成人の白内障手術後の驚くべき屈折異常の矯正
2024年4月22日 更新者：Abdelrahman Mohamed saad、Assiut University
屈折異常は、意図した術後の屈折目標を達成できないこと、または予期せぬ、望ましくない術後の屈折異常の提示として定義できます。
これは不同視や優位性の切り替えを引き起こす可能性があり、満たされない期待による患者の不満の原因となります。屈折驚きを管理する最善の方法は、それを防ぐことです。
白内障の管理に関する 2017 年の NICE ガイドラインでは、正確な生体測定、A 定数の最適化、眼内レンズ (IOL) の処方選択、誤ったレンズ移植エラーの回避による屈折異常の防止に関するアドバイスが提供されています。NHS 白内障手術のベンチマーク基準では、85% の手術が必要であると規定しています。手術後、目は 1 ジオプトリ (D) 以内、ターゲット球面等価屈折の 0.5D 以内の 55% 以内になければなりません。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- 自動屈折計および角膜トポグラフィーを使用した驚くべき屈折の検出。
- 結果として生じる屈折異常の治療は驚くべきものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdelrahman M Saad, MSC
- 電話番号：+201067895256
- メール：arabasdm.23@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
白内障手術が予定されている以下の成人患者全員：
- 術後の球面誤差が 1 ジオプトリーを超える症状を示している患者。
- 術後の円筒誤差が 1 ジオプトリーを超える症状を示している患者。
- 未矯正の遠方視力が6/24未満で症状のある患者
- 矯正遠方視力が6/12未満の症状のある患者
- 透明な角膜。 6. 手術は順調です。
除外基準:
- 複雑な白内障を患っている患者。
- 眼圧（IOP）の上昇。
- 後眼部の病状を有する患者。
- 視力低下のその他の原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：角膜屈折矯正手術
白内障手術を予定している患者のうち、グループ I。術後の屈折異常を修正するために角膜屈折手術を受けます。
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最初の超音波超音波乳化吸引術手術後に生じる予期せぬ屈折異常は、さまざまな屈折矯正手術オプションで修正されます。
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アクティブコンパレータ：IOL交換
白内障手術を予定している患者のうち、グループ II。術後の屈折異常を修正するために IOL 交換を受けます。
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最初の超音波超音波乳化吸引術手術後に生じる予期せぬ屈折異常は、さまざまな屈折矯正手術オプションで修正されます。
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アクティブコンパレータ：ピギーバック溝 IOL
白内障手術を予定している患者のうち、グループIII。術後の屈折異常を修正するためにピギーバック溝 IOL を受けます。
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最初の超音波超音波乳化吸引術手術後に生じる予期せぬ屈折異常は、さまざまな屈折矯正手術オプションで修正されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果として生じる屈折異常の診断と治療は驚くべきものです
時間枠：ベースライン
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驚くべき屈折異常率
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Magdy M Mostafa, MD、Assiut University
- スタディディレクター：Mohamed S Hussien, MD、Assiut University
- スタディディレクター：Ali N Ryad, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。