一项评估膳食补充剂饮料对睡眠、压力和情绪影响的研究

纳入标准：

• 一般健康的参与者，年龄在 18 至 45 岁之间。
• 非临床失眠症患者（由医疗专业人员在过去 12 个月内确定，或符合 ISQ 筛查标准）的参与者。
• 自我报告身心健康状况良好的参与者。
• 目前自我报告患有轻度/中度睡眠困难并希望改善睡眠的参与者（根据 AIS 分数为 8 或更高，但 14 或更低确定）。
• 目前自我报告有轻度/中度压力的参与者希望改善其压力水平（根据 40 或更高的 PSQ 原始分数确定）。
• 愿意在整个研究过程中不使用其他新膳食补充剂但继续按照正常常规使用正常膳食补充剂（如果有）的参与者。
• 能够提供参与研究的书面知情同意书并同意遵守研究限制、要求和方案的参与者。
• 根据首席研究员（或指定人员）的意见，参与者必须证明有能力理解知情同意书（ICF），理解并遵守研究的要求，并被判断为适合研究。
• 参与者必须能够完成研究。
• 参与者必须愿意每天下午 6 点后戒酒。
• 参与者每天必须摄入少于 400 毫克的咖啡因。
• 参与者每周必须饮酒 7 份或更少

排除标准：

• 非美国公民或居民的参与者。
• 患有健康状况的参与者，包括但不限于心跳/节律不规则、既往心脏病发作、被诊断患有心脏病、癫痫症、自身免疫性疾病、肾脏疾病或损伤、慢性鼻窦疾病、肝脏疾病、凝血障碍、内分泌疾病相关医学诊断（如糖尿病、甲状腺等）、哮喘/肺气肿/慢性阻塞性肺病、严重健康状况（即癌症等）、失明、失眠、发作性睡病、焦虑、抑郁、高血压或耳聋。
• BMI 超出 18.5 至 30 范围的参与者。
• 夜间不睡觉、不在白班工作时间或有其他影响睡眠时间表的因素（例如工作时间表不一致、正在处理慢性疼痛或患有睡眠障碍（例如夜惊、发作性睡病））的参与者、失眠或睡眠呼吸暂停）。
• 没有任何睡眠困难的参与者。
• 使用消遣性毒品或目前正在服用处方药（避孕药除外）的参与者。
• 怀孕、母乳喂养（或吸乳/吸乳）或打算在未来六个月内怀孕的参与者。
• 目前使用大麻素产品、吸烟或使用任何烟草或尼古丁产品的参与者。
• 对任何产品成分过敏或敏感的参与者。
• 当前或过去 30 天内参与过市场研究的参与者。
• 目前在市场研究、营销、广告、公共关系、制药、食品/饮料或烟草公司工作（或有直系亲属工作）的参与者。
• 每晚或每周多次使用助眠剂的参与者。
• 不愿意或无法遵守研究要求和限制（包括参与者手册中概述的要求和限制）的参与者。
• 在接下来的 4-6 周内旅行的参与者，其时区差异会影响他们的正常睡眠时间表