睡眠、ストレス、気分に対する栄養補助食品ドリンクの効果を評価する研究

包含基準:

• 一般に健康な参加者は、18 歳から 45 歳までです。
• 臨床的不眠症ではない参加者（過去12か月以内に医療専門家によって判断された、またはスクリーニングでISQ基準を満たしている）。
• 自己申告による身体的および精神的健康状態が良好な参加者。
• 現在軽度/中度の睡眠障害があると自己申告しており、睡眠の改善を希望している参加者（AISスコア8以上14以下で判定）。
• 現在軽度/中度のストレスを自己申告しており、ストレス レベルの改善を希望している参加者 (PSQ 生スコア 40 以上で判定)。
• 研究期間中は他の新しい栄養補助食品を使用しないことに同意しますが、通常の栄養補助食品（ある場合）を通常の日課どおりに使用し続ける参加者。
• 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できる参加者は、研究の制限、要件、プロトコルを遵守することに同意したものとします。
• 参加者は、研究主任者（または被指名者）の意見により、インフォームド・コンセントフォーム（ICF）を理解し、研究の要件を理解して遵守し、研究に適していると判断される能力を実証しなければなりません。
• 参加者は研究を完了できるようにする必要があります。
• 参加者は毎日午後 6 時以降は飲酒を控える必要があります。
• 参加者は 1 日あたり 400 mg 未満のカフェインを摂取する必要があります。
• 参加者は通常 1 週間に 7 杯以下のアルコールを摂取しなければなりません

除外基準:

• 米国国民または居住者ではない参加者。
• 心拍/リズム異常、過去の心臓発作、心臓病、発作性障害、自己免疫疾患、腎臓障害または腎臓障害、慢性副鼻腔疾患、肝臓疾患、血液凝固障害、内分泌疾患と診断されたことを含むがこれらに限定されない病状を患っている参加者関連する医学的診断（糖尿病、甲状腺など）、喘息/肺気腫/COPD、重篤な健康状態（癌など）、失明、不眠症、ナルコレプシー、不安、うつ病、高血圧、または難聴。
• BMIが18.5～30の範囲外の参加者。
• 夜間に眠っていない、日勤で働いていない、または一貫性のない勤務スケジュール、慢性的な痛みに対処している、または睡眠障害（夜驚症、ナルコレプシーなど）があるなど、睡眠スケジュールに影響を与えるその他の要因がある参加者、不眠症、または睡眠時無呼吸症）。
• 睡眠に問題がない参加者。
• レクリエーションドラッグを使用している参加者、または現在処方薬を服用している参加者（避妊薬を除く）。
• 妊娠中、授乳中（または搾乳中/搾乳中）、または今後6か月以内に妊娠する予定のある参加者。
• 現在カンナビノイド製品を使用している、タバコを吸っている、またはタバコやニコチン製品を使用している参加者。
• 製品成分のいずれかに対してアレルギーまたは敏感な参加者。
• 現在市場調査に参加している、または過去 30 日間に市場調査に参加していた参加者。
• 現在、市場調査、マーケティング、広告、広報、製薬、食品/飲料、またはタバコ会社で働いている（または近親者が働いている）参加者。
• 睡眠補助薬を毎晩または週に複数回使用する参加者。
• 参加者ハンドブックに概説されているものを含む、研究の要件および制限に従う気がない、または従うことができない参加者。
• 今後 4 ～ 6 週間にわたって旅行する予定で、タイムゾーンの違いが通常の睡眠スケジュールに影響を与える可能性がある参加者