成人白内障手术后屈光不正矫正的惊喜
2024年4月22日 更新者：Abdelrahman Mohamed saad、Assiut University
屈光意外可以定义为未能达到预期的术后屈光目标或出现意外的、不需要的术后屈光不正。
它可能导致屈光参差或优势转换，并且是患者因未满足期望而不满意的一个根源。管理屈光意外的最佳方法是预防它。
2017 年 NICE 白内障管理指南提供了通过准确的生物测定、A 常数优化、人工晶状体 (IOL) 配方选择和避免错误的晶状体植入错误来预防屈光意外的建议。NHS 白内障手术的基准标准规定，85%手术后，眼睛的屈光度 (D) 范围应在 1 屈光度 (D) 范围内，且目标球面等效屈光度范围应在 0.5D 范围内 55%。
研究概览
详细说明
研究目的：
- 使用自动验光仪和角膜地形图检测屈光异常。
- 由此产生的屈光不正的治疗效果令人惊讶。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdelrahman M Saad, MSC
- 电话号码：+201067895256
- 邮箱：arabasdm.23@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有计划接受白内障手术的成年患者：
- 术后球面误差超过 1 屈光度的有症状患者。
- 术后柱镜误差超过 1 屈光度的有症状患者。
- 有症状且未矫正远视力低于 6/24 的患者
- 有症状且矫正远视力低于 6/12 的患者
- 清除角膜。 6. 手术顺利。
排除标准：
- 复杂性白内障患者。
- 眼压（IOP）升高。
- 患有眼后段病变的患者。
- 视力下降的其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：角膜屈光手术
在计划进行白内障手术的患者中，第一组；将接受角膜屈光手术以纠正术后屈光异常。
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初次超声乳化手术后，任何由此产生的屈光不正都将通过不同的屈光手术选项进行矫正
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有源比较器：人工晶状体交换
在计划进行白内障手术的患者中，第二组；将接受人工晶状体置换术以矫正术后屈光异常。
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初次超声乳化手术后，任何由此产生的屈光不正都将通过不同的屈光手术选项进行矫正
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有源比较器：背负式人工晶体沟
在计划进行白内障手术的患者中，第三组；将接受背驮式人工晶体植入术，以矫正任何术后屈光异常。
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初次超声乳化手术后，任何由此产生的屈光不正都将通过不同的屈光手术选项进行矫正
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对由此产生的屈光不正的诊断和治疗令人惊讶
大体时间：基线
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屈光不正率令人惊讶
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Magdy M Mostafa, MD、Assiut University
- 研究主任：Mohamed S Hussien, MD、Assiut University
- 研究主任：Ali N Ryad, MD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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