Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szürkehályog-műtét utáni refrakciós hibák korrekciója felnőtteknél

2024. április 22. frissítette: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
A refrakciós meglepetést úgy határozhatjuk meg, mint a tervezett posztoperatív fénytörési cél elérésének elmulasztását vagy váratlan és nem kívánt posztoperatív fénytörési hiba megjelenését. Anizometrópiát vagy dominanciaváltást okozhat, és a betegek elégedetlenségének forrása a nem teljesített elvárások miatt. A refrakciós meglepetések kezelésének legjobb módja annak megelőzése. A 2017-es NICE-irányelvek a szürkehályog kezeléséről tanácsokat adnak a fénytörési meglepetés megelőzésére a pontos biometria, az A-konstans optimalizálás, az intraokuláris lencse (IOL) formulájának kiválasztásával és a rossz lencsebeültetési hibák elkerülésével. Az NHS szürkehályog-műtétre vonatkozó referenciaértékek szerint A szemnek 1 dioptrián (D) és 55%-ának 0,5D-n belül kell lennie a műtét utáni cél szférikus ekvivalens fénytöréshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja(i):

  1. fénytörési meglepetések detektálása autorefraktométerrel és szaruhártya topográfiával.
  2. a keletkező fénytörési hiba kezelése meglepetéseket okoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden szürkehályog műtétre tervezett felnőtt beteg:

  • 1 dioptriánál nagyobb posztoperatív szférikus hibával rendelkező betegek tüneti kezelése.
  • Az 1 dioptriánál nagyobb posztoperatív hengeres hibával rendelkező betegek tüneti kezelése.
  • Tüneti kezelésű betegek, akiknek nem korrigált távoli látásélessége kevesebb, mint 6/24
  • Olyan betegek tüneti kezelése, akiknek korrigált távoli látásélessége kevesebb, mint 6/12
  • Tiszta szaruhártya. 6. Eseménytelen műtét.

Kizárási kritériumok:

  • Bonyolult szürkehályogban szenvedő betegek.
  • Emelkedett intraokuláris nyomás (IOP).
  • A szem hátsó szegmensének patológiáiban szenvedő betegek.
  • A látásromlás egyéb okai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szaruhártya refraktív műtét
A szürkehályog műtétre tervezett betegek közül az I. csoport; szaruhártya refraktív műtéten esnek át, hogy kijavítsák a műtét utáni refraktív meglepetéseket.
Eljárás: Refraktív műtétek
az elsődleges phacoemulsifikációs műtét után az esetleges refrakciós hibákat különböző refraktív műtéti lehetőségekkel korrigálják
Aktív összehasonlító: IOL csere
A szürkehályog műtétre tervezett betegek közül a II. csoport; IOL cserén esnek át, hogy kijavítsák a műtét utáni fénytörési meglepetéseket.
Eljárás: Refraktív műtétek
az elsődleges phacoemulsifikációs műtét után az esetleges refrakciós hibákat különböző refraktív műtéti lehetőségekkel korrigálják
Aktív összehasonlító: Piggyback sulcus IOL
A szürkehályog műtétre tervezett betegek közül a III. csoport; Piggyback sulcus IOL-nek vetik alá, hogy kijavítsák a műtét utáni fénytörési meglepetéseket.
Eljárás: Refraktív műtétek
az elsődleges phacoemulsifikációs műtét után az esetleges refrakciós hibákat különböző refraktív műtéti lehetőségekkel korrigálják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meglep a kialakuló fénytörési hiba diagnosztizálása és kezelése
Időkeret: Alapvonal
Meglep a fénytörési hiba aránya
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Ali N Ryad, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • refractive error surprises

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel