- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06379477
성인의 백내장 수술 후 놀라운 굴절 이상 교정
2024년 4월 22일 업데이트: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
굴절 이상은 수술 후 의도한 굴절 목표를 달성하지 못하거나 예상치 못한 원치 않는 수술 후 굴절 이상이 나타나는 것으로 정의할 수 있습니다.
이는 부등시 또는 지배력 전환을 유발할 수 있으며 충족되지 않은 기대로 인해 환자 불만의 원인이 됩니다. 굴절 놀라움을 관리하는 가장 좋은 방법은 이를 예방하는 것입니다.
백내장 관리에 관한 2017년 NICE 지침은 정확한 생체 측정, A-상수 최적화, 안내 렌즈(IOL) 공식 선택 및 잘못된 렌즈 이식 오류 방지를 통해 굴절 이상 예방에 대한 조언을 제공합니다. NHS 백내장 수술에 대한 벤치마크 표준에 따르면 백내장 수술의 85%가 눈은 수술 후 목표 구면 등가 굴절력의 0.5D 이내, 1디옵터(D) 이내 및 55% 이내여야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적:
- 자동 굴절계 및 각막 지형을 사용한 굴절 이상 감지.
- 결과적인 굴절 이상 치료는 놀라움을 선사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman M Saad, MSC
- 전화번호: +201067895256
- 이메일: arabasdm.23@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음과 같은 백내장 수술이 예정된 모든 성인 환자:
- 수술 후 구면오차가 1디옵터 이상인 환자의 증상
- 수술 후 원통형 오차가 1디옵터 이상인 환자의 증상.
- 나안의 원거리 시력이 6/24 미만인 증상이 있는 환자
- 증상이 있는 교정원용시력이 6/12 미만인 환자
- 각막이 깨끗합니다. 6. 무사고 수술.
제외 기준:
- 복합 백내장 환자.
- 안압(IOP)이 높아졌습니다.
- 눈의 후방 부분에 병리가 있는 환자.
- 시력 저하의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 각막굴절수술
백내장 수술이 예정된 환자 중 Group I; 수술 후 굴절 이상을 교정하기 위해 각막 굴절 수술을 받게 됩니다.
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1차 수정체유화술 수술 후 굴절 이상으로 인한 놀라움은 다양한 굴절 수술 옵션으로 교정됩니다.
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활성 비교기: IOL 교환
백내장 수술이 예정된 환자 중 Group II; 수술 후 굴절 이상을 교정하기 위해 IOL 교환을 받게 됩니다.
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1차 수정체유화술 수술 후 굴절 이상으로 인한 놀라움은 다양한 굴절 수술 옵션으로 교정됩니다.
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활성 비교기: 피기백 고랑 IOL
백내장 수술이 예정된 환자 중 Group III; 수술 후 굴절 이상을 교정하기 위해 피기백 고랑 IOL을 시행하게 됩니다.
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1차 수정체유화술 수술 후 굴절 이상으로 인한 놀라움은 다양한 굴절 수술 옵션으로 교정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절 이상으로 인한 놀라움의 진단 및 치료
기간: 기준선
|
굴절 이상 비율 놀라움
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Ali N Ryad, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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