Исправление аномалий рефракции после операции по удалению катаракты у взрослых
22 апреля 2024 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Рефракционную неожиданность можно определить как неспособность достичь намеченной послеоперационной цели рефракции или возникновение неожиданной и нежелательной послеоперационной аномалии рефракции.
Это может вызвать анизометропию или смену доминирования и является источником неудовлетворенности пациентов из-за неудовлетворенных ожиданий. Лучший способ справиться с рефракционным сюрпризом — предотвратить его.
Рекомендации NICE 2017 года по лечению катаракты содержат рекомендации по предотвращению рефракционной неожиданности посредством точной биометрии, оптимизации А-константы, выбора формулы интраокулярной линзы (ИОЛ) и предотвращения неправильных ошибок при имплантации хрусталика. Стандарты NHS для хирургии катаракты диктуют, что 85% глаза должны находиться в пределах 1 диоптрии (D) и на 55% в пределах 0,5D целевой сферической эквивалентной рефракции после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель(и) исследования:
- выявление рефракционных сюрпризов с помощью авторефрактометра и топографии роговицы.
- лечение возникших неожиданностей рефракции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahman M Saad, MSC
- Номер телефона: +201067895256
- Электронная почта: arabasdm.23@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Всем взрослым пациентам, которым назначена операция по удалению катаракты:
- Симптоматические пациенты с послеоперационной сферической ошибкой более 1 диоптрии.
- Симптоматические пациенты с послеоперационной цилиндрической ошибкой более 1 диоптрии.
- Симптоматические пациенты с некорригированной остротой зрения вдаль менее 6/24.
- Симптоматические пациенты с корригированной остротой зрения вдаль менее 6/12.
- Чистая роговица. 6. Операция без осложнений.
Критерий исключения:
- Пациенты с осложненной катарактой.
- Повышенное внутриглазное давление (ВГД).
- Пациенты с патологиями заднего отрезка глаза.
- Другие причины снижения зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рефракционная хирургия роговицы
Среди пациентов, которым назначена операция по удалению катаракты, I группа; пройдет рефракционную операцию на роговице, чтобы исправить любые послеоперационные рефракционные сюрпризы.
|
после первичной операции факоэмульсификации любые возникающие в результате неожиданные нарушения рефракции будут исправлены с помощью различных вариантов рефракционной хирургии.
|
|
Активный компаратор: Обмен ИОЛ
Среди пациентов, которым назначена операция по удалению катаракты, II группа; пройдет замену ИОЛ, чтобы исправить любые послеоперационные рефракционные сюрпризы.
|
после первичной операции факоэмульсификации любые возникающие в результате неожиданные нарушения рефракции будут исправлены с помощью различных вариантов рефракционной хирургии.
|
|
Активный компаратор: ИОЛ с обратной бороздой
Среди пациентов, которым назначена операция по удалению катаракты, III группа; пройдет ИОЛ Piggyback Sulcus, чтобы исправить любые послеоперационные рефракционные сюрпризы.
|
после первичной операции факоэмульсификации любые возникающие в результате неожиданные нарушения рефракции будут исправлены с помощью различных вариантов рефракционной хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика и лечение возникающих неожиданностей рефракции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота ошибок рефракции удивляет
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ali N Ryad, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- refractive error surprises
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .