잠망경 사용 유무에 따른 치은연하 기계요법의 비교: 임상시험
2024년 4월 15일 업데이트: Medical University of Warsaw
치주염 치료를 위한 고전적인 치은연하 기계요법과 치주 내시경을 사용한 치은연하 기계요법 비교: 무작위 임상 시험
이 연구는 전통적인 치은연하 기계요법과 잠망경을 이용한 치은연하 기계요법을 사용하여 치주염을 치료한 후 임상 매개변수, 생화학적, 미생물학적 매개변수를 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비수술적 치료는 치주염 질환 치료의 기본 형태입니다.
첫 번째 단계는 위험 요인을 제어하면서 치석을 기계적으로 제거하는 것입니다.
SRP(스케일링 및 치근 활택술)라고도 알려진 치은연하 기계요법은 치은연하 부위를 목표로 하는 다음 단계입니다.
Perioscopy를 사용하면 시술 중에 치근 표면을 실시간으로 직접 시각화할 수 있습니다.
지금까지 발표된 연구 결과는 잠망경을 사용한 SRP 시술과 전통적인 치은연하 기구 사용 후 임상 매개변수가 개선되거나 유의미한 차이가 없음을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 임상적, 생화학적(전염증성 사이토카인의 수준) 및 미생물학적(A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola) 전통적인 방법을 사용한 치주염 치료와 잠망경 사용 후의 차이점.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karolina Grzywacka
- 전화번호: +48796137960
- 이메일: k.grzywacka@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bartlomiej Górski, PhD
- 전화번호: +48 22 116 64 31
- 이메일: bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
연구 장소
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-097
- 모병
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
연락하다:
- Bartlomiej Gorski, DDS, PhD
- 전화번호: +48 22 502 20 99
- 이메일: bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-60세; (II)
- 보존된 측면 및 전치;
- 지난 12개월 동안 치주 치료를 받지 않았습니다.
- 중급 또는 진행성 치주염(II기/III/IV기)
- 초기 치료(스케일링, 동기 부여, 교육) 후 각 사분면에서 PPD>5mm인 최소 3개의 치아
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 항생제 치료를 받은 경우;
- 흡연;
- 치주 조직에 영향을 미치는 전신 질환;
- 임신 또는 수유;
- 교정치료;
- 치아 이동성 II / III 정도;
- Hamp 분류에 따른 3도 이개부 침범;
- 근관 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골막경을 이용한 치은연하 기계요법
잠망경의 제어 하에 초음파 스케일러와 큐렛을 사용한 스케일링 및 치근 활택술로 치근 표면의 실시간 확대 영상을 얻을 수 있습니다.
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머신 스케일러, 큐렛 및 잠망경을 사용한 치은연하 기계요법
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활성 비교기: 고전적인 치은연하 기계요법
초음파 스케일러와 큐렛을 사용한 스케일링 및 루트 플래닝.
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머신 스케일러와 큐렛을 이용한 치은연하 기계요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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치은 가장자리부터 치은열구 바닥까지의 거리
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0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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임상적 애착 수준(CAL)
기간: 0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지의 거리
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0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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프로빙 시 출혈(BoP)
기간: 0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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고랑/주머니 바닥에 프로브를 대고 출혈이 유발된 부위의 비율입니다.
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0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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플라크 지수(PI)
기간: 0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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플라크가 있는 부위의 비율
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0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화된 조직의 폭(KTW)
기간: 0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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치은 마진의 가장 꼭대기 지점과 점막치은 접합부 사이의 거리
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0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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치은 두께(GT)
기간: 0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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치은의 두께는 치은 가장자리에서 치근단까지 2mm로 측정되었습니다.
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0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은연하 플라크 병원체(Aa, Pg, Td) 수준
기간: 0(이전) 및 SRP 후 6개월
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실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 테스트를 통해 측정된 치주병원균(Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola) 수준; 데이터는 이들 종의 박테리아 수와 샘플에서 발견된 총 박테리아의 백분율로 표시됩니다. 각 측면의 가장 깊은 주머니에서 채취한 샘플.
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0(이전) 및 SRP 후 6개월
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사이토카인의 치은 열구액 수준
기간: 0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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치은 열구액 내 (IL - 인터루킨) IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 및 인터페론-감마의 수준은 pg/ml로 표시됩니다. 각 측면의 가장 깊은 주머니에서 채취한 샘플.
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0(이전), SRP 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bartlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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