Corrección de sorpresas por errores de refracción tras cirugía de cataratas en adultos
22 de abril de 2024 actualizado por: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Una sorpresa refractiva se puede definir como la imposibilidad de alcanzar el objetivo refractivo posoperatorio previsto o la presentación de un error refractivo posoperatorio inesperado y no deseado.
Puede causar anisometropía o cambio de dominancia y es una fuente de insatisfacción del paciente debido a expectativas no cumplidas. La mejor manera de manejar la sorpresa refractiva es prevenirla.
Las directrices NICE de 2017 sobre el tratamiento de cataratas brindan consejos sobre la prevención de la sorpresa refractiva mediante biometría precisa, optimización de la constante A, selección de fórmula de lentes intraoculares (LIO) y prevención de errores incorrectos en el implante de lentes. Los estándares de referencia para la cirugía de cataratas del NHS dictan que el 85% de los pacientes los ojos deben estar dentro de 1 dioptría (D) y el 55 % dentro de 0,5 D de la refracción esférica equivalente objetivo después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo(s) de la investigación:
- detección de sorpresas refractivas mediante autorrefractómetro y topografía corneal.
- tratamiento de las sorpresas resultantes del error refractivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman M Saad, MSC
- Número de teléfono: +201067895256
- Correo electrónico: arabasdm.23@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos programados para cirugía de cataratas con:
- Sintomatizar a pacientes con error esférico postoperatorio de más de 1 dioptría.
- Sintomatizar a pacientes con error cilíndrico postoperatorio de más de 1 dioptría.
- Pacientes sintomatizantes con agudeza visual lejana no corregida inferior a 6/24
- Pacientes sintomatizantes con agudeza visual lejana corregida inferior a 6/12
- Córnea clara. 6. Cirugía sin incidentes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con catarata complicada.
- Aumento de la presión intraocular (PIO).
- Pacientes con patologías del segmento posterior del ojo.
- Otras causas de disminución de la visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirugía refractiva corneal
Entre los pacientes programados para cirugía de cataratas, Grupo I; se someterá a una cirugía refractiva corneal para corregir cualquier sorpresa refractiva postoperatoria.
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Después de la cirugía de facoemulsificación primaria, cualquier error refractivo resultante se corregirá con diferentes opciones de cirugía refractiva.
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Comparador activo: Intercambio de LIO
Entre los pacientes programados para cirugía de cataratas, el Grupo II; se someterá a un intercambio de LIO para corregir cualquier sorpresa refractiva posoperatoria.
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Después de la cirugía de facoemulsificación primaria, cualquier error refractivo resultante se corregirá con diferentes opciones de cirugía refractiva.
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Comparador activo: LIO con surco a cuestas
Entre los pacientes programados para cirugía de cataratas, Grupo III; se someterá a una LIO Piggyback sulcus para corregir cualquier sorpresa refractiva posoperatoria.
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Después de la cirugía de facoemulsificación primaria, cualquier error refractivo resultante se corregirá con diferentes opciones de cirugía refractiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y tratamiento de las sorpresas resultantes del error refractivo.
Periodo de tiempo: Base
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Tasa de sorpresas por errores de refracción
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Magdy M Mostafa, MD, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed S Hussien, MD, Assiut University
- Director de estudio: Ali N Ryad, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdelghany AA, Alio JL. Surgical options for correction of refractive error following cataract surgery. Eye Vis (Lond). 2014 Oct 16;1:2. doi: 10.1186/s40662-014-0002-2. eCollection 2014.
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
- Moshirfar M, Thomson AC, Thomson RJ, Martheswaran T, McCabe SE. Refractive enhancements for residual refractive error after cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Jan;32(1):54-61. doi: 10.1097/ICU.0000000000000717.
- Ladas JG, Stark WJ. Improving cataract surgery refractive outcomes. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1699-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.05.038. No abstract available.
- Iwase T, Tanaka N, Sugiyama K. Postoperative refraction changes in phacoemulsification cataract surgery with implantation of different types of intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2008 May-Jun;18(3):371-6. doi: 10.1177/112067210801800310.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- refractive error surprises
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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