Jämförelse av subgingival mekanoterapi med och utan användning av ett perioskop: klinisk prövning
22 juli 2026 uppdaterad av: Medical University of Warsaw
Subgingival mekanoterapi med ett parodontalt endoskop jämfört med klassisk subgingival mekanoterapi för behandling av parodontit: en randomiserad klinisk prövning
Studien syftar till att jämförande bedöma kliniska parametrar, biokemiska och mikrobiologiska parametrar efter behandling av parodontit med subgingival mekanoterapi traditionell och subgingival mekanoterapi med perioskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-kirurgisk behandling är den grundläggande formen av sjukdomsbehandling parodontit.
Dess första steg är det mekaniska avlägsnandet av tandplack tillsammans med kontroll av riskfaktorer.
Subgingival mekanoterapi, även känd som skalning och rotplaning (SRP) är nästa steg, riktat mot det subgingivala området.
Perioskopi möjliggör direkt realtidsvisualisering av rotytan under proceduren.
Forskningsresultaten som hittills publicerats indikerar förbättring eller inga signifikanta skillnader i kliniska parametrar efter SRP-förfarande med ett perioskop jämfört med traditionell subgingival instrumentering.
Syftet med denna studie är att indikera, eller inte, kliniska, biokemiska (nivå av pro-inflammatoriska cytokiner) och mikrobiologiska (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. dentcola) skillnader efter parodontitbehandling med den traditionella metoden jämfört med att använda ett perioskop.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-097
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-60; (II)
- bevarade laterala och främre tänder;
- ingen periodontal behandling under de senaste 12 månaderna;
- mellanliggande eller avancerad parodontit (stadium II / III / IV)
- i varje kvadrant minst tre tänder med PPD>5 mm efter initial behandling (skalning, motivation, instruktion)
Exklusions kriterier:
- antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna;
- rökning;
- systemiska sjukdomar som påverkar parodontala vävnader;
- graviditet eller amning;
- ortodontisk behandling;
- tandrörlighet II / III grad;
- involvering av tredje gradens furkationer enligt Hamp-klassificering;
- endodontiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Subgingival mekanoterapi med perioskopi
Skalning och rothyvling med hjälp av ultraljudsskalare och kyretter, under kontroll av ett perioskop, vilket möjliggör förstorad avbildning av rotytan i realtid.
|
Subgingival mekanoterapi med hjälp av en maskinskalare, kyretter och ett perioskop
|
|
Aktiv komparator: Klassisk subgingival mekanoterapi
Skalning och rothyvling med hjälp av ultraljudsavskiljare och kyretter.
|
Subgingival mekanoterapi med hjälp av en maskinskalare och kyretter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: 0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Avstånd från tandköttskanten till botten av tandköttets sulcus
|
0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
|
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Avstånd från cementoemaljövergången till botten av gingival sulcus
|
0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
|
Blödning vid sondering (BoP)
Tidsram: 0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Procentandel av platser med blödning framkallad genom att applicera en sond på botten av en sulcus/ficka.
|
0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: 0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Andel platser med plack
|
0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bredd på keratiniserad vävnad (KTW)
Tidsram: 0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Avståndet mellan tandköttskantens mest apikala punkt och mukogingivalövergången
|
0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
|
Gingival tjocklek (GT)
Tidsram: 0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Tjockleken på tandköttet mätte 2 mm apikalt mot tandköttskanten
|
0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av subgingivala plackpatogener (Aa, Pg, Td).
Tidsram: 0 (före) och 6 månader efter SRP
|
Nivåer av parodontala patogener (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola) mätt med realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) test; data presenteras som antal bakterier av dessa arter och procentandel av totala bakterier som finns i ett prov; prov taget från den djupaste fickan på varje sida.
|
0 (före) och 6 månader efter SRP
|
|
Gingival crevikulära vätskenivåer av cytokiner
Tidsram: 0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Nivåer av (IL - interleukin) IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 och interferon-gamma i gingival crevikulär vätska presenterad som pg/ml; prov taget från den djupaste fickan på varje sida.
|
0 (före), 3 och 6 månader efter SRP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bartlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
15 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WUM.Perio.05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .