レトロゾール刺激サイクル戦略と人工サイクル戦略 (LETSACT)
2024年5月8日 更新者：Mỹ Đức Hospital
月経周期が不規則な女性における子宮内膜形成のためのレトロゾール刺激周期戦略と人工周期戦略: ランダム化比較試験
このランダム化臨床試験の目的は、月経周期が不規則な女性における子宮内膜調製の 1 サイクル後のレトロゾール刺激周期戦略と人工周期戦略の有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• 子宮内膜調製のためのレトロゾール刺激周期戦略は、子宮内膜調製の 1 サイクル後の月経周期が不規則な女性において、人工周期戦略と比較して高い出生率をもたらしますか?
参加者は、凍結胚移植のための子宮内膜調製前にスクリーニングを受け、その後、LETS または AC の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 LETSグループでは、研究者は卵胞発育を刺激するためにFemara® 2.5ミリグラム（Novartis、スイス）を1日5ミリグラムの用量で5日間処方し、Cyclogest® 400ミリグラム（Actavis、英国）を1日800ミリグラムの用量で処方します。黄体期のサポートに。 対照的に、ACグループは、Valiera® 2ミリグラム（Laboratories Recalcine、チリ）を1日6ミリグラムの用量から開始し、最大用量12ミリグラム/日まで）およびCyclogest® 400ミリグラム（Actavis、英国）を投与されます。 1日あたり800ミリグラムの用量。 研究者らはLETS群とAC群を比較し、出生率に違いがあるかどうかを判断する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
卵巣過剰刺激症候群（OHSS）のリスクを軽減するための凍結オールおよびその後の凍結胚移植（FET）は、現代の生殖補助医療（ART）における一般的な戦略です。 月経周期が不規則な女性の FET のために子宮内膜を準備することは、プロトコルの選択肢が限られているため、課題が生じます。 FET の前には、人工周期 (AC) または自然周期 (NC) という 2 つの基本的な子宮内膜調製計画があります。 NC は、女性が定期的に排卵している場合にのみ考慮されることがよくあります。 月経周期が不規則な女性の場合、子宮内膜調製の最も一般的な従来技術は AC です。 AC の利点には、その利便性 (つまり、移植のウィンドウを積極的かつ正確に決定できることを意味します) とその適応性 (エストラジオールおよびプロゲステロン ホルモンへの曝露の期間と用量を柔軟にスケジュールできることを意味します) が含まれます。 一方、人為的な外因性エストラジオール濃度は、子宮内膜の受容性を低下させ、血栓症やがんのリスクを高め、赤ちゃんの転帰に悪影響を与える可能性があります。 さらに、妊娠初期に黄体とその産物が欠如していることは、胎盤不全のリスクの増加と、この集団ではすでに一般的である子癇（前）症のリスクの増加に関連している可能性があります。
子宮内膜調製における現在の最新のアプローチは、NC の生理機能を模倣する子宮内膜増殖期を作成し、黄体の生成を試みることです。 以前の研究では、一般集団では、排卵が自然排卵か誘発排卵かに関係なく、排卵に基づく周期の方がACよりも妊娠率がかなり高くなることが示されています。 外因性ゴナドトロピン、クエン酸クロミフェン（CC）、アロマターゼ阻害剤（AI）の 3 種類の排卵誘発剤は、月経不順の女性に広く使用されています。 ゴナドトロピンは投与経路の関係で患者に優しくなく、OHSSのリスクを高めます。 CC は、エストロゲン受容体に対する拮抗作用と子宮内膜受容性に悪影響を与えることでよく知られています。 AI グループで好まれている薬剤であるレトロゾールは、他の方法の欠点を回避するためにほぼ 20 年間研究されてきました。 まず、レトロゾールは単卵胞の成長を刺激し、低コストかつ患者に優しい方法で OHSS の発生率を最小限に抑えることができます。 第二に、レトロゾールは卵巣内および血清エストロゲンレベルを低下させ、それによって子宮内膜エストロゲン受容体を上方制御し、エストロゲン増加に対する子宮内膜の感受性を高め、子宮内膜増殖の増加をもたらす早期のプロゲステロン作用を防ぎます。 第三に、レトロゾールがαvβ3およびHOXA10インテグリン、白血病抑制因子（LIF）、L-セレクチン、およびピノポデ形成の形成を調節することにより子宮内膜受容性を改善する可能性があるという証拠があった。
これまでのいくつかの研究結果では、臨床妊娠率、出生率の改善、流産、早産、子癇前症のリスクの低下、さらには子宮外妊娠のリスクの低下という点で、レトロゾール刺激サイクルがACよりも優れていることが示されています。 しかし、ACと比較してレトロゾールには一貫した利点がないことを示す証拠もありました。注目すべきことに、FETのための子宮内膜調製におけるレトロゾールの有効性に関する先行研究は、主に遡及的なものであった。 レトロゾール刺激サイクルと AC を比較したランダム化比較試験 (RCT) はほとんどありませんでした。 しかし、これらの研究では、2 つの子宮内膜調製方法で同様の治療結果が得られたことがわかりました。 サンプルサイズも限られており (N < 150)、レトロゾールは hMG と併用して使用されることがよくありました。
この研究は、ベトナムのホーチミン市にあるミードゥック病院の生殖センターであるIVFMDで実施され、レトロゾールが従来のACと比較してどれほど効果的であるかについての証拠を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
790
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nam T Nguyen, MD.
- 電話番号：+84354120209
- メール：bsnam.nt@myduchospital.vn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vu NA Ho, MD.
- 電話番号：+84935843336
- メール：bsvu.hna@myduchospital.vn
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- 募集
- My Duc Hospital
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コンタクト：
- Vu NA Ho, MD
- 電話番号：+84935843336
- メール：bsvu.hna@myduchospital.vn
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コンタクト：
- Nam T Nguyen, MD
- 電話番号：+84354120209
- メール：bsnam.nt@myduchospital.vn
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- 募集
- My Duc Phu Nhuan Hospital
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コンタクト：
- Tien K Le, MD
- 電話番号：+84962803875
- メール：bstien.lk@myduchospital.vn
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コンタクト：
- Ho L Le, MD
- 電話番号：+84356177147
- メール：bsho.ll@myduchospital.vn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から42歳まで。
- 不規則な月経周期 (< 21 日、> 35 日、または < 8 サイクル/年)。
- 子宮内膜の準備に適応されます。
- 胚盤胞を1つだけ移植する。
- 他の治験には参加しません。
除外基準:
- Femara® 2.5ミリグラム（Novartis、スイス）またはValiera® 2ミリグラム（Laboratories Recalcine、チリ）またはCyclogest® 400ミリグラム（Actavis、英国）に対するアレルギー。
- 卵子提供またはPGT（着床前遺伝学検査）サイクルのいずれかによる胚を保有していること。
- 採卵とは関係のない卵巣嚢腫。
- ESHRE ガイドライン 2023 に従って不育症（RPL）、ESHRE 2023 のグッド プラクティス推奨事項に従って再発性着床不全（RIF）と確定診断。
- 子宮内膜異常には、子宮内膜増殖症、子宮内癒着、子宮内膜ポリープ、慢性子宮内膜炎などがあります。
- 子宮の異常には、平滑筋腫 L0、L1、または L2 が含まれます (FIGO 2011 による)。腺筋症 (MUSA 2022 による);先天性子宮の異常には、ジデルフス、弓状、単角状、双角状、中隔が含まれます (ASRM 2021 による)。
- 未治療の卵管水腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レトロゾール刺激サイクル戦略 (LETS)
月経周期の4日目まで。 レトロゾール後、超音波検査で卵胞の成長をチェックします。 18mm 以上の場合、Ovitrelle® 250 mcg (Merck、Kenilworth、New Jersey、USA) が排卵を誘発します。 hCG の 2 日後に開始する、膣微粉化プロゲステロン (Cyclogest® 400 ミリグラム、Actavis、英国、または Utrogestan® 200 ミリグラム、Besins、ベルギー) による黄体期サポート 800 ミリグラム/日。 胚移植、プロゲステロン投与後5日目。 超音波検査では、Samsung HS-30、膣プローブ、および 7.5MHz 以上の周波数を使用します。 妊娠 12 週までは、膣内に微粉化したプロゲステロンを 1 日あたり 800 ミリグラム投与することでホルモンをサポートします。 周期キャンセル基準：レトロゾール開始日から21日目に卵胞発育なし、自然排卵、レトロゾール不耐症、体液貯留。 サイクルのキャンセルは研究の結果として注目されます。 |
レトロゾール (Femara® 2.5 ミリグラム、Novartis、スイス、または Lezra® 2.5 ミリグラム、Actavis、Rumani) 5 ミリグラム/日を 5 日間、月経周期の 2 日目から 4 日目に開始します。 レトロゾール後、超音波検査で卵胞の成長をチェックします。 18mm 以上の場合、Ovitrelle® 250 mcg (Merck、Kenilworth、New Jersey、USA) が排卵を誘発します。 hCG の 2 日後に開始する、膣微粉化プロゲステロン (Cyclogest® 400 ミリグラム、Actavis、英国、または Utrogestan® 200 ミリグラム、Besins、ベルギー) による黄体期サポート 800 ミリグラム/日。 胚移植、プロゲステロン投与後5日目。 超音波検査では、Samsung HS-30、膣プローブ、および 7.5MHz 以上の周波数を使用します。 妊娠 12 週までは、膣内に微粉化したプロゲステロンを 1 日あたり 800 ミリグラム投与することでホルモンをサポートします。 周期キャンセル基準：レトロゾール開始日から21日目に卵胞発育なし、自然排卵、レトロゾール不耐症、体液貯留。 サイクルのキャンセルは研究の結果として注目されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：人工サイクル戦略（AC）
経口エストラジオール吉草酸塩（Progynova® 2 ミリグラム、Bayer Pharma AG、ドイツ、または Valiera® 2 ミリグラム、Laboratories Recalcine、チリ）を 6 ミリグラム/日、10 日間、月経周期の 2 日目から 4 日目に開始します。 エストラジオール投与後、超音波検査で子宮内膜の厚さをチェックします。 7mm以上の場合は、膣微粉化プロゲステロン（Cyclogest® 400ミリグラム、Actavis、英国、またはUtrogestan® 200ミリグラム、Besins、ベルギー）を800ミリグラム/日から開始します。 7mm未満の場合は、経口吉草酸エストラジオールの用量を8ミリグラム/日（5～6日間）および12ミリグラム/日（5～6日間）に増量します。 胚移植、プロゲステロン投与後5日目。 超音波検査では、Samsung HS-30、膣プローブ、および 7.5MHz 以上の周波数を使用します。 妊娠 12 週までは、膣内に微粉化したプロゲステロンを 1 日あたり 800 ミリグラム投与することでホルモンをサポートします。 周期キャンセル基準：エストラジオール使用21日目の子宮内膜厚が7mm未満、自然排卵、経口エストラジオール吉草酸塩不耐性、体液貯留。 サイクルのキャンセルは研究の結果として注目されます。 |
経口エストラジオール吉草酸塩（Progynova® 2 ミリグラム、Bayer Pharma AG、ドイツ、または Valiera® 2 ミリグラム、Laboratories Recalcine、チリ）を 6 ミリグラム/日、10 日間、月経周期の 2 日目から 4 日目に開始します。 エストラジオール投与後、超音波検査で子宮内膜の厚さをチェックします。 7mm以上の場合は、膣微粉化プロゲステロン（Cyclogest® 400ミリグラム、Actavis、英国、またはUtrogestan® 200ミリグラム、Besins、ベルギー）を800ミリグラム/日から開始します。 もし 胚移植、プロゲステロン投与後5日目。 超音波検査では、Samsung HS-30、膣プローブ、および 7.5MHz 以上の周波数を使用します。 妊娠 12 週までは、膣内に微粉化したプロゲステロンを 1 日あたり 800 ミリグラム投与することでホルモンをサポートします。 周期キャンセル基準: 子宮内膜の厚さ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜調製の 1 サイクル後の生児出生率
