Een onderzoek naar de effecten van voedingssupplementen op slaap, stress en stemming

Inclusiecriteria:

• Over het algemeen gezonde deelnemers, tussen de 18 en 45 jaar oud.
• Deelnemers die geen klinische slapeloosheid hebben (zoals vastgesteld door een medische professional in de afgelopen 12 maanden, of die voldoen aan de ISQ-criteria bij screening).
• Deelnemers met een goede zelfgerapporteerde lichamelijke en geestelijke gezondheid.
• Deelnemers met huidige zelfgerapporteerde milde/matige slaapproblemen die hun slaap willen verbeteren (zoals bepaald door een AIS-score van 8 of meer, maar 14 of minder).
• Deelnemers met huidige zelfgerapporteerde milde/matige stress die hun stressniveau willen verbeteren (zoals bepaald door een ruwe PSQ-score van 40 of hoger).
• Deelnemers die bereid zijn om tijdens het onderzoek geen andere nieuwe voedingssupplementen te gebruiken, maar hun normale voedingssupplementen (indien aanwezig) blijven gebruiken volgens hun normale routine.
• Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek en die ermee hebben ingestemd zich te houden aan de beperkingen, vereisten en het protocol van het onderzoek.
• Deelnemers moeten, naar de mening van de hoofdonderzoeker (of aangewezen persoon), aantonen dat ze het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) kunnen begrijpen, de vereisten van het onderzoek begrijpen en naleven, en geschikt worden geacht voor het onderzoek.
• Deelnemers moeten beschikbaar zijn om het onderzoek te voltooien.
• Deelnemers moeten bereid zijn zich elke dag na 18.00 uur te onthouden van alcohol.
• Deelnemers moeten minder dan 400 mg cafeïne per dag consumeren.
• Deelnemers moeten in een normale week zeven porties of minder alcohol consumeren

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die geen Amerikaans staatsburger of ingezetene zijn.
• Deelnemers met een medische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot onregelmatigheden in de hartslag/ritme, hartaanvallen in het verleden, bij wie een hartziekte, convulsiestoornis, auto-immuunziekte, nieraandoening of -stoornis, chronische sinusaandoening, leveraandoening, bloedstollingsstoornis, endocriene aandoening is vastgesteld -gerelateerde medische diagnose (zoals diabetes, schildklier, enz.), astma/emfyseem/COPD, ernstige gezondheidstoestand (zoals kanker, enz.), blindheid, slapeloosheid, narcolepsie, angst, depressie, hoge bloeddruk of doofheid.
• Deelnemers met een BMI buiten het bereik van 18,5 tot 30.
• Deelnemers die 's nachts niet slapen, geen dagdiensten draaien of andere factoren hebben die van invloed zijn op hun slaapschema, zoals een inconsistent werkschema, of het omgaan met chronische pijn of het hebben van een slaapstoornis (zoals nachtelijke paniekaanvallen, narcolepsie , Slapeloosheid of Slaapapneu).
• Deelnemers die geen slaapproblemen hebben.
• Deelnemers die recreatieve drugs gebruiken of momenteel voorgeschreven medicijnen gebruiken (behalve een anticonceptiemiddel).
• Deelnemers die zwanger zijn, borstvoeding geven (of kolven/afkolven) of van plan zijn binnen de komende zes maanden zwanger te worden.
• Deelnemers die momenteel cannabinoïdeproducten gebruiken, sigaretten roken of tabaks- of nicotineproducten gebruiken.
• Deelnemers die allergisch of gevoelig zijn voor één van de ingrediënten van het product.
• Deelnemers die momenteel deelnemen of hebben deelgenomen aan marktonderzoek in de afgelopen 30 dagen.
• Deelnemers die momenteel werken (of een direct familielid hebben dat werkt) voor een marktonderzoeks-, marketing-, reclame-, public relations-, farmaceutisch, voedingsmiddelen-/dranken- of tabaksbedrijf.
• Deelnemers die elke nacht of meerdere keren per week slaapmiddelen gebruiken.
• Deelnemers die niet willen of kunnen voldoen aan de studievereisten en -beperkingen, inclusief die beschreven in het Deelnemershandboek.
• Deelnemers die de komende vier tot zes weken reizen, in een mate waarin het tijdzoneverschil van invloed zou zijn op hun normale slaapschema