Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu różnych technik wypełniania na gojenie uszkodzonych zębów

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Porównanie wpływu aplikacji ortogradowego i wstecznego mineralnego kruszywa trójtlenkowego na gojenie po resekcji wierzchołkowej zębów ze zmianami okołowierzchołkowymi

Mikroorganizmy są ważnym czynnikiem rozwoju chorób okołokorzeniowych. Celem niechirurgicznego leczenia endodontycznego jest wyeliminowanie mikroorganizmów i ich produktów ubocznych z systemu kanałów korzeniowych oraz stworzenie skutecznej bariery pomiędzy systemem kanałów korzeniowych a otaczającymi tkankami. W przypadku braku gojenia tkanek okołokorzeniowych po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym lub gdy ponowne leczenie staje się niemożliwe, konieczne jest leczenie endodontyczne chirurgiczne. Resekcja wierzchołkowa to technika chirurgiczna polegająca na usunięciu wierzchołka zęba i zamknięciu wierzchołkowej części systemu kanałów korzeniowych. Idealny materiał do wypełnień wstecznych powinien być nietoksyczny, nierakotwórczy i biokompatybilny. Musi także posiadać stabilność wymiarową i właściwości uszczelniające. Do wypełnień końcówek korzeni w chirurgii okołowierzchołkowej stosowano amalgamat, cementy glasjonomerowe i materiały na bazie tlenku cynku i eugenolu, ale nie osiągnięto pożądanego sukcesu. Obecnie mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) jest preferowane jako wsteczny materiał wypełniający ze względu na jego doskonałe właściwości uszczelniające, zdolność do utwardzania w obecności krwi i wilgoci, działanie antybakteryjne, biokompatybilność i nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich.

W badaniu naukowców porównany zostanie wpływ resekcji wierzchołka po ortostopniowym wypełnieniu kanału i wstecznego wypełnienia kanału podczas resekcji wierzchołka na powrót do zdrowia po operacji. W obu technikach wypełniania kanałów jako materiał wypełniający będzie stosowany Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea). Sure-Seal Root MTA to pasta na bazie krzemianu wapnia, zwykle wstępnie wymieszana i gotowa do zastosowania, wykazująca doskonałe właściwości fizyczne i nie wykazująca skurczu podczas procesu utwardzania. Jak podaje producent jest hydrofilowy, biokompatybilny, ma idealne wiązanie i czas pracy.

Nasz wydział dysponuje ultradźwiękami piezochirurgicznymi (Mectron ®, Grassobbio BG, Włochy). Po wykonaniu resekcji wierzchołka korzenia, ubytek wsteczny zostanie przygotowany za pomocą końcówek ultradźwiękowych Woodpecker (Guilin, Chiny) kompatybilnych z tym urządzeniem. W naszym badaniu z wykorzystaniem tych materiałów i urządzeń przeprowadzona zostanie analiza porównawcza wpływu różnych technik wypełniania kanałów na gojenie się zmian i poprawę objawów klinicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmiany okołowierzchołkowe lub okołokorzeniowe stanowią barierę ograniczającą mikroorganizmy i zapobiegającą ich rozprzestrzenianiu się do otaczających tkanek; mikroorganizmy powodują zmiany okołowierzchołkowe, pierwotne lub wtórne. Infekcje wierzchołkowe, jeśli nie są leczone, mogą przebiegać dwiema różnymi drogami: Po pierwsze, infekcja może utworzyć ścieżkę wewnątrz lub na zewnątrz jamy ustnej, powodując odpływ ropy. Po drugie, infekcja w kanale; Może dotrzeć do tkanek okołowierzchołkowych i utworzyć w kości jamę otoczoną leukocytami wielojądrzastymi, prowadząc do powstania zapalnych torbieli korzeniowych.

Zapalne torbiele korzeniowe (IRC) to zmiany przewlekłe, które powstają po rozwoju ziarniniaków okołowierzchołkowych (PG). Uważa się, że PG i IRC są następstwem infekcji miazgi jako procesu zapalnego na poziomie okołowierzchołkowym. Chociaż oba schorzenia, PG i IRC, są klinicznie diagnozowane jako wierzchołkowe zapalenie przyzębia (AP), różnią się one znacząco pod względem histopatologicznym.

Większość torbieli wierzchołkowych przebiega bezobjawowo i mogą rozwijać się podstępnie, gdy zostaną przypadkowo wykryte podczas rutynowego badania rentgenowskiego jako duże przejaśnienie okołowierzchołkowe obejmujące wierzchołek jednego lub więcej zębów. Potwierdzenie, że zmiana jest ziarniniakiem lub torbielą, pozwala na ustalenie bardziej ostatecznego rozpoznania na podstawie badania histopatologicznego. Chociaż konwencjonalne metody radiograficzne nie mogą być stosowane do ostatecznego rozpoznania torbieli okołowierzchołkowych, większe, okrągłe lub owalne, dobrze odgraniczone, radioprzezierne obrazy wokół wierzchołka zęba są uważane za zmiany torbielowate.

Kiedy infekcja kanału zostanie skutecznie wyleczona, torbiele wierzchołkowe mogą cofać się w kanale korzeniowym w wyniku mechanizmu apoptozy, bez konieczności interwencji chirurgicznej. Badacze stwierdzili, że błędne rozpoznanie histopatologiczne we wczesnych badaniach stwarzało fałszywe wrażenie, że torbiele korzeniowe są częstsze, a ten błąd metodologiczny prowadził do złudzenia, że ​​większość zmian torbielowatych w okolicy wierzchołka goi się po niechirurgicznym leczeniu kanałowym. Podsumowując, autorzy zasugerowali, że prawdopodobieństwo zagojenia się prawdziwych cyst w przypadku niechirurgicznego leczenia kanałowego może być mniejsze ze względu na ich wrodzoną samowystarczalność i mogą wymagać interwencji chirurgicznej. To, czy prawdziwe cysty goją się po niechirurgicznym leczeniu kanałowym, jest nadal przedmiotem poważnej debaty.

W literaturze wypróbowano różne materiały do ​​wstecznego wypełniania kanałów, ale obecnie najczęściej stosowany jest mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA), ponieważ jest bardziej biokompatybilny i ma działanie indukujące gojenie okołowierzchołkowe. MTA; Jest to pierwszy materiał odtwórczy, który umożliwia rozwój cementu i zapewnia regenerację komórek więzadeł przyzębia. Ponadto wycinki histologiczne pobrane z okolicy wierzchołkowej zębów z wstecznym wypełnieniem kanałów MTA często wykazały powstawanie nowego cementu nie tylko na powierzchni resekcji, ale także bezpośrednio na MTA. Z tego powodu MTA nazywany jest materiałem bioaktywnym. Właściwości MTA takie jak biokompatybilność, uszczelnianie i zdolność do zwiększania regeneracji miazgi i tkanek okołokorzeniowych; Zwiększyło to różnorodność obszarów zastosowań stomatologicznych i wskaźniki powodzenia klinicznego, a dzięki tej innowacyjnej strukturze stało się przedmiotem uwagi klinicystów. W badaniach porównawczych wstecznych materiałów wypełniających MTA wykazał doskonałą odpowiedź tkankową, prawie bez komponenty zapalnej.

W literaturze istnieje niewiele badań porównujących wpływ dwóch różnych technik wypełniania kanałów (ortogradalnej i wstecznej), które są obecnie często stosowane, na powrót do zdrowia pooperacyjnego. Nie ma badań porównujących długoterminową pooperacyjną poprawę radiograficzną i kliniczną stosowania MTA z różnymi technikami aplikacji w zębach ze zmianami okołowierzchołkowymi ze wskazaniem do resekcji wierzchołka. Celem zaplanowanych przez badaczy badań jest porównanie i ocena efektu leczniczego zastosowania ortostopniowej aplikacji MTA, a następnie resekcji zębów z dużymi zmianami okołowierzchołkowymi oraz wstecznej aplikacji MTA podczas operacji resekcji wierzchołkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: ÖZDEMİR
  • Numer telefonu: 0352 4447138

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy bez chorób ogólnoustrojowych w wieku od 18 do 65 lat
  • Zęby jednokorzeniowe ze zmianami okołowierzchołkowymi większymi niż 1 cm
  • Pacjenci, u których nie ma przeciwwskazań do zabiegu operacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi i reakcjami alergicznymi
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Poważnie zniszczone zęby
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika wstecznego wypełniania kanałów
Zastosowanie resekcji wierzchołkowej po wstecznym wypełnieniu kanału korzeniowego
Zastosowanie resekcji wierzchołkowej po wypełnieniu kanału korzeniowego
Aktywny komparator: Technika wypełniania kanałów ortogradycznych
Zastosowanie resekcji wierzchołkowej po ortopedycznym wypełnieniu kanału korzeniowego
Zastosowanie resekcji wierzchołkowej po wypełnieniu kanału korzeniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie szybkości gojenia się zmian po resekcji wierzchołka z zastosowaniem różnych technik wypełniania kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: 2 lata
szybkość gojenia się uszkodzeń
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
  • Dyrektor Studium: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
  • Krzesło do nauki: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj