En studie för att bedöma effekterna av kosttillskottsdrycker på sömn, stress och humör

Inklusionskriterier:

• Generellt friska deltagare, mellan 18 och 45 år.
• Deltagare som inte är kliniska sömnlösa (enligt bestämt av en läkare under de senaste 12 månaderna, eller som uppfyller ISQ-kriterierna vid screening).
• Deltagare som har god självrapporterad fysisk och psykisk hälsa.
• Deltagare med aktuella självrapporterade milda/måttliga sömnsvårigheter som vill förbättra sin sömn (bestämt av en AIS-poäng på 8 eller mer, men 14 eller mindre).
• Deltagare med aktuell självrapporterad mild/måttlig stress som önskar förbättra sin stressnivå (som bestäms av en PSQ-råpoäng på 40 eller högre).
• Deltagare som är villiga att inte använda andra nya kosttillskott under hela studien utan fortsätter att använda sina normala kosttillskott (om några) enligt deras normala rutin.
• Deltagare som kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien och kommer att ha gått med på att följa studiens begränsningar, krav och protokoll.
• Deltagarna måste, enligt huvudutredarens (eller utsedda) åsikt, visa förmåga att förstå formuläret för informerat samtycke (ICF), förstå och uppfylla kraven i studien och bedömas vara lämpliga för studien.
• Deltagare måste vara tillgängliga för att slutföra studien.
• Deltagarna måste vara villiga att avstå från alkohol efter kl. 18.00 varje dag.
• Deltagarna måste konsumera mindre än 400 mg koffein per dag.
• Deltagarna måste konsumera 7 portioner eller mindre alkohol under en vanlig vecka

Exklusions kriterier:

• Deltagare som inte är amerikanska medborgare eller bosatta.
• Deltagare som har ett medicinskt tillstånd, inklusive men inte begränsat till oregelbundenheter i hjärtslag/rytm, tidigare hjärtinfarkter, diagnostiserats med hjärtsjukdom, anfallsstörning, autoimmun sjukdom, njursjukdom eller funktionsnedsättning, kroniskt sinustillstånd, levertillstånd, blodproppsstörning, endokrin -relaterad medicinsk diagnos (som diabetes, sköldkörtel, etc.), astma/emfysem/KOL, allvarligt hälsotillstånd (d.v.s. cancer, etc.), blindhet, sömnlöshet, narkolepsi, ångest, depression, högt blodtryck eller dövhet.
• Deltagare som har ett BMI utanför intervallet 18,5 till 30.
• Deltagare som inte sover på natten, inte jobbar dagtid eller har andra faktorer som påverkar deras sömnschema som ett inkonsekvent arbetsschema, eller hanterar kronisk smärta eller har en sömnstörning (som Night Terrors, Narkolepsi) , sömnlöshet eller sömnapné).
• Deltagare som inte har några svårigheter att sova.
• Deltagare som använder droger eller som för närvarande tar receptbelagda mediciner (förutom ett preventivmedel).
• Deltagare som är gravida, ammar (eller pumpar/uttrycker sig) eller avser att bli gravida inom de närmaste sex månaderna.
• Deltagare som för närvarande använder cannabinoidprodukter, röker cigaretter eller använder några tobaks- eller nikotinprodukter.
• Deltagare som är allergiska eller känsliga mot någon av produktens ingredienser.
• Deltagare som för närvarande är eller har deltagit i marknadsundersökningar under de senaste 30 dagarna.
• Deltagare som för närvarande arbetar (eller som har en närmaste familjemedlem som arbetar) för ett marknadsundersöknings-, marknadsförings-, reklam-, PR-, läkemedels-, mat-/dryck- eller tobaksföretag.
• Deltagare som använder sömnhjälpmedel varje natt eller flera gånger i veckan.
• Deltagare som är ovilliga eller oförmögna att följa studiekraven och begränsningarna inklusive de som beskrivs i deltagarhandboken.
• Deltagare som reser under de kommande 4-6 veckorna, i en utsträckning där tidszonsskillnaden skulle påverka deras vanliga sömnschema