Сравнение поддесневой механотерапии с использованием периоскопа и без него: клиническое исследование
15 апреля 2024 г. обновлено: Medical University of Warsaw
Субдесневая механотерапия с использованием пародонтального эндоскопа по сравнению с классической поддесневой механотерапией при лечении пародонтита: рандомизированное клиническое исследование
Целью исследования является сравнительная оценка клинических показателей, биохимических и микробиологических показателей после лечения пародонтита с использованием традиционной поддесневой механотерапии и поддесневой механотерапии с использованием перископа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Безоперационное лечение является основной формой лечения заболевания пародонтита.
Ее первый этап – механическое удаление зубных отложений с контролем факторов риска.
Субгингивальная механотерапия, также известная как скейлинг и строгание корня (SRP), является следующим этапом, направленным на поддесневую область.
Периоскопия позволяет осуществлять прямую визуализацию поверхности корня в режиме реального времени во время процедуры.
Опубликованные на данный момент результаты исследований указывают на улучшение или отсутствие существенных различий клинических параметров после процедуры SRP с использованием периоскопа по сравнению с традиционными поддесневыми инструментами.
Цель данного исследования – указать или нет клинические, биохимические (уровень провоспалительных цитокинов) и микробиологические (А.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola) различия после лечения пародонтита традиционным методом по сравнению с применением периоскопа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karolina Grzywacka
- Номер телефона: +48796137960
- Электронная почта: k.grzywacka@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bartlomiej Górski, PhD
- Номер телефона: +48 22 116 64 31
- Электронная почта: bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
Места учебы
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Польша, 02-097
- Рекрутинг
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
Контакт:
- Bartlomiej Gorski, DDS, PhD
- Номер телефона: +48 22 502 20 99
- Электронная почта: bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-60; (II)
- сохранены боковые и передние зубы;
- отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 12 месяцев;
- промежуточный или запущенный пародонтит (стадия II/III/IV)
- в каждом квадранте не менее трех зубов с ППД>5 мм после первичного лечения (скейлинг, мотивация, инструкция)
Критерий исключения:
- антибиотикотерапия в течение последних 6 месяцев;
- курение;
- системные заболевания, поражающие ткани пародонта;
- беременность или лактация;
- ортодонтическое лечение;
- подвижность зубов II/III степени;
- вовлечение фуркаций третьей степени по классификации Хэмпа;
- эндодонтические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддесневая механотерапия с периоскопией
Удаление зубного камня и строгание корня с помощью ультразвукового скалера и кюретки под контролем перископа, что позволяет в режиме реального времени получать увеличенные изображения поверхности корня.
|
Поддесневая механотерапия с использованием аппарата для удаления зубного камня, кюреток и перископа.
|
|
Активный компаратор: Классическая поддесневая механотерапия
Удаление зубного камня и строгание корня с помощью ультразвукового скалера и кюретки.
|
Поддесневая механотерапия с использованием аппарата для удаления зубного камня и кюреток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: 0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Расстояние от края десны до дна десневой борозды
|
0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Расстояние от цементно-эмалевого соединения до дна десневой борозды
|
0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
|
Кровотечение при зондировании (БОП)
Временное ограничение: 0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Процент участков с кровотечением, спровоцированным прикладыванием зонда ко дну борозды/кармана.
|
0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Процент сайтов с налетом
|
0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина ороговевшей ткани (КТВ)
Временное ограничение: 0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Расстояние между самой апикальной точкой края десны и слизисто-десневым соединением
|
0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
|
Толщина десны (GT)
Временное ограничение: 0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Толщина десны составляет 2 мм апикально к краю десны.
|
0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни возбудителей поддесневого налета (Aa, Pg, Td)
Временное ограничение: 0 (до) и через 6 месяцев после СРП
|
Уровни пародонтальных патогенов (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola), измеренные с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR); данные представлены как количество бактерий этих видов и процент от общего количества бактерий, обнаруженных в образце; Образец взят из самого глубокого кармана с каждой стороны.
|
0 (до) и через 6 месяцев после СРП
|
|
Уровни цитокинов в десневой щелевой жидкости
Временное ограничение: 0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Уровни (IL - интерлейкина) IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 и гамма-интерферона в жидкости десневой борозды представлены в пг/мл; Образец взят из самого глубокого кармана с каждой стороны.
|
0 (до), через 3 и 6 месяцев после СРП
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bartlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WUM.Perio.05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .