Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af refraktive fejloverraskelser efter kataraktoperation hos voksne

22. april 2024 opdateret af: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
En refraktiv overraskelse kan defineres som manglende opnåelse af det tilsigtede postoperative refraktive mål eller præsentation af uventede og uønskede postoperative refraktive fejl. Det kan forårsage anisometropi eller dominansskifte og er en kilde til patientens utilfredshed på grund af uopfyldte forventninger. Den bedste måde at håndtere refraktiv overraskelse på er at forhindre det. NICE-retningslinjerne for håndtering af grå stær fra 2017 giver råd om forebyggelse af refraktiv overraskelse gennem nøjagtig biometri, A-konstant optimering, valg af intraokulær linse (IOL) formel og undgåelse af forkerte linseimplantationsfejl. Benchmarkstandarder for NHS kataraktkirurgi dikterer, at 85 % af øjne skal være inden for 1 dioptri (D) og 55 % inden for 0,5D af målsfærisk ækvivalent refraktion efter operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens formål:

  1. påvisning af refraktive overraskelser ved hjælp af autorefraktometer og corneal topografi.
  2. behandling af de resulterende brydningsfejl overraskelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter, der er planlagt til operation for grå stær med:

  • Symptomatiserende patienter med postoperativ sfærisk fejl på mere end 1 dioptrier.
  • Symptomatiserende patienter med postoperativ cylindrisk fejl på mere end 1 dioptrier.
  • Symptomatiserende patienter med ukorrigeret fjernsynsstyrke mindre end 6/24
  • Symptomatiserende patienter med korrigeret fjernsynsstyrke på mindre end 6/12
  • Klar hornhinde. 6. Begivenhedsfri operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kompliceret grå stær.
  • Forhøjet intraokulært tryk (IOP).
  • Patienter med patologier i øjets bageste segment.
  • Andre årsager til nedsat syn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Korneal refraktiv kirurgi
Blandt patienter, der er planlagt til operation for grå stær, gruppe I; vil gennemgå hornhinden refraktiv kirurgi for at korrigere eventuelle postoperative refraktive overraskelser.
Procedure: Brydningsoperationer
efter primær phacoemulsification operation vil eventuelle resulterende refraktive fejloverraskelser blive korrigeret med forskellige refraktive kirurgiske muligheder
Aktiv komparator: IOL udveksling
Blandt patienter, der er planlagt til operation for grå stær, gruppe II; vil gennemgå IOL-udskiftning for at korrigere eventuelle postoperative refraktive overraskelser.
Procedure: Brydningsoperationer
efter primær phacoemulsification operation vil eventuelle resulterende refraktive fejloverraskelser blive korrigeret med forskellige refraktive kirurgiske muligheder
Aktiv komparator: Piggyback sulcus IOL
Blandt patienter, der er planlagt til operation for grå stær, gruppe III; vil gennemgå Piggyback sulcus IOL for at korrigere eventuelle postoperative refraktive overraskelser.
Procedure: Brydningsoperationer
efter primær phacoemulsification operation vil eventuelle resulterende refraktive fejloverraskelser blive korrigeret med forskellige refraktive kirurgiske muligheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose og behandling af den resulterende brydningsfejl overrasker
Tidsramme: Baseline
Frekvensen af ​​brydningsfejl overrasker
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
  • Studieleder: Ali N Ryad, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • refractive error surprises

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner