Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrigering av brytningsfel överraskningar efter kataraktkirurgi hos vuxna

22 april 2024 uppdaterad av: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
En brytningsöverraskning kan definieras som misslyckandet med att uppnå det avsedda postoperativa brytningsmålet eller presentationen av oväntade och oönskade postoperativa brytningsfel. Det kan orsaka anisometropi eller dominansväxling och är en källa till patientens missnöje på grund av ouppfyllda förväntningar. Det bästa sättet att hantera brytningsöverraskning är att förhindra det. 2017 års NICE-riktlinjer för hantering av grå starr ger råd om förebyggande av refraktiv överraskning genom noggrann biometri, A-konstant optimering, val av intraokulär lins (IOL) formel och undvikande av felaktiga linsimplantatfel. Referensstandarder för NHS kataraktkirurgi dikterar att 85 % av ögon bör vara inom 1 dioptri (D) och 55 % inom 0,5D av målsfärisk ekvivalent refraktion efter operation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål för forskningen:

  1. detektion av brytningsöverraskningar med hjälp av autorefraktometer och hornhinnetopografi.
  2. behandling av det resulterande brytningsfelet överraskningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna patienter som är planerade för grå starroperation med:

  • Symptomatiserande patienter med postoperativt sfäriskt fel på mer än 1 dioptrier.
  • Symtomatiserande patienter med postoperativt cylindriskt fel på mer än 1 dioptrier.
  • Symtomgivande patienter med okorrigerad avlägsen synskärpa mindre än 6/24
  • Symtomatiserande patienter med korrigerad synskärpa på avstånd på mindre än 6/12
  • Rensa hornhinnan. 6. Händelselös operation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med komplicerad grå starr.
  • Förhöjt intraokulärt tryck (IOP).
  • Patienter med patologier i det bakre segmentet av ögat.
  • Andra orsaker till nedsatt syn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Korneal refraktiv operation
Bland patienter schemalagda för kataraktkirurgi, grupp I; kommer att genomgå korneal refraktiv operation för att korrigera eventuella postoperativa refraktiva överraskningar.
Procedur: Brytningsoperationer
efter primär fakoemulsifieringskirurgi kommer eventuella resulterande brytningsfelöverraskningar att korrigeras med olika brytningskirurgialternativ
Aktiv komparator: IOL utbyte
Bland patienter schemalagda för kataraktkirurgi, grupp II; kommer att genomgå IOL-byte för att korrigera eventuella postoperativa brytningsöverraskningar.
Procedur: Brytningsoperationer
efter primär fakoemulsifieringskirurgi kommer eventuella resulterande brytningsfelöverraskningar att korrigeras med olika brytningskirurgialternativ
Aktiv komparator: Piggyback sulcus IOL
Bland patienter schemalagda för kataraktkirurgi, grupp III; kommer att genomgå Piggyback sulcus IOL för att korrigera eventuella postoperativa brytningsöverraskningar.
Procedur: Brytningsoperationer
efter primär fakoemulsifieringskirurgi kommer eventuella resulterande brytningsfelöverraskningar att korrigeras med olika brytningskirurgialternativ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos och behandling av det resulterande brytningsfelet överraskar
Tidsram: Baslinje
Frekvensen av brytningsfel överraskar
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
  • Studierektor: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
  • Studierektor: Ali N Ryad, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • refractive error surprises

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera