La correzione dell'errore di rifrazione sorprende dopo l'intervento di cataratta negli adulti
22 aprile 2024 aggiornato da: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Una sorpresa refrattiva può essere definita come il mancato raggiungimento dell'obiettivo refrattivo postoperatorio previsto o la presentazione di un errore refrattivo postoperatorio inaspettato e indesiderato.
Può causare anisometropia o cambio di dominanza ed è fonte di insoddisfazione del paziente a causa di aspettative non soddisfatte. Il modo migliore per gestire la sorpresa refrattiva è prevenirlo.
Le linee guida NICE del 2017 sulla gestione della cataratta forniscono consigli sulla prevenzione della sorpresa refrattiva attraverso una biometria accurata, l'ottimizzazione della costante A, la selezione della formula della lente intraoculare (IOL) e l'evitare errori di impianto della lente sbagliati. Gli standard di riferimento per la chirurgia della cataratta del NHS impongono che l'85% dei gli occhi devono trovarsi entro 1 diottria (D) e il 55% entro 0,5 D dalla rifrazione sferica equivalente target dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo/i della ricerca:
- rilevamento di sorprese rifrattive mediante autorefrattometro e topografia corneale.
- trattamento delle sorprese dell'errore di rifrazione risultante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman M Saad, MSC
- Numero di telefono: +201067895256
- Email: arabasdm.23@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti adulti in attesa di intervento di cataratta con:
- Pazienti sintomatici con errore sferico postoperatorio superiore a 1 diottrie.
- Pazienti sintomatici con errore cilindrico postoperatorio superiore a 1 diottrie.
- Pazienti sintomatici con acuità visiva a distanza non corretta inferiore a 6/24
- Pazienti sintomatici con acuità visiva corretta a distanza inferiore a 6/12
- Cornea chiara. 6. Intervento chirurgico senza incidenti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cataratta complicata.
- Aumento della pressione intraoculare (IOP).
- Pazienti con patologie del segmento posteriore dell'occhio.
- Altre cause di diminuzione della vista.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Chirurgia refrattiva corneale
Tra i pazienti in attesa di intervento di cataratta, Gruppo I; verrà sottoposto a chirurgia refrattiva corneale per correggere eventuali sorprese refrattive post-operatorie.
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dopo l'intervento di facoemulsificazione primaria eventuali errori refrattivi risultanti verranno corretti con diverse opzioni di chirurgia refrattiva
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Comparatore attivo: Scambio IOL
Tra i pazienti in attesa di intervento di cataratta, Gruppo II; sarà sottoposto a sostituzione della IOL per correggere eventuali sorprese refrattive postoperatorie.
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dopo l'intervento di facoemulsificazione primaria eventuali errori refrattivi risultanti verranno corretti con diverse opzioni di chirurgia refrattiva
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Comparatore attivo: IOL sul solco piggyback
Tra i pazienti in attesa di intervento di cataratta, Gruppo III; verrà sottoposto a IOL Piggyback sulcus per correggere eventuali sorprese refrattive post-operatorie.
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dopo l'intervento di facoemulsificazione primaria eventuali errori refrattivi risultanti verranno corretti con diverse opzioni di chirurgia refrattiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La diagnosi e il trattamento delle sorprese dell'errore refrattivo che ne derivano
Lasso di tempo: Linea di base
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Tasso di sorprese dell'errore di rifrazione
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: Ali N Ryad, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- refractive error surprises
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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