Badanie oceniające wpływ napojów będących suplementami diety na sen, stres i nastrój

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy na ogół zdrowi, w wieku od 18 do 45 lat.
• Uczestnicy, którzy nie cierpią na kliniczną bezsenność (co zostało stwierdzone przez lekarza w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub którzy spełniają kryteria ISQ podczas badań przesiewowych).
• Uczestnicy, którzy według własnego uznania są w dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym.
• Uczestnicy z aktualnie zgłaszanymi przez siebie łagodnymi/umiarkowanymi problemami ze snem, którzy chcą poprawić swój sen (określany na podstawie wyniku AIS wynoszącego 8 lub więcej, ale 14 lub mniej).
• Uczestnicy, którzy według własnego uznania odczuwają łagodny/umiarkowany stres, chcący poprawić swój poziom stresu (określony na podstawie surowego wyniku PSQ wynoszącego 40 lub więcej).
• Uczestnicy, którzy chcą nie stosować innych nowych suplementów diety przez cały czas trwania badania, ale nadal stosować swoje zwykłe suplementy diety (jeśli występują) zgodnie ze swoim normalnym harmonogramem.
• Uczestnicy, którzy mogą przedstawić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i zgodzą się przestrzegać ograniczeń, wymagań i protokołu badania.
• Uczestnicy muszą, w opinii głównego badacza (lub wyznaczonej osoby), wykazać się umiejętnością zrozumienia formularza świadomej zgody (ICF), zrozumienia i przestrzegania wymogów badania oraz zostać uznani za odpowiednich do badania.
• Aby ukończyć badanie, uczestnicy muszą być dostępni.
• Uczestnicy muszą wykazać chęć powstrzymania się od alkoholu każdego dnia po godzinie 18:00.
• Uczestnicy muszą spożywać mniej niż 400 mg kofeiny dziennie.
• Uczestnicy muszą spożywać 7 lub mniej porcji alkoholu w typowym tygodniu

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy, którzy nie są obywatelami ani rezydentami USA.
• Uczestnicy cierpiący na schorzenia, w tym między innymi nieregularności bicia/rytmu serca, przebyte zawały serca, zdiagnozowaną chorobę serca, napady padaczkowe, chorobę autoimmunologiczną, zaburzenia lub upośledzenie nerek, przewlekłą chorobę zatok, chorobę wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia endokrynologiczne -diagnostyka medyczna (taka jak cukrzyca, tarczyca itp.), astma/rozedma płuc/POChP, poważny stan zdrowia (tj. rak itp.), ślepota, bezsenność, narkolepsja, stany lękowe, depresja, nadciśnienie lub głuchota.
• Uczestnicy, którzy mają BMI poza zakresem 18,5 do 30.
• Uczestnicy, którzy nie śpią w nocy, nie pracują na zmiany dzienne lub mają inne czynniki wpływające na harmonogram snu, takie jak niespójny harmonogram pracy, zmagający się z przewlekłym bólem lub zaburzeniami snu (takimi jak lęki nocne, narkolepsja) bezsenność lub bezdech senny).
• Uczestnicy, którzy nie mają żadnych problemów ze snem.
• Uczestnicy używający narkotyków rekreacyjnie lub obecnie przyjmujący leki na receptę (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych).
• Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią (lub odciągają pokarm) lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
• Uczestnicy, którzy obecnie używają produktów kannabinoidowych, palą papierosy lub używają jakichkolwiek wyrobów tytoniowych lub nikotynowych.
• Uczestnicy, którzy są uczuleni lub wrażliwi na którykolwiek ze składników produktu.
• Uczestnicy, którzy obecnie biorą udział lub brali udział w badaniach rynku w ciągu ostatnich 30 dni.
• Uczestnicy, którzy obecnie pracują (lub których członek najbliższej rodziny pracuje) dla firmy zajmującej się badaniami rynku, marketingiem, reklamą, public relations, firmą farmaceutyczną, spożywczą lub tytoniową.
• Uczestnicy stosujący środki nasenne każdej nocy lub kilka razy w tygodniu.
• Uczestnicy, którzy nie chcą lub nie są w stanie spełnić wymogów i ograniczeń związanych z badaniem, w tym tych określonych w Podręczniku uczestnika.
• Uczestnicy podróżujący w ciągu najbliższych 4–6 tygodni w stopniu, w którym różnica stref czasowych miałaby wpływ na ich regularny harmonogram snu