- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06384014
Examinando o efeito de diferentes técnicas de preenchimento na cicatrização de dentes lesionados
Comparação do efeito da aplicação de agregado de trióxido mineral ortógrado e retrógrado na cicatrização após ressecção apical em dentes com lesões periapicais
Os microrganismos são um fator importante no desenvolvimento de doenças perirradiculares. O objetivo do tratamento endodôntico não cirúrgico é eliminar microrganismos e seus subprodutos do sistema de canais radiculares e criar uma barreira eficaz entre o sistema de canais radiculares e os tecidos circundantes. Se não houver cicatrização dos tecidos perirradiculares após o tratamento endodôntico não cirúrgico ou se o retratamento se tornar impossível, o tratamento endodôntico cirúrgico é necessário. A ressecção apical é uma técnica cirúrgica que envolve a remoção da ponta da raiz do dente e o fechamento da porção apical do sistema de canais radiculares. Um material de preenchimento retrógrado ideal deve ser atóxico, não cancerígeno e biocompatível. Deve também ter estabilidade dimensional e propriedades de vedação. Amálgama, cimentos de ionômero de vidro e materiais à base de óxido de zinco e eugenol têm sido utilizados para obturações radiculares em cirurgias periapicais, mas o sucesso desejado não foi alcançado. Hoje, o Agregado Trióxido Mineral (MTA) é preferido como material de preenchimento retrógrado devido às suas propriedades superiores de vedação, capacidade de endurecer na presença de sangue e umidade, efeitos antibacterianos, biocompatibilidade e radiopacidade.
No estudo dos pesquisadores, será comparado o efeito da ressecção apical após o preenchimento ortógrado do canal e o preenchimento retrógrado do canal durante a ressecção apical na recuperação pós-operatória. Em ambas as técnicas de obturação do canal, Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea) será usado como material de obturação. Sure-Seal Root MTA é uma pasta à base de silicato de cálcio que normalmente é pré-misturada e pronta para aplicação, apresenta excelentes propriedades físicas e não apresenta encolhimento durante o processo de cura. Conforme afirma o fabricante, é hidrofílico, biocompatível, possui configuração e tempo de trabalho ideais.
Nosso corpo docente possui ultrassonografia piezocirúrgica (Mectron ®, Grassobbio BG, Itália). Após a ressecção da ponta da raiz, a cavidade retrógrada será preparada com pontas ultrassônicas Woodpecker (Guilin, China) compatíveis com este dispositivo. Em nosso estudo utilizando esses materiais e dispositivos, será feita uma análise comparativa dos efeitos de diferentes técnicas de obturação do canal na cicatrização das lesões e na melhora dos sintomas clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões periapicais ou perirradiculares são barreiras que restringem os microrganismos e impedem a sua propagação para os tecidos circundantes; microrganismos causam lesões periapicais, primárias ou secundárias. As infecções apicais, se não tratadas, podem seguir dois caminhos diferentes: primeiro, a infecção pode criar um caminho dentro ou fora da boca, fazendo com que o pus seja drenado. Em segundo lugar, infecção no canal; Pode atingir os tecidos periapicais e criar uma cavidade circundada por leucócitos polimorfonucleares no osso, levando à formação de cistos radiculares inflamatórios.
Os cistos radiculares inflamatórios (IRCs) são lesões crônicas que ocorrem após o desenvolvimento de granulomas periapicais (PGs). Acredita-se que PGs e IRCs sigam as infecções pulpares como um processo inflamatório no nível periapical. Embora ambas as condições, PG e IRC, sejam clinicamente diagnosticadas como periodontite apical (PA), elas diferem significativamente histopatologicamente.
A maioria dos cistos apicais é assintomática e pode desenvolver-se insidiosamente, sendo descoberta incidentalmente durante um exame radiográfico de rotina como uma grande radiolucidez periapical cobrindo o ápice de um ou mais dentes. Ao confirmar que a lesão é um granuloma ou cisto, um diagnóstico mais definitivo é alcançado pelo exame histopatológico. Embora os métodos radiográficos convencionais não possam ser utilizados para o diagnóstico definitivo de cistos periapicais, imagens radiotransparentes maiores, redondas ou ovais e bem circunscritas ao redor do ápice do dente são consideradas lesões císticas.
Quando a infecção no canal é tratada com sucesso, os cistos apicais podem regredir pelo mecanismo de apoptose no canal radicular sem a necessidade de intervenção cirúrgica. Os pesquisadores afirmaram que o diagnóstico histopatológico incorreto nos primeiros estudos criou a falsa impressão de que os cistos radiculares eram mais comuns, e que esse erro metodológico levou à ilusão de que a maioria das lesões císticas na área do periápice cicatrizou após o tratamento não cirúrgico do canal radicular. Em conclusão, os autores sugeriram que os cistos verdadeiros podem ter menor probabilidade de cicatrizar com tratamento de canal radicular não cirúrgico devido às suas propriedades inerentemente autossustentáveis e podem exigir intervenção cirúrgica. Se os cistos verdadeiros cicatrizam após o tratamento de canal radicular não cirúrgico ainda é um grande debate.
Diferentes materiais de preenchimento retrógrado do canal foram testados na literatura, mas hoje o Agregado Trióxido Mineral (MTA) é o mais comumente utilizado por ser mais biocompatível e ter efeito indutor de cicatrização periapical. MTA; É o primeiro material restaurador que permite o desenvolvimento do cemento e proporciona regeneração nas células do ligamento periodontal. Além disso, cortes histológicos retirados da região periapical de dentes com preenchimento retrógrado do canal com MTA frequentemente mostravam nova formação de cemento não apenas na superfície de ressecção, mas também diretamente no MTA. Por esta razão, o MTA é chamado de material bioativo. Propriedades do MTA como biocompatibilidade, selamento e capacidade de aumentar a regeneração da polpa e dos tecidos perirradiculares; Aumentou a diversidade de áreas de utilização odontológica e as taxas de sucesso clínico, e tornou-se foco de atenção dos médicos com esta estrutura inovadora. Em estudos comparativos sobre materiais obturadores retrógrados, o MTA demonstrou excelente resposta tecidual quase sem componente inflamatório.
Existem poucos estudos na literatura comparando os efeitos de duas técnicas diferentes de obturação do canal (ortógrada, retrógrada), atualmente frequentemente utilizadas, na recuperação pós-operatória. Não há estudo comparando os níveis de melhora radiográfica e clínica pós-operatória em longo prazo do uso do MTA com diferentes técnicas de aplicação em dentes com lesões periapicais com indicação de ressecção apical. O objetivo do estudo planejado pelos pesquisadores é comparar e avaliar o efeito de cura da aplicação ortógrada de MTA seguida de ressecção em dentes com grandes lesões periapicais e aplicação retrógrada de MTA durante operação de ressecção apical.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ERASLAN AKYÜZ
- Número de telefone: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ÖZDEMİR
- Número de telefone: 0352 4447138
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Recrutamento
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Contato:
- ERASLAN AKYÜZ
- Número de telefone: 0352 4447138
- E-mail: ipekemamak@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis sem doença sistêmica com idades entre 18 e 65 anos
- Dentes uniradiculares com lesões periapicais maiores que 1 cm
- Pacientes que não apresentam contraindicações para o procedimento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas e reações alérgicas
- Gravidez e amamentação
- Dentes severamente danificados
- Pacientes com contraindicações para operação cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica de preenchimento retrógrado do canal
Aplicação de ressecção apical após obturação retrógrada do canal radicular
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Aplicação de ressecção apical após obturação do canal radicular
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Comparador Ativo: Técnica de preenchimento de canal ortógrado
Aplicação de ressecção apical após obturação ortógrada do canal radicular
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Aplicação de ressecção apical após obturação do canal radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da taxa de cicatrização de lesões após ressecção apical utilizando diferentes técnicas de obturação de canais radiculares
Prazo: 2 anos
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taxa de cicatrização de lesões
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Diretor de estudo: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Cadeira de estudo: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/56
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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