時間枠：在胎週数 22 週が完了した後。
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生児出産は、在胎期間 22 週を経て、女性から受精産物が完全に排出または抽出されることと定義されます。このような分離の後、臍帯が切れたか胎盤が付着したかに関係なく、呼吸したり、心臓の鼓動、臍帯の拍動、随意筋の明確な動きなどの生命の証拠を示します。
在胎週数が不明な場合は、出生体重 500 グラム以上を使用できます。
双子以上の多胎出産は、単一の出生イベントとして報告されます。
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在胎週数 22 週が完了した後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1サイクルの子宮内膜調製後の妊娠検査陽性
時間枠：胚盤胞移植後11日目です。
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血清ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンレベルが 25 mIU/mL を超えるものとして定義されます。
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胚盤胞移植後11日目です。
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子宮内膜調製の 1 サイクル後の臨床的妊娠
時間枠：妊娠6週間前に最初の超音波検査。
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最終月経開始後 6 週間以上の時点で、1 つ以上の胎嚢の超音波検査による可視化または妊娠の決定的な臨床徴候によって診断されます。
子宮内妊娠に加えて、臨床的に証明されている子宮外妊娠も含まれます。
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妊娠6週間前に最初の超音波検査。
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子宮内膜の準備を1サイクル行った後も妊娠が継続している
時間枠：在胎12週以降。
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妊娠12週以降に心拍数が検出可能な妊娠と定義されます。
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在胎12週以降。
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1サイクルの子宮内膜調製後の多胎妊娠
時間枠：在胎週数6～9週目の超音波検査。
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妊娠初期（妊娠 6 ～ 9 週）の超音波検査で複数の胎嚢が存在することとして定義されます（Hecher and Diehl、2009）。
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在胎週数6～9週目の超音波検査。
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1サイクルの子宮内膜調製後の着床率
時間枠：在胎週数6～9週目の超音波検査。
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治療を目的としてモニタリングが開始されたが、胚移植（上記で定義）までは進められなかったサイクル。
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在胎週数6～9週目の超音波検査。
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サイクルキャンセル率
時間枠：介入中（レトロゾールまたはバリエラの使用開始日から21日目）。
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治療を目的としてモニタリングが開始されたが、上記で定義された基準またはプロトコール違反により胚移植に進めなかったサイクル。
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介入中（レトロゾールまたはバリエラの使用開始日から21日目）。
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1サイクルの子宮内膜調製後の子宮外妊娠率
時間枠：在胎週数6～9週目の超音波検査。
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子宮腔外での妊娠。超音波、外科的視覚化、または組織病理学によって診断されます。
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在胎週数6～9週目の超音波検査。
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1サイクルの子宮内膜調製後の妊娠12週以前の切迫流産率
時間枠：在胎12週目。
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妊娠12週以前の性器出血。
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在胎12週目。
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1サイクルの子宮内膜調製後の早期流産率
時間枠：在胎12週目。
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妊娠12週までの自然流産（オックスフォード産婦人科教科書、2020年）。
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在胎12週目。
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子宮内膜調製の1サイクル後の後期流産率
時間枠：在胎22週目。
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妊娠12週から22週までの自然流産（オックスフォード産婦人科教科書、2020年）。
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在胎22週目。
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出生時の在胎齢
時間枠：納品当日。
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すべての出生の在胎週数から計算されます
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納品当日。
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陣痛の始まり
時間枠：納品当日。
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自然発生、分娩誘発、選択的帝王切開。
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納品当日。
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配送方法
時間枠：納品当日。
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経膣分娩、帝王切開（選択的、胎児仮死の疑い、非進行性分娩）。
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納品当日。
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非常に低い出生体重
時間枠：納品当日。
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出生体重1500g未満。
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納品当日。
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低出生体重児
時間枠：納品当日。
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出生体重2500g未満。
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納品当日。
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高出生体重児（巨人児）
時間枠：納品当日。
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在胎週数に関係なく、絶対出生体重、歴史的には 4000 g または 4500 g を超える成長を意味します (「巨人児: ACOG Practice Bulletin, Number 216,」2020)。
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納品当日。
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非常に高い出生体重（巨人児）
時間枠：納品当日。
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糖尿病のある女性の出生体重は 4500 g を超え、糖尿病のない女性の出生体重は 5000 g を超えます (「巨人児: ACOG Practice Bulletin, Number 216,」2020)。
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納品当日。
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妊娠糖尿病 (GDM)
時間枠：在胎週数 24 ～ 28 週目。
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ADA ガイドラインの最新版に従って診断されます。糖尿病と以前に診断されていない女性の場合、患者の絶食時および妊娠 24 ～ 28 週の 1 時間目および 2 時間目に血漿グルコース測定を伴う 75 g OGTT。空腹時: 92 mg/dL (5.1 mmol/L)。 1時間: 180 mg/dL (10.0 mmol/L); 2時間: 153 mg/dL (8.5 mmol/L)。
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在胎週数 24 ～ 28 週目。
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妊娠高血圧症候群
時間枠：納品当日。
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妊娠誘発性高血圧 (PIH)、子癇前症/子癇、溶血、肝臓酵素の上昇、および低血小板数 (HELLP) 症候群が含まれます。
妊娠20週後にPIHと診断された。収縮期血圧 ≥140 mmHg または拡張期血圧 ≥90 mmHg が 2 時間間隔で 2 回測定された場合、または 1 回の血圧測定値が著しく上昇し、降圧薬の投与が必要となった場合。
ACOG 実践報告書 (ACOG 産科実践委員会、2002) に従って子癇前症/子癇と診断された。
子癇前症および子癇の診断と管理。
HELLP 症候群は、溶血、肝臓酵素の上昇、および血小板数の低下の臨床症状を伴う状態として定義されます。乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH) が 600 IU/L 以上に上昇し、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常の上限の 2 倍以上に上昇し、血小板数が 100000 × 10^9/L 未満 (ACOG)産科実践委員会、2002)。
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納品当日。
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早産
時間枠：納品当日。
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24 週未満、28 週未満、32 週未満、37 週未満での出産として定義されます。
在胎週数 22 週以降、在胎週数 37 週未満で行われる出産。
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納品当日。
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死産
時間枠：納品当日。
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在胎週数 28 週を過ぎた後、母親から完全に排出または摘出される前の胎児の死亡。
死亡は、そのような分離の後、胎児が呼吸をしない、または心拍、臍帯の拍動、随意筋の明確な動きなどの他の生命の証拠を示さないという事実によって判断されます。
注：これには分娩中の死亡も含まれます。
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納品当日。
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分娩前出血
時間枠：納品当日。
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妊娠 24 週以降、赤ちゃんの誕生前に起こる、生殖管からの出血、または生殖管内への出血と定義されています (Royal College of産科婦人科学会、2011)。
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納品当日。
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産後出血
時間枠：納品当日。
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分娩経路に関係なく、分娩後 24 時間以内の 1,000 mL 以上の累積失血、または血液量減少の徴候や症状を伴う失血 (分娩内出血を含む) と定義されます (Committee on Practice Bulletins-Obstetics, 2017)。
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納品当日。
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在胎期間の割に小さい（単胎/双生児）
時間枠：納品当日。
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在胎週数の割に小さいとは、出生体重が 10 パーセンタイル未満であると定義されました (de Onis and Habicht、1996)。
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納品当日。
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在胎期間の割に大きい（シングルトン/双子）
時間枠：納品当日。
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在胎期間に対して大きいとは、出生体重が 90 パーセンタイルを超えることと定義されました。
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納品当日。
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出生体重
時間枠：納品当日。
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グラム単位で;シングルトンと双子の。
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納品当日。
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先天異常
時間枠：生後28日以内。
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子宮内での生存中に発生し、出生前、出生時、またはその後に特定される構造的または機能的障害。
先天異常は、単一遺伝子欠損、染色体異常、多因子遺伝、環境催奇形性物質、微量栄養素欠乏によって引き起こされる可能性があります。
識別時刻を報告する必要があります。
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生後28日以内。
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NICU入院
時間枠：生後28日以内。
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新生児集中治療室に入院した赤ちゃんの数を数えています。
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生後28日以内。
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NICU入院の理由
時間枠：生後28日以内。
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呼吸困難、脳室内出血、壊死性腸炎、または敗血症。
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生後28日以内。
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新生児死亡率
時間枠：生後28日以内。
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生後28日以内に生まれた赤ちゃんが死亡した場合。
これは、生後7日以内に死亡した場合の早期新生児死亡率と、出産後8日から28日以内に死亡した場合の後期新生児死亡率に分けることができます。
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生後28日以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lan TN Vuong, Assoc. Prof.、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sotiriadis A, Papatheodorou S, Makrydimas G. Threatened miscarriage: evaluation and management. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):152-5. doi: 10.1136/bmj.329.7458.152. No abstract available.
- Munro MG, Critchley HO, Broder MS, Fraser IS; FIGO Working Group on Menstrual Disorders. FIGO classification system (PALM-COEIN) for causes of abnormal uterine bleeding in nongravid women of reproductive age. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Apr;113(1):3-13. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.11.011. Epub 2011 Feb 22.
- Franik S, Eltrop SM, Kremer JA, Kiesel L, Farquhar C. Aromatase inhibitors (letrozole) for subfertile women with polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 24;5(5):CD010287. doi: 10.1002/14651858.CD010287.pub3.
- Haouzi D, Assou S, Mahmoud K, Tondeur S, Reme T, Hedon B, De Vos J, Hamamah S. Gene expression profile of human endometrial receptivity: comparison between natural and stimulated cycles for the same patients. Hum Reprod. 2009 Jun;24(6):1436-45. doi: 10.1093/humrep/dep039. Epub 2009 Feb 26.
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- Montville CP, Khabbaz M, Aubuchon M, Williams DB, Thomas MA. Luteal support with intravaginal progesterone increases clinical pregnancy rates in women with polycystic ovary syndrome using letrozole for ovulation induction. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):678-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.088. Epub 2009 Jun 9.
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- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13/23/DD-BVMD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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