En undersøgelse for at vurdere virkningerne af kosttilskudsdrikke på søvn, stress og humør

Inklusionskriterier:

• Generelt raske deltagere, mellem 18 og 45 år.
• Deltagere, der ikke er kliniske søvnløse (som bestemt af en læge inden for de sidste 12 måneder, eller som opfylder ISQ-kriterierne ved screening).
• Deltagere, der har et godt selvrapporteret fysisk og psykisk helbred.
• Deltagere med aktuelle selvrapporterede milde/moderate søvnbesvær, der ønsker at forbedre deres søvn (som bestemt af en AIS-score på 8 eller mere, men 14 eller mindre).
• Deltagere med aktuel selvrapporteret mild/moderat stress, der ønsker at forbedre deres stressniveau (som bestemt af en PSQ rå score på 40 eller højere).
• Deltagere, der er villige til ikke at bruge andre nye kosttilskud gennem hele undersøgelsen, men fortsætter med at bruge deres normale kosttilskud (hvis nogen) i henhold til deres normale rutine.
• Deltagere, der kan give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og vil have accepteret at overholde undersøgelsens begrænsninger, krav og protokol.
• Deltagerne skal efter den primære efterforskers (eller den udpegede) vurdering demonstrere evnen til at forstå den informerede samtykkeformular (ICF), forstå og overholde kravene til undersøgelsen og blive vurderet egnet til undersøgelsen.
• Deltagerne skal være tilgængelige for at gennemføre undersøgelsen.
• Deltagerne skal være villige til at afholde sig fra alkohol efter kl. 18 hver dag.
• Deltagerne skal indtage mindre end 400 mg koffein om dagen.
• Deltagerne skal indtage 7 portioner eller mindre alkohol i en typisk uge

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der ikke er amerikanske statsborgere eller bosiddende.
• Deltagere, der har en medicinsk tilstand, herunder men ikke begrænset til hjerteslag/rytme-uregelmæssigheder, tidligere hjerteanfald, er blevet diagnosticeret med hjertesygdom, anfaldssygdom, autoimmun sygdom, nyresygdom eller svækkelse, kronisk bihuletilstand, leversygdom, blodpropper, endokrin -relateret medicinsk diagnose (såsom diabetes, skjoldbruskkirtel osv.), astma/emfysem/KOL, alvorlig helbredstilstand (dvs. kræft osv.), blindhed, søvnløshed, narkolepsi, angst, depression, hypertension eller døvhed.
• Deltagere, der har et BMI uden for intervallet 18,5 til 30.
• Deltagere, der ikke sover om natten, ikke arbejder på dagtimerne eller har andre faktorer, der påvirker deres søvnplan, såsom en inkonsekvent arbejdsplan, eller håndtere kroniske smerter eller have en søvnforstyrrelse (såsom Night Terrors, Narkolepsi) , søvnløshed eller søvnapnø).
• Deltagere, der ikke har svært ved at sove.
• Deltagere, der bruger rekreative stoffer, eller som i øjeblikket tager receptpligtig medicin (bortset fra et præventionsmiddel).
• Deltagere, der er gravide, ammer (eller pumper/udtrykker) eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste seks måneder.
• Deltagere, der i øjeblikket bruger cannabinoidprodukter, ryger cigaretter eller bruger tobaks- eller nikotinprodukter.
• Deltagere, der er allergiske eller følsomme over for nogen af ​​produktets ingredienser.
• Deltagere, der i øjeblikket er eller har deltaget i markedsundersøgelser inden for de sidste 30 dage.
• Deltagere, der i øjeblikket arbejder (eller som har et umiddelbar familiemedlem, der arbejder) for et markedsundersøgelses-, marketing-, reklame-, PR-, medicinal-, mad-/drikkevare- eller tobaksfirma.
• Deltagere, der bruger søvnmidler hver nat eller flere gange om ugen.
• Deltagere, der er uvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelseskravene og begrænsningerne, herunder dem, der er beskrevet i deltagerhåndbogen.
• Deltagere, der rejser i løbet af de næste 4-6 uger, i et omfang, hvor tidszoneforskellen ville påvirke deres normale søvnplan