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病変歯の治癒に対するさまざまな充填技術の影響を調べる

2024年4月22日 更新者:Ipek Eraslan Akyuz、TC Erciyes University

根尖病変のある歯の根尖切除後の治癒に対する三酸化ミネラル骨材の直行性と逆行性の塗布の効果の比較

微生物は根尖周囲疾患の発症における重要な要素です。 非外科的歯内治療の目標は、根管系から微生物とその副産物を除去し、根管系と周囲の組織の間に効果的な障壁を形成することです。 非外科的歯内療法後に歯根周囲組織の治癒が見られない場合、または再治療が不可能な場合には、外科的歯内療法が必要になります。 根尖切除術は、歯の根端を除去し、根管系の根尖部分を閉じることを含む外科技術です。 理想的な逆行性充填材は、非毒性、非発がん性、生体適合性を備えている必要があります。 また、寸法安定性とシール性も備えていなければなりません。 アマルガム、グラスアイオノマーセメント、酸化亜鉛オイゲノールベースの材料が根尖周囲手術の根端充填に使用されてきましたが、望ましい成功は得られませんでした。 現在、三酸化鉱物骨材 (MTA) は、優れたシール特性、血液や湿気の存在下で硬化する能力、抗菌効果、生体適合性、放射線不透過性により、逆行性充填材として好まれています。

研究者らの研究では、順行性根管充填後の根尖切除と逆行性根管充填後の根尖切除が術後の回復に及ぼす影響が比較される。 どちらの根管充填技術でも、Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-韓国) が充填材料として使用されます。 Sure-Seal Root MTA はケイ酸カルシウム ベースのペーストで、通常はあらかじめ混合されており、すぐに塗布でき、優れた物理的特性を示し、硬化プロセス中に収縮を示しません。 メーカーが述べているように、親水性があり、生体適合性があり、理想的な設定と作業時間を実現します。

私たちの教員は圧電手術用超音波装置を備えています (Mectron ®、Grassobbio BG、イタリア)。 歯根端切除術が実行された後、このデバイスと互換性のあるウッドペッカー超音波チップ (桂林、中国) を使用して逆行性窩洞が準備されます。 これらの材料と装置を使用した我々の研究では、病変治癒と臨床症状の改善に対するさまざまな管充填技術の効果の比較分析が行われます。

調査の概要

詳細な説明

根尖周囲または根尖周囲の病変は、微生物を制限し、周囲の組織への拡散を防ぐ障壁です。微生物は、一次性または二次性の根尖周囲病変を引き起こします。 根尖感染症を治療せずに放置すると、2 つの異なる経路をたどる可能性があります。1 つ目は、感染によって口の内側または外側に通路ができ、膿が排出されます。 第二に、運河内の感染。それは根尖周囲組織に到達し、骨内に多形核白血球に囲まれた空洞を形成し、炎症性根嚢胞の形成を引き起こす可能性があります。

炎症性神経根嚢胞 (IRC) は、根尖周囲肉芽腫 (PG) の発生後に発生する慢性病変です。 PG と IRC は、根尖周囲レベルでの炎症過程として歯髄感染に続くと考えられています。 PG と IRC の両方の状態は臨床的には根尖性歯周炎 (AP) と診断されますが、組織病理学的には大きく異なります。

根尖嚢胞の大部分は無症状であり、定期的な X 線検査中に 1 つまたは複数の歯の根尖を覆う大きな根尖周囲の X 線透過性が偶然発見されることで、潜行的に発生することがあります。 肉芽腫や嚢胞であることを確認し、病理組織検査でより確定診断します。 従来の X 線撮影法では根尖嚢胞の確定診断はできませんが、歯の根尖周囲にあるより大きな円形または楕円形の輪郭のはっきりした X 線透過像は嚢胞性病変であると考えられます。

根管内の感染がうまく治療されると、外科的介入を必要とせずに根管内のアポトーシス機構によって根尖嚢胞が退縮する可能性があります。 研究者らは、初期の研究における不正確な組織病理学的診断が根尖嚢胞がより一般的であるという誤った印象を生み出し、この方法論的誤りが根尖周囲領域の嚢胞性病変のほとんどが非外科的根管治療後に治癒するという幻想を招いたと述べた。 結論として、著者らは、真の嚢胞は本質的に自己持続する特性があるため、非外科的根管治療では治癒する可能性が低く、外科的介入が必要になる可能性があると示唆しました。 真の嚢胞が非外科的根管治療後に治癒するかどうかについては、依然として大きな議論が続いています。

文献ではさまざまな逆行性管充填材が試みられていますが、現在では、生体適合性が高く、根尖周囲の治癒を誘導する効果がある三酸化鉱物凝集体(MTA)が最も一般的に使用されています。 MTA;これは、セメント質の発達を可能にし、歯根膜細胞の再生を可能にする最初の修復材料です。 さらに、MTA で逆行性管充填を行った歯の根尖領域から採取した組織切片では、切除面だけでなく MTA 上に直接新しいセメント質の形成が見られることがよくありました。 このため、MTA は生理活性物質と呼ばれます。 生体適合性、密閉性、歯髄および歯根周囲組織の再生を促進する能力などの MTA の特性。この革新的な構造により、歯科使用領域の多様性と臨床成功率が向上し、臨床医の注目を集めています。 逆行性充填材の比較研究では、MTA は炎症成分がほとんどなく、優れた組織反応を示しました。

現在頻繁に使用されている 2 つの異なる管充填技術 (順行性、逆行性) が術後の回復に及ぼす影響を比較した研究は文献にほとんどありません。 根尖切除の適応となる根尖周囲病変のある歯において、MTA をさまざまな適用技術と使用した場合の長期の術後 X 線写真および臨床改善レベルを比較した研究はありません。 研究者らが計画した研究の目的は、根尖周囲病変が大きい歯における切除後の順行性MTA塗布と、根尖切除手術中の逆行性MTA塗布の治癒効果を比較評価することである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:ÖZDEMİR
  • 電話番号:0352 4447138

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • 募集
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの全身疾患のない健康なボランティア
  • 根尖病変が1cmを超える単根歯
  • 手術に禁忌がない患者。

除外基準:

  • 全身疾患やアレルギー反応のある方
  • 妊娠と授乳
  • 重度の損傷を受けた歯
  • 外科手術が禁忌の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:逆行性運河充填技術
逆行性根管充填後の根尖切除術
根管充填後の根尖切除術
アクティブコンパレータ:直行性管充填技術
正行性根管充填後の根尖切除の適用
根管充填後の根尖切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる根管充填技術を用いた根尖切除後の病変治癒率の比較
時間枠:2年
病変治癒率
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:ERASLAN AKYÜZ、BAŞ ARAŞTIRMACI
  • スタディディレクター:TOPÇUOĞLU、YÜRÜTÜCÜ
  • スタディチェア:ÖZDEMİR、YARDIMCI ARAŞTIRMACI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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