Correction des surprises d'erreur de réfraction après une chirurgie de la cataracte chez l'adulte
22 avril 2024 mis à jour par: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Une surprise réfractive peut être définie comme l'incapacité d'atteindre la cible de réfraction postopératoire prévue ou la présentation d'une erreur de réfraction postopératoire inattendue et indésirable.
Elle peut provoquer une anisométropie ou un changement de dominance et constitue une source d'insatisfaction du patient en raison d'attentes non satisfaites. La meilleure façon de gérer la surprise réfractive est de la prévenir.
Les lignes directrices NICE 2017 sur la prise en charge de la cataracte fournissent des conseils sur la prévention des surprises réfractives grâce à une biométrie précise, à l'optimisation de la constante A, à la sélection de la formule de lentille intraoculaire (LIO) et à éviter les erreurs d'implantation de lentilles erronées. Les normes de référence pour la chirurgie de la cataracte du NHS stipulent que 85 % des cas les yeux doivent être à moins de 1 dioptrie (D) et 55 % à moins de 0,5D de la réfraction équivalente sphérique cible après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif(s) de la recherche :
- détection des surprises réfractives à l'aide d'un autoréfractomètre et de la topographie cornéenne.
- traitement des surprises d'erreur de réfraction qui en résultent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahman M Saad, MSC
- Numéro de téléphone: +201067895256
- E-mail: arabasdm.23@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes devant subir une opération de la cataracte avec :
- Patients symptomatiques présentant une erreur sphérique postopératoire de plus de 1 dioptrie.
- Patients symptomatiques présentant une erreur cylindrique postopératoire de plus de 1 dioptrie.
- Patients symptomatiques avec une acuité visuelle lointaine non corrigée inférieure à 6/24
- Patients symptomatiques avec une acuité visuelle lointaine corrigée inférieure à 6/12
- Cornée claire. 6. Chirurgie sans incident.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une cataracte compliquée.
- Augmentation de la pression intraoculaire (PIO).
- Patients présentant des pathologies du segment postérieur de l'œil.
- Autres causes de diminution de la vision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chirurgie réfractive cornéenne
Parmi les patients devant subir une chirurgie de la cataracte, groupe I ; subira une chirurgie réfractive cornéenne pour corriger toute surprise réfractive postopératoire.
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après une chirurgie de phacoémulsification primaire, toute erreur de réfraction surprise qui en résultera sera corrigée avec différentes options de chirurgie réfractive
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Comparateur actif: Échange de LIO
Parmi les patients devant subir une chirurgie de la cataracte, groupe II ; subira un échange de LIO pour corriger toute surprise réfractive postopératoire.
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après une chirurgie de phacoémulsification primaire, toute erreur de réfraction surprise qui en résultera sera corrigée avec différentes options de chirurgie réfractive
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Comparateur actif: LIO du sillon de ferroutage
Parmi les patients devant subir une chirurgie de la cataracte, groupe III ; subira une LIO de Piggyback sulcus pour corriger toute surprise réfractive postopératoire.
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après une chirurgie de phacoémulsification primaire, toute erreur de réfraction surprise qui en résultera sera corrigée avec différentes options de chirurgie réfractive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic et traitement des erreurs de réfraction surprises qui en résultent
Délai: Référence
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Taux de surprises en matière d'erreur de réfraction
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
- Directeur d'études: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
- Directeur d'études: Ali N Ryad, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
23 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- refractive error surprises
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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