Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af subgingival mekanoterapi med og uden brug af et perioskop: klinisk forsøg

15. april 2024 opdateret af: Medical University of Warsaw

Subgingival mekanoterapi ved hjælp af et parodontalt endoskop sammenlignet med klassisk subgingival mekanoterapi til behandling af parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg

Studiet har til formål at sammenligne kliniske parametre, biokemiske og mikrobiologiske parametre efter behandling af parodontitis ved hjælp af subgingival mekanoterapi traditionel og subgingival mekanoterapi ved hjælp af et perioskop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-kirurgisk behandling er den grundlæggende form for sygdomsbehandling paradentose. Dens første fase er den mekaniske fjernelse af tandplak sammen med kontrol af risikofaktorer. Subgingival mekanoterapi, også kendt som scaling and root planing (SRP) er næste fase, rettet mod det subgingival område. Perioskopi muliggør direkte realtidsvisualisering af rodoverfladen under proceduren. De hidtil offentliggjorte forskningsresultater indikerer forbedring eller ingen signifikante forskelle i kliniske parametre efter SRP-procedure ved brug af et perioskop kontra traditionel subgingival instrumentering. Formålet med denne undersøgelse er at indikere, eller ej, klinisk, biokemisk (niveau af pro-inflammatoriske cytokiner) og mikrobiologiske (A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. dentico) forskelle efter paradentosebehandling ved hjælp af den traditionelle metode vs. brug af et perioskop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-60; (II)
  • bevarede laterale og forreste tænder;
  • ingen parodontal behandling inden for de sidste 12 måneder;
  • mellemliggende eller fremskreden parodontitis (stadium II / III / IV)
  • i hver kvadrant mindst tre tænder med PPD>5 mm efter indledende behandling (skalering, motivation, instruktion)

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder;
  • rygning;
  • systemiske sygdomme, der påvirker parodontale væv;
  • graviditet eller amning;
  • ortodontisk behandling;
  • tandmobilitet II / III grad;
  • involvering af tredjegradsfurkationer i henhold til Hamp-klassifikation;
  • endodontiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subgingival mekanoterapi med perioskopi
Skalering og rodplaning ved hjælp af ultralydsskaler og curetter, under kontrol af et perioskop, muliggør forstørret billeddannelse i realtid af rodoverfladen.
Enhed: subgingival mekanoterapi med perioskopi
Subgingival mekanoterapi ved hjælp af en maskine scaler, curetter og et perioskop
Aktiv komparator: Klassisk subgingival mekanoterapi
Skalering og rodhøvling ved hjælp af ultralydsskaller og curetter.
Enhed: klassisk subgingival mekanoterapi
Subgingival mekanoterapi ved hjælp af en maskine scaler og curetter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: 0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus
0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Afstand fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af ​​gingival sulcus
0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: 0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Procentdel af steder med blødning fremkaldt ved påføring af en sonde på bunden af ​​en sulcus/lomme.
0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Plakindeks (PI)
Tidsramme: 0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Procentdel af websteder med plak
0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde af keratiniseret væv (KTW)
Tidsramme: 0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Afstand mellem det mest apikale punkt på tandkødsranden og mucogingivalforbindelsen
0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Gingival tykkelse (GT)
Tidsramme: 0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Tykkelsen af ​​tandkødet målte 2 mm apikalt til tandkødsranden
0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subgingivale plaque patogener (Aa, Pg, Td) niveauer
Tidsramme: 0 (før) og 6 måneder efter SRP
Niveauer af parodontale patogener (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola) målt med real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR) test; data præsenteret som antal bakterier af disse arter og procentdel af det samlede antal bakterier fundet i en prøve; prøve taget fra den dybeste lomme på hver side.
0 (før) og 6 måneder efter SRP
Gingival crevikulære væskeniveauer af cytokiner
Tidsramme: 0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP
Niveauer af (IL - interleukin) IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 og interferon-gamma i gingival crevikulær væske præsenteret som pg/ml; prøve taget fra den dybeste lomme på hver side.
0 (før), 3 og 6 måneder efter SRP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bartlomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WUM.Perio.05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner