Studie k posouzení účinků nápojů s doplňkem stravy na spánek, stres a náladu

Kritéria pro zařazení:

• Obecně zdraví účastníci ve věku 18 až 45 let.
• Účastníci, kteří nemají klinickou nespavost (jak určil lékař za posledních 12 měsíců nebo kteří splňují kritéria ISQ ve screeningu).
• Účastníci, kteří jsou v dobrém fyzickém a duševním zdraví.
• Účastníci s aktuálními mírnými/středními potížemi se spánkem, které sami uvedli, kteří si přejí zlepšit svůj spánek (jak je určeno skóre AIS 8 nebo více, ale 14 nebo méně).
• Účastníci s aktuálním mírným/středním stresem, který sami uvedli, kteří si přejí zlepšit svou úroveň stresu (určeno hrubým skóre PSQ 40 nebo vyšším).
• Účastníci, kteří jsou ochotni v průběhu studie nepoužívat jiné nové doplňky stravy, ale nadále používají své běžné doplňky stravy (pokud nějaké existují) podle své běžné rutiny.
• Účastníci, kteří mohou poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a budou souhlasit s tím, že budou dodržovat omezení studie, požadavky a protokol.
• Účastníci musí podle názoru hlavního zkoušejícího (nebo pověřené osoby) prokázat schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu (ICF), rozumět požadavkům studie a dodržovat je a být považováni za vhodné pro studii.
• Účastníci musí být k dispozici pro dokončení studie.
• Účastníci musí být ochotni zdržet se alkoholu každý den po 18:00.
• Účastníci musí zkonzumovat méně než 400 mg kofeinu denně.
• Účastníci musí zkonzumovat 7 porcí nebo méně alkoholu za typický týden

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, kteří nejsou občany nebo rezidenty USA.
• Účastníci, kteří mají zdravotní stav, včetně mimo jiné nepravidelností srdečního tepu/rytmu, prodělaných srdečních infarktů, u kterých byla diagnostikována srdeční choroba, záchvatová porucha, autoimunitní onemocnění, porucha nebo poškození ledvin, chronický sinus, onemocnění jater, porucha srážení krve, endokrinní systém - související lékařská diagnóza (jako je cukrovka, štítná žláza atd.), astma/emfyzém/CHOPN, vážný zdravotní stav (tj. rakovina atd.), slepota, nespavost, narkolepsie, úzkost, deprese, hypertenze nebo hluchota.
• Účastníci, kteří mají BMI mimo rozsah 18,5 až 30.
• Účastníci, kteří v noci nespí, nepracují na denní směny nebo mají jiné faktory, které ovlivňují jejich spánkový plán, jako je nekonzistentní pracovní rozvrh nebo se potýkají s chronickou bolestí nebo mají poruchu spánku (jako jsou noční děsy, narkolepsie , nespavost nebo spánková apnoe).
• Účastníci, kteří nemají žádné potíže se spánkem.
• Účastníci, kteří užívají rekreační drogy nebo v současné době užívají léky na předpis (kromě antikoncepce).
• Účastnice, které jsou těhotné, kojí (nebo odsávají/odsávají) nebo mají v úmyslu otěhotnět během příštích šesti měsíců.
• Účastníci, kteří v současnosti užívají kanabinoidní produkty, kouří cigarety nebo užívají jakékoli tabákové či nikotinové produkty.
• Účastníci, kteří jsou alergičtí nebo citliví na některou ze složek produktu.
• Účastníci, kteří se aktuálně nebo v posledních 30 dnech účastnili průzkumu trhu.
• Účastníci, kteří v současné době pracují (nebo mají přímého člena rodiny, který pracuje) pro společnost zabývající se průzkumem trhu, marketingem, reklamou, public relations, farmaceutickou společností, potravinářskou/nápojovou společností nebo tabákovou společností.
• Účastníci, kteří používají pomůcky ke spánku každou noc nebo několikrát týdně.
• Účastníci, kteří nejsou ochotni nebo schopni splnit požadavky a omezení studie, včetně těch, které jsou uvedeny v Příručce pro účastníky.
• Účastníci, kteří cestují během příštích 4–6 týdnů, a to do té míry, kdy by rozdíl v časovém pásmu ovlivnil jejich pravidelný spánkový plán