Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrigering av brytningsfeiloverraskelser etter kataraktkirurgi hos voksne

22. april 2024 oppdatert av: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
En refraktiv overraskelse kan defineres som manglende oppnåelse av det tiltenkte postoperative brytningsmålet eller presentasjon av uventet og uønsket postoperativ brytningsfeil. Det kan forårsake anisometropi eller dominansbryter og er en kilde til pasientens misnøye på grunn av uoppfylte forventninger. Den beste måten å håndtere refraktiv overraskelse på er å forhindre det. NICE-retningslinjene for håndtering av grå stær fra 2017 gir råd om forebygging av refraktiv overraskelse gjennom nøyaktig biometri, A-konstant-optimalisering, valg av formel for intraokulær linse (IOL) og unngåelse av feil linseimplantasjonsfeil. Referansestandarder for NHS kataraktkirurgi tilsier at 85 % av øynene skal være innenfor 1 dioptri (D) og 55 % innenfor 0,5D av målsfærisk ekvivalent refraksjon etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål for forskningen:

  1. påvisning av refraktive overraskelser ved hjelp av autorefraktometer og hornhinnetopografi.
  2. behandling av de resulterende brytningsfeiloverraskelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne pasienter som er planlagt for kataraktoperasjon med:

  • Symptomatiserende pasienter med postoperativ sfærisk feil på mer enn 1 dioptri.
  • Symptomatiserende pasienter med postoperativ sylindrisk feil på mer enn 1 dioptri.
  • Symptomatiserende pasienter med ukorrigert fjernsynsstyrke mindre enn 6/24
  • Symptomatiserende pasienter med korrigert fjernsynsstyrke på mindre enn 6/12
  • Klar hornhinnen. 6. Begivenhetsløs operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med komplisert grå stær.
  • Økt intraokulært trykk (IOP).
  • Pasienter med patologier i det bakre segmentet av øyet.
  • Andre årsaker til nedsatt syn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Korneal refraktiv kirurgi
Blant pasienter som er planlagt for kataraktkirurgi, gruppe I; vil gjennomgå korneal refraktiv kirurgi for å korrigere eventuelle postoperative refraktive overraskelser.
Fremgangsmåte: Brytningsoperasjoner
etter primær fakoemulsifikasjonskirurgi vil eventuelle resulterende refraktive feiloverraskelser bli korrigert med forskjellige refraktive kirurgiske alternativer
Aktiv komparator: IOL-utveksling
Blant pasienter som er planlagt for kataraktkirurgi, gruppe II; vil gjennomgå IOL-utveksling for å korrigere eventuelle postoperative refraktive overraskelser.
Fremgangsmåte: Brytningsoperasjoner
etter primær fakoemulsifikasjonskirurgi vil eventuelle resulterende refraktive feiloverraskelser bli korrigert med forskjellige refraktive kirurgiske alternativer
Aktiv komparator: Piggyback sulcus IOL
Blant pasienter som er planlagt for kataraktkirurgi, gruppe III; vil gjennomgå Piggyback sulcus IOL for å korrigere eventuelle postoperative refraktive overraskelser.
Fremgangsmåte: Brytningsoperasjoner
etter primær fakoemulsifikasjonskirurgi vil eventuelle resulterende refraktive feiloverraskelser bli korrigert med forskjellige refraktive kirurgiske alternativer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose og behandling av den resulterende brytningsfeilen overrasker
Tidsramme: Grunnlinje
Frekvensen av brytningsfeil overrasker
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
  • Studieleder: Ali N Ryad, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • refractive error surprises

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere