Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf Schlaf, Stress und Stimmung

Einschlusskriterien:

• Generell gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
• Teilnehmer, die nicht an klinischer Schlaflosigkeit leiden (wie von einem Arzt in den letzten 12 Monaten festgestellt oder die die ISQ-Kriterien beim Screening erfüllen).
• Teilnehmer, die sich nach eigenen Angaben in einem guten körperlichen und geistigen Gesundheitszustand befinden.
• Teilnehmer mit aktuell selbst gemeldeten leichten/mittelschweren Schlafstörungen, die ihren Schlaf verbessern möchten (ermittelt durch einen AIS-Wert von 8 oder mehr, aber 14 oder weniger).
• Teilnehmer mit aktueller Selbsteinschätzung von leichtem/mittelschwerem Stress, die ihr Stressniveau verbessern möchten (bestimmt durch einen PSQ-Rohwert von 40 oder höher).
• Teilnehmer, die bereit sind, während der gesamten Studie keine anderen neuen Nahrungsergänzungsmittel zu verwenden, sondern weiterhin ihre normalen Nahrungsergänzungsmittel (falls vorhanden) gemäß ihrer normalen Routine zu verwenden.
• Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorlegen können und sich bereit erklärt haben, die Einschränkungen, Anforderungen und das Protokoll der Studie einzuhalten.
• Die Teilnehmer müssen nach Meinung des Hauptprüfarztes (oder Beauftragten) nachweisen, dass sie in der Lage sind, die Einwilligungserklärung (ICF) zu verstehen, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten und als für die Studie geeignet beurteilt zu werden.
• Die Teilnehmer müssen zur Durchführung der Studie verfügbar sein.
• Die Teilnehmer müssen bereit sein, jeden Tag nach 18 Uhr auf Alkohol zu verzichten.
• Die Teilnehmer müssen weniger als 400 mg Koffein pro Tag zu sich nehmen.
• Die Teilnehmer müssen in einer typischen Woche 7 Portionen oder weniger Alkohol konsumieren

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die keine US-Bürger oder Einwohner sind.
• Teilnehmer, die an einer Krankheit leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Herzschlag-/Rhythmusunregelmäßigkeiten, Herzinfarkten in der Vergangenheit, bei denen Herzerkrankungen, Anfallsleiden, Autoimmunerkrankungen, Nierenerkrankungen oder -beeinträchtigungen, chronische Nebenhöhlenerkrankungen, Lebererkrankungen, Blutgerinnungsstörungen oder endokrine Erkrankungen diagnostiziert wurden -bezogene medizinische Diagnose (wie Diabetes, Schilddrüse usw.), Asthma/Emphysem/COPD, schwerwiegender Gesundheitszustand (z. B. Krebs usw.), Blindheit, Schlaflosigkeit, Narkolepsie, Angstzustände, Depressionen, Bluthochdruck oder Taubheit.
• Teilnehmer mit einem BMI außerhalb des Bereichs von 18,5 bis 30.
• Teilnehmer, die nachts nicht schlafen, nicht in der Tagesschicht arbeiten oder andere Faktoren haben, die sich auf ihren Schlafplan auswirken, wie z. B. ein inkonsistenter Arbeitsplan, chronische Schmerzen oder eine Schlafstörung (z. B. Nachtangst, Narkolepsie). , Schlaflosigkeit oder Schlafapnoe).
• Teilnehmer, die keine Schlafstörungen haben.
• Teilnehmer, die Freizeitdrogen konsumieren oder derzeit verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen (außer einem Verhütungsmittel).
• Teilnehmerinnen, die schwanger sind, stillen (oder abpumpen/abpumpen) oder beabsichtigen, innerhalb der nächsten sechs Monate schwanger zu werden.
• Teilnehmer, die derzeit Cannabinoidprodukte verwenden, Zigaretten rauchen oder Tabak- oder Nikotinprodukte verwenden.
• Teilnehmer, die allergisch oder empfindlich auf einen der Produktbestandteile reagieren.
• Teilnehmer, die derzeit an Marktforschung teilnehmen oder in den letzten 30 Tagen teilgenommen haben.
• Teilnehmer, die derzeit für ein Marktforschungs-, Marketing-, Werbe-, PR-, Pharma-, Lebensmittel-/Getränke- oder Tabakunternehmen arbeiten (oder ein unmittelbares Familienmitglied haben, das arbeitet).
• Teilnehmer, die jede Nacht oder mehrmals pro Woche Schlafmittel verwenden.
• Teilnehmer, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, die Studienanforderungen und -beschränkungen einzuhalten, einschließlich derjenigen, die im Teilnehmerhandbuch aufgeführt sind.
• Teilnehmer, die in den nächsten 4 bis 6 Wochen so weit reisen, dass sich der Zeitzonenunterschied auf ihren regulären Schlafplan auswirken würde