Uno studio per valutare gli effetti degli integratori alimentari su sonno, stress e umore

Criterio di inclusione:

• Partecipanti generalmente sani, di età compresa tra 18 e 45 anni.
• Partecipanti che non sono insonni clinici (come determinato da un medico negli ultimi 12 mesi o che soddisfano i criteri ISQ nello screening).
• Partecipanti che godono di una buona salute fisica e mentale dichiarata.
• Partecipanti con attuali difficoltà di sonno lievi/moderate auto-riferite che desiderano migliorare il proprio sonno (come determinato da un punteggio AIS pari o superiore a 8, ma pari o inferiore a 14).
• Partecipanti con attuale stress lieve/moderato auto-riferito che desiderano migliorare il proprio livello di stress (come determinato da un punteggio grezzo PSQ pari o superiore a 40).
• Partecipanti disposti a non utilizzare altri nuovi integratori alimentari durante lo studio ma che continuano a utilizzare i loro normali integratori alimentari (se presenti) secondo la loro normale routine.
• Partecipanti che possono fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio e che avranno accettato di rispettare le restrizioni, i requisiti e il protocollo dello studio.
• I partecipanti devono, a giudizio del ricercatore principale (o designato), dimostrare la capacità di comprendere il modulo di consenso informato (ICF), comprendere e rispettare i requisiti dello studio ed essere giudicati idonei allo studio.
• I partecipanti devono essere disponibili per completare lo studio.
• I partecipanti devono essere disposti ad astenersi dall'alcol ogni giorno dopo le 18:00.
• I partecipanti devono consumare meno di 400 mg di caffeina al giorno.
• I partecipanti devono consumare 7 porzioni o meno di alcol in una settimana tipica

Criteri di esclusione:

• Partecipanti che non sono cittadini o residenti negli Stati Uniti.
• Partecipanti che presentano una condizione medica, inclusi ma non limitati a irregolarità del battito cardiaco/ritmo, attacchi cardiaci pregressi, a cui è stata diagnosticata una malattia cardiaca, disturbo convulsivo, malattia autoimmune, disturbo o compromissione renale, condizione cronica dei seni, condizione del fegato, disturbo della coagulazione del sangue, disturbi endocrini -diagnosi medica correlata (come diabete, tiroide, ecc.), asma/enfisema/BPCO, gravi condizioni di salute (ad esempio cancro, ecc.), cecità, insonnia, narcolessia, ansia, depressione, ipertensione o sordità.
• Partecipanti che hanno un BMI esterno all'intervallo compreso tra 18,5 e 30.
• I partecipanti che non dormono durante la notte, non lavorano su turni diurni o presentano altri fattori che incidono sul loro programma di sonno come un programma di lavoro incoerente o che soffrono di dolore cronico o hanno disturbi del sonno (come terrori notturni, narcolessia , insonnia o apnea notturna).
• Partecipanti che non hanno alcuna difficoltà a dormire.
• Partecipanti che fanno uso di droghe ricreative o che stanno attualmente assumendo farmaci su prescrizione (ad eccezione di un contraccettivo).
• Partecipanti in gravidanza, in allattamento (o con estrazione/estrazione) o che intendono iniziare una gravidanza entro i prossimi sei mesi.
• Partecipanti che attualmente utilizzano prodotti a base di cannabinoidi, fumano sigarette o utilizzano prodotti a base di tabacco o nicotina.
• Partecipanti allergici o sensibili a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
• Partecipanti che stanno attualmente o hanno partecipato a ricerche di mercato negli ultimi 30 giorni.
• Partecipanti che attualmente lavorano (o che hanno un familiare stretto che lavora) per un'azienda di ricerche di mercato, marketing, pubblicità, pubbliche relazioni, farmaceutica, alimentare/bevande o del tabacco.
• Partecipanti che utilizzano ausili per il sonno ogni notte o più volte alla settimana.
• Partecipanti che non vogliono o non sono in grado di rispettare i requisiti e le restrizioni dello studio, comprese quelle delineate nel Manuale del partecipante.
• Partecipanti che viaggeranno nelle prossime 4-6 settimane, a un livello tale per cui la differenza di fuso orario potrebbe influire sul loro programma di sonno regolare