A szubgingivális mechanoterápia összehasonlítása perioszkóp használatával és anélkül: Klinikai vizsgálat
2026. július 22. frissítette: Medical University of Warsaw
Szubgingivális mechanoterápia periodontális endoszkóppal összehasonlítva a klasszikus szubgingivális mechanoterápiával a parodontitis kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat
A vizsgálat célja a periodontitis kezelését követő klinikai paraméterek, biokémiai és mikrobiológiai paraméterek összehasonlító értékelése subgingivális mechanoterápia, hagyományos és subgingiva mechanoterápia perioszkóp segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem műtéti kezelés a fogágygyulladás kezelésének alapvető formája.
Ennek első szakasza a foglepedék mechanikus eltávolítása a rizikófaktorok ellenőrzésével együtt.
A szubgingivális mechanoterápia, más néven skálázás és gyökérgyalulás (SRP) a következő szakasz, amely a szubgingivális területre irányul.
A perioszkópia lehetővé teszi a gyökérfelület közvetlen, valós idejű megjelenítését az eljárás során.
Az eddig publikált kutatási eredmények azt mutatják, hogy a perioszkópos és a hagyományos szubgingivális műszeres SRP eljárást követően a klinikai paraméterek javultak, vagy nincs szignifikáns eltérés.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy jelezze vagy sem klinikai, biokémiai (gyulladást elősegítő citokinek szintje) és mikrobiológiai (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola) különbségei a hagyományos módszerrel vs. perioszkópos periodontitis kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-097
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-60; (II)
- megőrzött oldalsó és elülső fogak;
- nem végzett parodontális kezelést az elmúlt 12 hónapban;
- közepes vagy előrehaladott periodontitis (II / III / IV stádium)
- minden kvadránsban legalább három fog PPD> 5 mm a kezdeti kezelés után (skálazás, motiváció, utasítás)
Kizárási kritériumok:
- antibiotikum terápia az elmúlt 6 hónapban;
- dohányzó;
- a periodontális szöveteket érintő szisztémás betegségek;
- terhesség vagy szoptatás;
- fogszabályozási kezelés;
- fogmozgás II / III fok;
- harmadfokú furkációk érintettsége a Hamp-osztályozás szerint;
- endodonciai problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Subgingivális mechanoterápia perioszkópiával
Méretezés és gyökérgyalulás ultrahangos skálázóval és küretekkel, perioszkóp vezérlése mellett, lehetővé téve a gyökérfelület valós idejű, nagyított képalkotását.
|
Szubgingivális mechanoterápia gépi skálázóval, küretekkel és perioszkóppal
|
|
Aktív összehasonlító: Klasszikus szubgingivális mechanoterápia
Pikkelyezés és gyökérgyalulás ultrahangos pikkelyezővel és küretekkel.
|
Szubgingivális mechanoterápia gépi skálázóval és küretekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintó zseb mélysége (PPD)
Időkeret: 0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
Távolság a fogíny szélétől a gingiva sulcus aljáig
|
0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
|
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
Távolság a cementzománc csomóponttól a gingivasulcus aljáig
|
0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
|
Vérzés szondázáskor (BoP)
Időkeret: 0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
Azon helyek százalékos aránya, ahol vérzést okoztak, ha szondát helyeztek a sulcus/zseb aljára.
|
0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: 0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
A plakettet tartalmazó helyek százalékos aránya
|
0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratinizált szövet szélessége (KTW)
Időkeret: 0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
Távolság a gingivális perem legapikálisabb pontja és a mukogingivális csomópont között
|
0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
|
Fogíny vastagsága (GT)
Időkeret: 0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
A fogíny vastagsága apikálisan 2 mm volt a gingiva széléig
|
0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subgingivális plakk kórokozók (Aa, Pg, Td) szintje
Időkeret: 0 (előtte) és 6 hónappal az SRP után
|
A periodontális kórokozók (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola) szintje valós idejű polimeráz láncreakció (RT-PCR) teszttel mérve; az e fajokhoz tartozó baktériumok száma és a mintában talált összes baktérium százalékos arányaként bemutatott adatok; mindkét oldalon a legmélyebb zsebből vett mintát.
|
0 (előtte) és 6 hónappal az SRP után
|
|
A citokinek szintje az íny hasadékában
Időkeret: 0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
Az (IL-interleukin) IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 és gamma-interferon szintjei a gingiva recicularis folyadékban pg/ml-ben; mindkét oldalon a legmélyebb zsebből vett mintát.
|
0 (előtte), 3 és 6 hónappal az SRP után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bartlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WUM.Perio.05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .