Taittovirheen yllätysten korjaus kaihileikkauksen jälkeen aikuisilla
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Taittoyllätys voidaan määritellä aiotun postoperatiivisen taittotavoitteen saavuttamatta jättämiseksi tai odottamattoman ja ei-toivotun postoperatiivisen taittovirheen ilmaantumiseksi.
Se voi aiheuttaa anisometropiaa tai dominanssin vaihtoa ja aiheuttaa potilaiden tyytymättömyyttä, koska odotukset eivät täyttyneet. Paras tapa hallita taittoyllätystä on estää se.
Vuoden 2017 NICE-ohjeet kaihien hallinnasta tarjoavat neuvoja taittoyllätysten ehkäisyyn tarkan biometrian, A-vakiooptimoinnin, intraokulaarisen linssin (IOL) kaavan valinnan ja väärien linssiimplanttivirheiden välttämisen avulla. NHS:n kaihileikkauksen vertailustandardit edellyttävät, että 85 % silmien tulee olla 1 dioptrin (D) sisällä ja 55 %:n sisällä 0,5 D:n sisällä tavoitepalloekvivalenttifraktiosta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet:
- taitto-yllätysten havaitseminen autorefraktometrillä ja sarveiskalvon topografialla.
- tuloksena syntyvän taittovirheen käsittely yllättää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman M Saad, MSC
- Puhelinnumero: +201067895256
- Sähköposti: arabasdm.23@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat, joille on suunniteltu kaihileikkaus:
- Oireet potilaille, joiden leikkauksen jälkeinen pallovirhe on yli 1 diopteria.
- Oireet potilaille, joiden leikkauksen jälkeinen sylinterivirhe on yli 1 diopteria.
- Oireet aiheuttavat potilaat, joiden korjaamaton etänäön tarkkuus on alle 6/24
- Oireet potilaille, joiden korjattu etänäön tarkkuus on alle 6/12
- Kirkas sarveiskalvo. 6. Tapahtumaton leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monimutkainen kaihi.
- Kohonnut silmänpaine (IOP).
- Potilaat, joilla on silmän takaosan patologia.
- Muita syitä näön heikkenemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sarveiskalvon taittokirurgia
Kaihileikkaukseen suunniteltujen potilaiden joukossa ryhmä I; hänelle tehdään sarveiskalvon taittoleikkaus leikkauksen jälkeisten taittoyllätysten korjaamiseksi.
|
primaarisen fakoemulsifikaatioleikkauksen jälkeen mahdolliset taittovirheyllätykset korjataan erilaisilla taittoleikkausvaihtoehdoilla
|
|
Active Comparator: IOL vaihto
Kaihileikkaukseen suunniteltujen potilaiden joukossa ryhmä II; IOL-vaihto suoritetaan leikkauksen jälkeisten taitto-yllätysten korjaamiseksi.
|
primaarisen fakoemulsifikaatioleikkauksen jälkeen mahdolliset taittovirheyllätykset korjataan erilaisilla taittoleikkausvaihtoehdoilla
|
|
Active Comparator: Piggyback sulcus IOL
Kaihileikkaukseen suunniteltujen potilaiden joukossa ryhmä III; tehdään Piggyback sulcus IOL korjaamaan mahdolliset postoperatiiviset taittoyllätykset.
|
primaarisen fakoemulsifikaatioleikkauksen jälkeen mahdolliset taittovirheyllätykset korjataan erilaisilla taittoleikkausvaihtoehdoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntyneen taittovirheen diagnoosi ja hoito yllättää
Aikaikkuna: Perustaso
|
Taittovirheen nopeus yllättää
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Ali N Ryad, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- refractive error surprises
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .