Comparaison de la mécanothérapie sous-gingivale avec et sans utilisation d'un périoscope : essai clinique
15 avril 2024 mis à jour par: Medical University of Warsaw
Mécanothérapie sous-gingivale utilisant un endoscope parodontal comparée à la mécanothérapie sous-gingivale classique pour le traitement de la parodontite : un essai clinique randomisé
L'étude vise à évaluer comparativement les paramètres cliniques, les paramètres biochimiques et microbiologiques après traitement de la parodontite par mécanothérapie sous-gingivale traditionnelle et mécanothérapie sous-gingivale à l'aide d'un périoscope.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le traitement non chirurgical est la forme de base du traitement de la maladie parodontite.
Sa première étape est l’élimination mécanique de la plaque dentaire ainsi que le contrôle des facteurs de risque.
La mécanothérapie sous-gingivale, également connue sous le nom de détartrage et surfaçage radiculaire (SRP), est l'étape suivante, destinée à la zone sous-gingivale.
La périoscopie permet une visualisation directe en temps réel de la surface radiculaire pendant la procédure.
Les résultats de recherche publiés jusqu'à présent indiquent une amélioration ou aucune différence significative des paramètres cliniques après la procédure SRP utilisant un périoscope par rapport à l'instrumentation sous-gingivale traditionnelle.
Le but de cette étude est d'indiquer ou non les aspects cliniques, biochimiques (niveau de cytokines pro-inflammatoires) et microbiologiques (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola) différences entre le traitement de la parodontite par la méthode traditionnelle et l'utilisation d'un périoscope.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karolina Grzywacka
- Numéro de téléphone: +48796137960
- E-mail: k.grzywacka@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bartlomiej Górski, PhD
- Numéro de téléphone: +48 22 116 64 31
- E-mail: bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
Lieux d'étude
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 02-097
- Recrutement
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
Contact:
- Bartlomiej Gorski, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +48 22 502 20 99
- E-mail: bartlomiej.gorski@wum.edu.pl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 60 ans ; (II)
- dents latérales et antérieures préservées ;
- aucun traitement parodontal au cours des 12 derniers mois ;
- parodontite intermédiaire ou avancée (Stade II/III/IV)
- dans chaque quadrant, au moins trois dents avec PPD> 5 mm après le traitement initial (détartrage, motivation, instruction)
Critère d'exclusion:
- antibiothérapie au cours des 6 derniers mois ;
- fumeur;
- maladies systémiques affectant les tissus parodontaux ;
- grossesse ou allaitement;
- un traitement orthodontique;
- mobilité dentaire II / III degré;
- atteinte des furcations du troisième degré selon la classification de Hamp ;
- problèmes endodontiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mécanothérapie sous-gingivale avec périoscopie
Détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide d'un détartreur et de curettes à ultrasons, sous le contrôle d'un périoscope, permettant une imagerie agrandie en temps réel de la surface radiculaire.
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Mécanothérapie sous-gingivale à l'aide d'un détartreur machine, de curettes et d'un périoscope
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Comparateur actif: Mécanothérapie sous-gingivale classique
Détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide d'un détartreur à ultrasons et de curettes.
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Mécanothérapie sous-gingivale à l'aide d'un détartreur et de curettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Distance entre le bord gingival et le bas du sillon gingival
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0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Distance entre la jonction cémento-émail et le fond du sillon gingival
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0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Saignement au sondage (BoP)
Délai: 0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Pourcentage de sites présentant un saignement provoqué par l'application d'une sonde au fond d'un sulcus/poche.
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0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Indice de plaque (IP)
Délai: 0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Pourcentage de sites avec plaque
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0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur du tissu kératinisé (KTW)
Délai: 0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Distance entre le point le plus apical du bord gingival et la jonction mucogingivale
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0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Épaisseur gingivale (GT)
Délai: 0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Épaisseur de la gencive mesurée à 2 mm apicale par rapport au bord gingival
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0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'agents pathogènes de la plaque sous-gingivale (Aa, Pg, Td)
Délai: 0 (avant) et 6 mois après PRS
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Niveaux d'agents pathogènes parodontaux (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola) mesurés par test de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) ; données présentées sous forme de nombre de bactéries de ces espèces et de pourcentage du total de bactéries trouvées dans un échantillon ; échantillon prélevé dans la poche la plus profonde de chaque côté.
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0 (avant) et 6 mois après PRS
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Niveaux de cytokines dans le liquide creviculaire gingival
Délai: 0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Niveaux d'(IL - interleukine) IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 et interféron gamma dans le liquide creviculaire gingival présentés en pg/ml ; échantillon prélevé dans la poche la plus profonde de chaque côté.
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0 (avant), 3 et 6 mois après SRP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bartlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WUM.Perio.05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .