Um estudo para avaliar os efeitos de suplementos dietéticos no sono, estresse e humor

Critério de inclusão:

• Participantes geralmente saudáveis, entre 18 e 45 anos de idade.
• Participantes que não sejam insones clínicos (conforme determinado por profissional médico nos últimos 12 meses, ou que cumpram os critérios do ISQ em rastreio).
• Participantes que apresentam boa saúde física e mental autodeclarada.
• Participantes com dificuldades atuais de sono leves/moderadas autorrelatadas que desejam melhorar seu sono (conforme determinado por uma pontuação AIS de 8 ou mais, mas 14 ou menos).
• Participantes com estresse leve/moderado auto-relatado e que desejam melhorar seu nível de estresse (conforme determinado por uma pontuação bruta do PSQ de 40 ou superior).
• Participantes que desejam não usar outros novos suplementos dietéticos ao longo do estudo, mas continuam a usar seus suplementos dietéticos normais (se houver) de acordo com sua rotina normal.
• Participantes que podem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo e terão concordado em cumprir as restrições, requisitos e protocolo do estudo.
• Os participantes devem, na opinião do Investigador Principal (ou pessoa designada), demonstrar a capacidade de compreender o formulário de consentimento informado (CIF), compreender e cumprir os requisitos do estudo e ser considerados adequados para o estudo.
• Os participantes devem estar disponíveis para concluir o estudo.
• Os participantes devem estar dispostos a se abster de álcool após as 18h todos os dias.
• Os participantes devem consumir menos de 400 mg de cafeína por dia.
• Os participantes devem consumir 7 porções ou menos de álcool em uma semana normal

Critério de exclusão:

• Participantes que não são cidadãos ou residentes dos EUA.
• Participantes que tenham uma condição médica, incluindo, mas não se limitando a, irregularidades de batimento/ritmo cardíaco, ataques cardíacos anteriores, diagnóstico de doença cardíaca, distúrbio convulsivo, doença autoimune, distúrbio ou deficiência renal, doença sinusal crônica, doença hepática, distúrbio de coagulação sanguínea, distúrbio endócrino - diagnóstico médico relacionado (como diabetes, tireoide, etc.), asma/enfisema/DPOC, problemas de saúde graves (ou seja, câncer, etc.), cegueira, insônia, narcolepsia, ansiedade, depressão, hipertensão ou surdez.
• Participantes que apresentam IMC fora da faixa de 18,5 a 30.
• Participantes que não dormem durante a noite, não trabalham no turno diurno ou têm outros fatores que afetam seu horário de sono, como horário de trabalho inconsistente, ou lidar com dor crônica ou ter um distúrbio do sono (como Terrores Noturnos, Narcolepsia , Insônia ou Apneia do Sono).
• Participantes que não têm dificuldade em dormir.
• Participantes que usam drogas recreativas ou que atualmente tomam medicamentos prescritos (exceto anticoncepcional).
• Participantes que estão grávidas, amamentando (ou bombeando/expressando) ou que pretendem engravidar nos próximos seis meses.
• Participantes que atualmente usam produtos canabinóides, fumam cigarros ou usam qualquer produto de tabaco ou nicotina.
• Participantes alérgicos ou sensíveis a algum dos ingredientes do produto.
• Participantes que participam ou participaram de pesquisas de mercado nos últimos 30 dias.
• Participantes que trabalham atualmente (ou que tenham um familiar imediato que trabalhe) para uma empresa de pesquisa de mercado, marketing, publicidade, relações públicas, farmacêutica, de alimentos/bebidas ou de tabaco.
• Participantes que usam soníferos todas as noites ou várias vezes por semana.
• Participantes que não desejam ou não podem cumprir os requisitos e restrições do estudo, incluindo aqueles descritos no Manual do Participante.
• Participantes que viajarão nas próximas 4 a 6 semanas, numa extensão em que a diferença de fuso horário possa afetar o seu horário regular de sono