ペリスコープを使用した場合と使用しない場合の歯肉縁下メカノセラピーの比較: 臨床試験
2024年4月15日 更新者：Medical University of Warsaw
歯周炎治療における歯周内視鏡を使用した歯肉縁下機械療法と古典的な歯肉縁下機械療法の比較：ランダム化臨床試験
この研究は、従来の歯肉下メカノセラピーとペリスコープを使用した歯肉下メカノセラピーによる歯周炎治療後の臨床パラメーター、生化学的および微生物学的パラメーターを比較評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
非外科的治療は歯周炎の病気治療の基本的な形式です。
その最初の段階は、危険因子の制御とともに歯垢を機械的に除去することです。
スケーリングおよびルートプレーニング (SRP) としても知られる歯肉縁下メカノセラピーは、歯肉縁下領域を対象とした次の段階です。
ペリオスコピーにより、処置中に歯根表面を直接リアルタイムで視覚化できます。
これまでに発表された研究結果は、ペリスコープと従来の歯肉縁下器具を使用した SRP 処置後の臨床パラメータが改善されているか、有意差がないことを示しています。
この研究の目的は、臨床的、生化学的（炎症誘発性サイトカインのレベル）および微生物学的（A.
従来の方法を使用した場合とペリスコープを使用した場合の歯周炎治療後の違い。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karolina Grzywacka
- 電話番号：+48796137960
- メール：k.grzywacka@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bartlomiej Górski, PhD
- 電話番号：+48 22 116 64 31
- メール：bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
研究場所
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-097
- 募集
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
コンタクト：
- Bartlomiej Gorski, DDS, PhD
- 電話番号：+48 22 502 20 99
- メール：bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20～60歳。 (Ⅱ)
- 横歯と前歯が保存されています。
- 過去 12 か月以内に歯周治療を受けていない。
- 中期または進行期の歯周炎（ステージ II / III / IV）
- 各象限で、初回治療後 PPD > 5 mm の歯が少なくとも 3 本（スケーリング、動機、指導）
除外基準:
- 過去 6 か月以内に抗生物質による治療を受けている。
- 喫煙;
- 歯周組織に影響を及ぼす全身性疾患。
- 妊娠または授乳。
- 歯科矯正治療;
- 歯の可動性 II / III 度。
- ハンプ分類による第 3 度分岐部の関与。
- 歯内療法の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯肉膜下メカセラピーと歯周鏡検査
ペリスコープの制御下で超音波スケーラーとキュレットを使用したスケーリングとルートプレーニングにより、歯根表面のリアルタイムの拡大イメージングが可能になります。
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マシンスケーラー、キュレット、ペリスコープを使用した歯肉縁下メカノセラピー
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アクティブコンパレータ：古典的な歯肉縁下メカノセラピー
超音波スケーラーとキュレットを使用したスケーリングとルートプレーニング。
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マシンスケーラーとキュレットを使用した歯肉縁下メカノセラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠：SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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歯肉縁から歯肉溝の底までの距離
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SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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臨床愛着レベル (CAL)
時間枠：SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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セメントエナメル接合部から歯肉溝の底までの距離
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SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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プロービング時の出血 (BoP)
時間枠：SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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溝/ポケットの底にプローブを当てることによって出血が引き起こされた部位の割合。
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SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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プラークインデックス (PI)
時間枠：SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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プラークのある部位の割合
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SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角化組織の幅 (KTW)
時間枠：SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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歯肉縁の最根尖点と粘膜歯肉接合部の間の距離
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SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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歯肉の厚さ (GT)
時間枠：SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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歯肉の厚さは歯肉縁の根尖側2mmで測定
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SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉縁下のプラーク病原体（Aa、Pg、Td）レベル
時間枠：SRP 0 (前) と SRP 後 6 か月
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リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査で測定した歯周病原菌（アグリガティバクター・アクチノミセテムコミタンス、ポルフィロモナス・ジンジバリス、トレポネーマ・デンティコラ）のレベル。データは、サンプル内で見つかったこれらの種の細菌の数と総細菌の割合として表示されます。サンプルは両側の最も深いポケットから採取されます。
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SRP 0 (前) と SRP 後 6 か月
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歯肉溝液のサイトカインレベル
時間枠：SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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歯肉溝液中の（IL - インターロイキン）IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10およびインターフェロン-ガンマのレベルは、pg/mlとして表示されます。サンプルは両側の最も深いポケットから採取されます。
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SRP から 0 か月後（前）、3 か月後、6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bartlomiej Górski, PhD、Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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