodobnie w sposób zależny od płci.

Wykorzystując podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany placebo projekt, zbadamy, czy istnieje specyficzność płciowa w wpływie 6-tygodniowej interwencji dietetycznej kapsaicyną na biodostępność tlenku azotu (NO), ciśnienie krwi, funkcję naczyń i sztywność tętnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
        • Rekrutacyjny
        • Skidmore College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stosunkowo zdrowi (poza podwyższonym ciśnieniem krwi) niepalący mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat z lokalnej społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie miesiączkują (nie ze względu na metodę antykoncepcji, wkładkę domaciczną lub menopauzę), są w ciąży, starają się zajść w ciążę lub karmią piersią, zostaną wykluczone.
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • Każda osoba z ciężką chorobą lub upośledzonym lub osłabionym układem odpornościowym (np. przyjmowanie leków immunosupresyjnych, przewlekła infekcja wirusowa lub leczenie).
  • Uczestnicy wykazujący nadmierną wrażliwość na ostre potrawy lub błonnik (łuski psyllium) zostaną wykluczeni
  • Uczestnicy z alergią pokarmową zostaną wykluczeni
  • Uczestnicy, którzy mają trudności z połykaniem lub połykaniem tabletek, mogą zostać wykluczeni.
  • Uczestnicy cierpiący na zgagę, przepuklinę rozworu przełykowego, zapalenie żołądka lub chorobę wrzodową mogą zostać wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie stanowić 2 kapsułki zawierające 400-500 mg błonnika (800 mg łuski psyllium), wybrane tak, aby miały podobny wygląd (rozmiar, kolor i teksturę).
Suplement diety: Kapsułki dietetyczne
Dzienne dawki dietetycznej kapsaicyny lub placebo w formie kapsułek
Eksperymentalny: Kapsaicyna dietetyczna
Dostępna bez recepty dawka 2 kapsułek 440 mg (880 mg, Capsicum Pepper Blend, Daily Manufacturing, Rockwell, Karolina Północna, USA)
Suplement diety: Kapsułki dietetyczne
Dzienne dawki dietetycznej kapsaicyny lub placebo w formie kapsułek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi i sztywność naczyń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Badacze ocenią obwodowe i szacunkowe centralne ciśnienie krwi oraz sztywność naczyń za pomocą analizy fali tętna.
Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Tętno (HR) i zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Badacze ocenią HR i HRV za pomocą elektrokardiogramu i standardowych technik w celu określenia szacunków HRV w dziedzinie czasu i częstotliwości.
Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Badacze ocenią rozszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu w tętnicy ramiennej za pomocą metody niedokrwienno-reperfuzyjnej i dopplera ultradźwiękowego, aby ocenić zdolność rozszerzania i przekrwienie reaktywne.
Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Przekrwienie biernego ruchu nóg
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Badacze ocenią reakcję przekrwienia na bierny ruch nogi za pomocą ultrasonograficznego dopplera.
Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) Test okluzji naczyń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Badacze ocenią pojemność metaboliczną i reaktywność naczyń za pomocą metody niedokrwienia-reperfuzji i NIRS
Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kapsaicynoidy w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Badacze będą zbierać mocz w celu oznaczenia kapsaicyny w moczu i związanych z nią metabolitów, aby poznać biodostępność i potencjalny związek z funkcją.
Wartość bazowa, 24 godziny i 6 tygodni
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-tygodniowa
Badacze pobiorą krew w celu określenia stężenia lipidów (cholesterolu) i glukozy we krwi.
Wartość podstawowa i 6-tygodniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skidmore College

Współpracownicy

American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2402-1139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Sponsorowi lub społeczności badawczej za pośrednictwem odpowiednich repozytoriów danych można udostępniać wyłącznie dane pozbawione danych identyfikacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj