使用和不使用潜望镜的龈下机械疗法的比较：临床试验
2026年7月22日 更新者：Medical University of Warsaw
使用牙周内窥镜进行龈下机械疗法与传统龈下机械疗法治疗牙周炎的比较：一项随机临床试验
该研究旨在比较评估传统龈下机械疗法和潜望镜龈下机械疗法治疗牙周炎后的临床参数、生化和微生物学参数。
研究概览
详细说明
非手术治疗是治疗牙周炎疾病的基本形式。
第一阶段是机械去除牙菌斑并控制风险因素。
龈下机械疗法，也称为刮治和根面平整 (SRP) 是下一阶段，针对龈下区域。
腹腔镜可以在手术过程中直接实时观察牙根表面。
迄今为止发表的研究结果表明，与传统龈下器械相比，使用潜望镜进行 SRP 手术后的临床参数有所改善或没有显着差异。
本研究的目的是表明或不表明临床、生化（促炎细胞因子水平）和微生物（A.
放线菌、牙龈卟啉单胞菌、牙菌斑）使用传统方法与使用牙周镜治疗牙周炎后的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-097
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20-60岁； （二）
- 保留侧牙和前牙；
- 过去 12 个月内未接受过牙周治疗；
- 中度或晚期牙周炎（II / III / IV期）
- 初始治疗（洗牙、激励、指导）后，每个象限至少有三颗牙齿 PPD>5 毫米
排除标准：
- 过去 6 个月内接受过抗生素治疗；
- 抽烟;
- 影响牙周组织的系统性疾病；
- 怀孕或哺乳期；
- 正畸治疗；
- 牙齿松动度II/III度；
- 根据 Hamp 分类，涉及三度分叉；
- 牙髓问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹腔镜龈下机械治疗
在潜望镜的控制下，使用超声波洁牙机和刮匙进行洁牙和根面平整，从而实现牙根表面的实时放大成像。
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使用洁牙机、刮匙和潜望镜进行龈下机械疗法
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有源比较器：经典龈下机械疗法
使用超声波洁牙机和刮匙进行洁牙和根面平整。
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使用洁牙机和刮匙进行龈下机械疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度 (PPD)
大体时间：SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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龈缘至龈沟底部的距离
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SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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临床依恋级别 (CAL)
大体时间：SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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牙骨质连接处至龈沟底部的距离
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SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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探诊出血 (BoP)
大体时间：SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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将探针置于沟/袋底部引起出血的部位的百分比。
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SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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斑块指数 (PI)
大体时间：SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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有斑块的部位百分比
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SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化组织宽度 (KTW)
大体时间：SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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龈缘最顶端点至粘龈交界处的距离
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SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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牙龈厚度（GT）
大体时间：SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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从根尖到牙龈边缘 2 毫米处测量牙龈厚度
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SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龈下菌斑病原体（Aa、Pg、Td）水平
大体时间：SRP 后 0（之前）和 6 个月
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通过实时聚合酶链式反应（RT-PCR）测试测量牙周病原体（放线菌聚集菌、牙龈卟啉单胞菌、齿垢密螺旋体）的水平；数据以这些物种的细菌数量和样本中发现的细菌总数的百分比表示；从每侧最深的口袋中取出样本。
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SRP 后 0（之前）和 6 个月
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龈沟液细胞因子水平
大体时间：SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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龈沟液中（IL-白细胞介素）IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10和干扰素-γ的水平以pg/ml表示；从每侧最深的口袋中取出样本。
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SRP 后 0（之前）、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bartlomiej Górski, PhD、Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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