Correção de surpresas de erros refrativos após cirurgia de catarata em adultos
22 de abril de 2024 atualizado por: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Uma surpresa refrativa pode ser definida como a falha em atingir o alvo refrativo pós-operatório pretendido ou a apresentação de erro refrativo pós-operatório inesperado e indesejado.
Pode causar anisometropia ou mudança de dominância e é uma fonte de insatisfação do paciente devido a expectativas não atendidas. A melhor maneira de gerenciar a surpresa refrativa é evitá-la.
As diretrizes do NICE de 2017 sobre o tratamento da catarata fornecem conselhos sobre a prevenção da surpresa refrativa por meio de biometria precisa, otimização da constante A, seleção da fórmula da lente intraocular (LIO) e prevenção de erros errados de implante de lente. os olhos devem estar dentro de 1 dioptria (D) e 55% dentro de 0,5D da refração equivalente esférica alvo após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo(s) da Pesquisa:
- detecção de surpresas refrativas usando autorefratômetro e topografia corneana.
- tratamento das surpresas de erro refrativo resultantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman M Saad, MSC
- Número de telefone: +201067895256
- E-mail: arabasdm.23@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos agendados para cirurgia de catarata com:
- Sintomatizando pacientes com erro esférico pós-operatório de mais de 1 dioptria.
- Sintomatizando pacientes com erro cilíndrico pós-operatório de mais de 1 dioptria.
- Pacientes sintomatizantes com acuidade visual à distância não corrigida menor que 6/24
- Pacientes sintomatizantes com acuidade visual à distância corrigida inferior a 6/12
- Córnea clara. 6. Cirurgia sem intercorrências.
Critério de exclusão:
- Pacientes com catarata complicada.
- Pressão intraocular (PIO) elevada.
- Pacientes com patologias do segmento posterior do olho.
- Outras causas de diminuição da visão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cirurgia refrativa da córnea
Entre os pacientes agendados para cirurgia de catarata, Grupo I; será submetido à cirurgia refrativa da córnea para corrigir quaisquer surpresas refrativas pós-operatórias.
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após a cirurgia de facoemulsificação primária, quaisquer surpresas resultantes de erros refrativos serão corrigidas com diferentes opções de cirurgia refrativa
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Comparador Ativo: Troca de LIO
Entre os pacientes agendados para cirurgia de catarata, Grupo II; será submetido à troca da LIO para corrigir quaisquer surpresas refrativas pós-operatórias.
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após a cirurgia de facoemulsificação primária, quaisquer surpresas resultantes de erros refrativos serão corrigidas com diferentes opções de cirurgia refrativa
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Comparador Ativo: LIO de sulco sobreposto
Entre os pacientes agendados para cirurgia de catarata, Grupo III; será submetido à LIO Piggyback sulcus para corrigir quaisquer surpresas refrativas pós-operatórias.
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após a cirurgia de facoemulsificação primária, quaisquer surpresas resultantes de erros refrativos serão corrigidas com diferentes opções de cirurgia refrativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico e tratamento das surpresas resultantes do erro refrativo
Prazo: Linha de base
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Taxa de surpresas de erro refrativo
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Ali N Ryad, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- refractive error surprises
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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