Исследование по оценке влияния пищевых добавок на сон, стресс и настроение

Критерии включения:

• В целом здоровые участники в возрасте от 18 до 45 лет.
• Участники, не страдающие клинической бессонницей (по определению медицинского работника за последние 12 месяцев или отвечающие критериям ISQ при скрининге).
• Участники, которые по самооценке имеют хорошее физическое и психическое здоровье.
• Участники с текущими легкими/умеренными трудностями со сном, желающие улучшить свой сон (что определяется по шкале AIS 8 или более, но 14 или менее).
• Участники с текущим самооценкой легкого/умеренного стресса, желающие улучшить свой уровень стресса (согласно исходному баллу PSQ 40 или выше).
• Участники, которые готовы не использовать другие новые пищевые добавки на протяжении всего исследования, но продолжают использовать свои обычные пищевые добавки (если таковые имеются) в соответствии со своим обычным распорядком дня.
• Участники, которые могут предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании и согласны соблюдать ограничения, требования и протокол исследования.
• По мнению главного исследователя (или уполномоченного лица), участники должны продемонстрировать способность понимать форму информированного согласия (ICF), понимать и соблюдать требования исследования и быть признаны подходящими для участия в исследовании.
• Участники должны быть доступны для завершения исследования.
• Участники должны быть готовы воздерживаться от употребления алкоголя после 18:00 каждый день.
• Участники должны потреблять менее 400 мг кофеина в день.
• Участники должны потреблять 7 или меньше порций алкоголя в неделю.

Критерий исключения:

• Участники, не являющиеся гражданами или резидентами США.
• Участники, у которых есть какие-либо заболевания, включая, помимо прочего, нарушения сердцебиения/ритма, перенесенные сердечные приступы, диагностированные сердечно-сосудистые заболевания, судорожные расстройства, аутоиммунные заболевания, заболевания или нарушения функции почек, хронические заболевания носовых пазух, заболевания печени, нарушения свертываемости крови, эндокринные нарушения. -связанный медицинский диагноз (например, диабет, щитовидная железа и т. д.), астма/эмфизема/ХОБЛ, серьезное состояние здоровья (например, рак и т. д.), слепота, бессонница, нарколепсия, тревога, депрессия, гипертония или глухота.
• Участники, у которых ИМТ выходит за пределы диапазона от 18,5 до 30.
• Участники, которые не спят ночью, не работают в дневную смену или имеют другие факторы, влияющие на их график сна, такие как непостоянный график работы, хронические боли или расстройства сна (например, ночные кошмары, нарколепсия). , Бессонница или Апноэ во сне).
• Участники, у которых нет проблем со сном.
• Участники, употребляющие легкие наркотики или в настоящее время принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту (за исключением противозачаточных средств).
• Участники, которые беременны, кормят грудью (или сцеживаются/сцеживаются) или планируют забеременеть в течение следующих шести месяцев.
• Участники, которые в настоящее время употребляют каннабиноидные продукты, курят сигареты или употребляют любые табачные или никотиновые продукты.
• Участники с аллергией или чувствительностью к любому из ингредиентов продукта.
• Участники, которые в настоящее время участвуют или принимали участие в исследовании рынка за последние 30 дней.
• Участники, которые в настоящее время работают (или у которых есть близкий родственник, который работает) в компании, занимающейся исследованием рынка, маркетингом, рекламой, связями с общественностью, фармацевтической, пищевой или табачной компанией.
• Участники, которые используют снотворные каждую ночь или несколько раз в неделю.
• Участники, которые не желают или не могут соблюдать требования и ограничения исследования, в том числе изложенные в Справочнике участника.
• Участники, которые путешествуют в течение следующих 4–6 недель в такой степени, что разница часовых поясов может повлиять на их обычный график сна.