- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06384014
Undersöker effekten av olika fyllningstekniker på läkning av lesionala tänder
Jämförelse av effekten av applicering av ortograd och retrograd mineraltrioxidaggregat på läkning efter apikal resektion i tänder med periapikala lesioner
Mikroorganismer är en viktig faktor i utvecklingen av periradikulära sjukdomar. Målet med icke-kirurgisk endodontisk behandling är att eliminera mikroorganismer och deras biprodukter från rotkanalsystemet och att skapa en effektiv barriär mellan rotkanalsystemet och omgivande vävnader. Om det inte finns någon läkning i de periradikulära vävnaderna efter icke-kirurgisk endodontisk behandling eller om återbehandling blir omöjlig, krävs kirurgisk endodontisk behandling. Apikal resektion är en kirurgisk teknik som innebär att tandens rotspets avlägsnas och den apikala delen av rotkanalsystemet stängs. Ett idealiskt retrogradt fyllnadsmaterial bör vara ogiftigt, icke-cancerframkallande och biokompatibelt. Den måste också ha formstabilitet och tätningsegenskaper. Amalgam, glasjonomercement och zinkoxid-eugenolbaserade material har använts för rotändfyllningar vid periapikal kirurgi, men den önskade framgången uppnåddes inte. Idag föredras Mineral Trioxide Aggregate (MTA) som ett retrogradt fyllnadsmaterial på grund av dess överlägsna tätningsegenskaper, förmåga att härda i närvaro av blod och fukt, antibakteriella effekter, biokompatibilitet och radiopacitet.
I forskarnas studie kommer effekten av apikal resektion efter ortograd kanalfyllning och retrograd kanalfyllning under apikal resektion på postoperativ återhämtning att jämföras. I båda kanalfyllningsteknikerna kommer Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea) att användas som fyllnadsmaterial. Sure-Seal Root MTA är en kalciumsilikatbaserad pasta som vanligtvis är förblandad och redo att appliceras, uppvisar utmärkta fysikaliska egenskaper och inte visar krympning under härdningsprocessen. Som tillverkaren säger är den hydrofil, biokompatibel, har idealisk inställning och arbetstid.
Vår fakultet har piezokirurgisk ultraljud (Mectron ®, Grassobbio BG, Italien). Efter att rotspetsresektionen har utförts kommer den retrograda kaviteten att förberedas med Woodpecker ultraljudsspetsar (Guilin, Kina) som är kompatibla med denna enhet. I vår studie med dessa material och anordningar kommer en jämförande analys av effekterna av olika kanalfyllningstekniker på lesionsläkning och förbättring av kliniska symtom att göras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Periapikala eller periradikulära lesioner är barriärer som begränsar mikroorganismer och förhindrar deras spridning till omgivande vävnader; mikroorganismer orsakar periapikala lesioner, antingen primära eller sekundära. Apikala infektioner, om de lämnas obehandlade, kan följa två olika vägar: För det första kan infektionen skapa en väg inuti eller utanför munnen, vilket får pus att rinna ut. För det andra, infektion i kanalen; Det kan nå de periapikala vävnaderna och skapa en hålighet omgiven av polymorfonukleära leukocyter i benet, vilket leder till bildandet av inflammatoriska radikulära cystor.
Inflammatoriska radikulära cystor (IRC) är kroniska lesioner som uppstår efter utvecklingen av periapikala granulom (PGs). PG och IRC tros följa pulpainfektioner som en inflammatorisk process på periapikal nivå. Även om båda tillstånden, PG och IRC, kliniskt diagnostiseras som apikal parodontit (AP), skiljer de sig signifikant histopatologiskt.
Majoriteten av apikala cystor är asymtomatiska och kan utvecklas smygande genom att de upptäcks tillfälligt under en rutinmässig röntgenundersökning som en stor periapikal radiolucens som täcker spetsen av en eller flera tänder. Genom att bekräfta att lesionen är ett granulom eller cysta nås en mer definitiv diagnos genom histopatologisk undersökning. Även om konventionella radiografiska metoder inte kan användas för den definitiva diagnosen av periapikala cystor, anses större runda eller ovala, väl omskrivna radiolucenta bilder runt tandens spets vara cystiska lesioner.
När infektionen i kanalen framgångsrikt behandlas kan apikala cystor regrediera av apoptosmekanismen i rotkanalen utan behov av kirurgiskt ingrepp. Forskare konstaterade att felaktig histopatologisk diagnos i tidiga studier skapade det felaktiga intrycket att radikulära cystor var vanligare, och att detta metodfel ledde till illusionen att de flesta cystiska lesioner i periapexområdet läkte efter icke-kirurgisk rotbehandling. Sammanfattningsvis föreslog författarna att sanna cystor kan vara mindre benägna att läka med icke-kirurgisk rotbehandling på grund av deras inneboende självuppehållande egenskaper och kan kräva kirurgisk ingrepp. Huruvida riktiga cystor läker efter icke-kirurgisk rotbehandling är fortfarande en stor debatt.
Olika retrograda kanalfyllningsmaterial har prövats i litteraturen, men idag används Mineral Trioxide Aggregate (MTA) mest eftersom det är mer biokompatibelt och har en periapikal läkningsinducerande effekt. MTA; Det är det första återställande materialet som tillåter cementutveckling och ger regenerering i parodontala ligamentceller. Dessutom visade histologiska snitt tagna från den periapikala delen av tänder med retrograd kanalfyllning med MTA ofta ny cementbildning inte bara på resektionsytan utan även direkt på MTA. Av denna anledning kallas MTA för bioaktivt material. Egenskaper hos MTA såsom biokompatibilitet, tätning och förmågan att öka regenereringen av massa och periradikulära vävnader; Det har ökat mångfalden av dentala användningsområden och kliniska framgångar, och har blivit fokus för kliniker med denna innovativa struktur. I jämförande studier på retrograda fyllnadsmaterial har MTA visat ett utmärkt vävnadssvar med nästan ingen inflammatorisk komponent.
Det finns få studier i litteraturen som jämför effekterna av två olika kanalfyllningstekniker (ortograd, retrograd), som för närvarande ofta används, på postoperativ återhämtning. Det finns ingen studie som jämför de långsiktiga postoperativa radiografiska och kliniska förbättringsnivåerna av att använda MTA med olika appliceringstekniker i tänder med periapikala lesioner med indikation för apikal resektion. Syftet med forskarnas planerade studie är att jämföra och utvärdera den läkande effekten av ortograd MTA-applicering följt av resektion i tänder med stora periapikala lesioner och retrograd MTA-applicering under apikal resektionsoperation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: 0352 4447138
- E-post: ipekemamak@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ÖZDEMİR
- Telefonnummer: 0352 4447138
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Rekrytering
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Kontakt:
- ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: 0352 4447138
- E-post: ipekemamak@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga utan systemisk sjukdom mellan 18 och 65 år
- Enkelrotade tänder med periapikala lesioner större än 1 cm
- Patienter som inte har några kontraindikationer för det kirurgiska ingreppet.
Exklusions kriterier:
- Individer med systemiska sjukdomar och allergiska reaktioner
- Graviditet och amning
- Svårt skadade tänder
- Patienter med kontraindikationer för kirurgisk operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd kanalfyllningsteknik
Apikal resektionsapplicering efter retrograd rotfyllning
|
Apikal resektionsapplicering efter rotfyllning
|
|
Aktiv komparator: Ortograd kanalfyllningsteknik
Apikal resektionsapplicering efter ortograd rotfyllning
|
Apikal resektionsapplicering efter rotfyllning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av lesionsläkningshastighet efter apikal resektion med hjälp av olika rotfyllningstekniker
Tidsram: 2 år
|
lesionsläkningshastighet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Studierektor: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Studiestol: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/56
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .