Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekcja niespodzianek wady refrakcji po operacji zaćmy u dorosłych

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Niespodziankę refrakcyjną można zdefiniować jako nieosiągnięcie zamierzonego celu refrakcji pooperacyjnej lub pojawienie się nieoczekiwanej i niepożądanej pooperacyjnej wady refrakcji. Może powodować anizometropię lub zmianę dominacji i jest źródłem niezadowolenia pacjentów z powodu niespełnionych oczekiwań. Najlepszym sposobem radzenia sobie z zaskoczeniem refrakcyjnym jest zapobieganie temu. Wytyczne NICE z 2017 r. dotyczące leczenia zaćmy zawierają porady dotyczące zapobiegania zaskoczeniu refrakcyjnemu poprzez dokładną biometrię, optymalizację stałej A, wybór składu soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) i unikanie błędów w implantacji niewłaściwej soczewki. Standardy referencyjne dotyczące operacji zaćmy NHS wskazują, że 85% pacjentów oczy powinny znajdować się w granicach 1 dioptrii (D) i 55% w granicach 0,5 D docelowej równoważnej refrakcji sferycznej po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel(e) badania:

  1. wykrywanie niespodzianek refrakcji za pomocą autorefraktometru i topografia rogówki.
  2. leczenie powstałych niespodzianek związanych z wadą refrakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli pacjenci zakwalifikowani do operacji zaćmy z:

  • Pacjenci z objawami, u których pooperacyjna wada sferyczna przekracza 1 dioptrię.
  • Objawowi pacjenci z pooperacyjnym błędem cylindrycznym większym niż 1 dioptrii.
  • Pacjenci z objawami z niekorygowaną ostrością wzroku do dali mniejszą niż 6/24
  • Pacjenci z objawami, z skorygowaną ostrością wzroku do dali mniejszą niż 6/12
  • Wyczyść rogówkę. 6. Niepowikłana operacja.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skomplikowaną zaćmą.
  • Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP).
  • Pacjenci z patologiami tylnego odcinka oka.
  • Inne przyczyny pogorszenia widzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chirurgia refrakcyjna rogówki
Wśród pacjentów zakwalifikowanych do operacji zaćmy, grupa I; zostanie poddany operacji refrakcyjnej rogówki w celu skorygowania wszelkich pooperacyjnych niespodzianek refrakcyjnych.
Procedura: Operacje refrakcyjne
po pierwotnej operacji fakoemulsyfikacji wszelkie wynikające z tego niespodzianki związane z wadą refrakcji zostaną skorygowane za pomocą różnych opcji chirurgii refrakcyjnej
Aktywny komparator: Wymiana soczewek IOL
Wśród pacjentów zakwalifikowanych do operacji zaćmy, grupa II; zostaną poddane wymianie soczewek IOL w celu skorygowania wszelkich pooperacyjnych niespodzianek refrakcyjnych.
Procedura: Operacje refrakcyjne
po pierwotnej operacji fakoemulsyfikacji wszelkie wynikające z tego niespodzianki związane z wadą refrakcji zostaną skorygowane za pomocą różnych opcji chirurgii refrakcyjnej
Aktywny komparator: Bruzda IOL na barana
Wśród pacjentów zakwalifikowanych do operacji zaćmy, Grupa III; zostanie poddany wszczepieniu soczewki IOL typu Piggyback sulcus w celu skorygowania wszelkich pooperacyjnych niespodzianek refrakcyjnych.
Procedura: Operacje refrakcyjne
po pierwotnej operacji fakoemulsyfikacji wszelkie wynikające z tego niespodzianki związane z wadą refrakcji zostaną skorygowane za pomocą różnych opcji chirurgii refrakcyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka i leczenie powstałych niespodzianek wady refrakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstość występowania błędów refrakcji zaskakuje
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Ali N Ryad, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • refractive error surprises

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacje refrakcyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj