Comparação da mecanoterapia subgengival com e sem o uso de perioscópio: ensaio clínico
15 de abril de 2024 atualizado por: Medical University of Warsaw
Mecanoterapia subgengival usando um endoscópio periodontal em comparação com a mecanoterapia subgengival clássica para o tratamento da periodontite: um ensaio clínico randomizado
O estudo tem como objetivo avaliar comparativamente parâmetros clínicos, parâmetros bioquímicos e microbiológicos após tratamento da periodontite com mecanoterapia subgengival tradicional e mecanoterapia subgengival com perioscópio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento não cirúrgico é a forma básica de tratamento da doença periodontite.
Sua primeira etapa é a remoção mecânica da placa dentária juntamente com o controle dos fatores de risco.
A mecanoterapia subgengival, também conhecida como raspagem e alisamento radicular (SRP), é a próxima etapa, voltada para a área subgengival.
A perioscopia possibilita a visualização direta em tempo real da superfície radicular durante o procedimento.
Os resultados da pesquisa publicados até o momento indicam melhora ou nenhuma diferença significativa nos parâmetros clínicos após o procedimento SRP usando um perioscópio versus instrumentação subgengival tradicional.
O objetivo deste estudo é indicar ou não dados clínicos, bioquímicos (nível de citocinas pró-inflamatórias) e microbiológicos (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola) diferenças após o tratamento da periodontite pelo método tradicional vs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karolina Grzywacka
- Número de telefone: +48796137960
- E-mail: k.grzywacka@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bartlomiej Górski, PhD
- Número de telefone: +48 22 116 64 31
- E-mail: bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
Locais de estudo
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 02-097
- Recrutamento
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
Contato:
- Bartlomiej Gorski, DDS, PhD
- Número de telefone: +48 22 502 20 99
- E-mail: bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 60 anos; (II)
- dentes laterais e anteriores preservados;
- nenhum tratamento periodontal nos últimos 12 meses;
- Periodontite intermediária ou avançada (Estágio II/III/IV)
- em cada quadrante pelo menos três dentes com PPD>5 mm após o tratamento inicial (raspagem, motivação, instrução)
Critério de exclusão:
- antibioticoterapia nos últimos 6 meses;
- fumar;
- doenças sistêmicas que afetam os tecidos periodontais;
- gravidez ou lactação;
- tratamento ortodôntico;
- mobilidade dentária grau II/III;
- envolvimento de furcas de terceiro grau segundo classificação de Hamp;
- questões endodônticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mecanoterapia subgengival com perioscopia
Raspagem e alisamento radicular usando raspador ultrassônico e curetas, sob o controle de um perioscópio, permitindo imagens ampliadas e em tempo real da superfície radicular.
|
Mecanoterapia subgengival usando um raspador mecânico, curetas e um perioscópio
|
|
Comparador Ativo: Mecanoterapia subgengival clássica
Dimensionamento e alisamento radicular usando raspador ultrassônico e curetas.
|
Mecanoterapia subgengival usando um raspador mecânico e curetas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade do bolsão de apalpação (PPD)
Prazo: 0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Distância da margem gengival até o fundo do sulco gengival
|
0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
|
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Distância da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival
|
0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
|
Sangramento à sondagem (BoP)
Prazo: 0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Porcentagem de locais com sangramento provocado pela aplicação de sonda no fundo de sulco/bolsa.
|
0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
|
Índice de placa (PI)
Prazo: 0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Porcentagem de locais com placa
|
0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: 0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Distância entre o ponto mais apical da margem gengival e a junção mucogengival
|
0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
|
Espessura gengival (GT)
Prazo: 0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Espessura da gengiva medida 2 mm apical à margem gengival
|
0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de patógenos da placa subgengival (Aa, Pg, Td)
Prazo: 0 (antes) e 6 meses após SRP
|
Níveis de patógenos periodontais (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola) medidos com teste de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR); dados apresentados como número de bactérias dessas espécies e porcentagem do total de bactérias encontradas em uma amostra; amostra retirada do bolso mais profundo de cada lado.
|
0 (antes) e 6 meses após SRP
|
|
Níveis de citocinas no fluido crevicular gengival
Prazo: 0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Níveis de (IL - interleucina) IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 e interferon-gama no líquido crevicular gengival apresentados em pg/ml; amostra retirada do bolso mais profundo de cada lado.
|
0 (antes), 3 e 6 meses após SRP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bartlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WUM.Perio.05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .