- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06384014
Изучение влияния различных методов пломбирования на заживление поврежденных зубов
Сравнение влияния ортоградного и ретроградного применения агрегатов минерального триоксида на заживление после апикальной резекции зубов с периапикальными поражениями
Микроорганизмы являются важным фактором развития перирадикулярных заболеваний. Целью нехирургического эндодонтического лечения является удаление микроорганизмов и их побочных продуктов из системы корневых каналов и создание эффективного барьера между системой корневых каналов и окружающими тканями. Если после консервативного эндодонтического лечения не происходит заживления в перирадикулярных тканях или если повторное лечение становится невозможным, необходимо хирургическое эндодонтическое лечение. Апикальная резекция — это хирургический метод, который включает удаление верхушки корня зуба и закрытие апикальной части системы корневых каналов. Идеальный ретроградный пломбировочный материал должен быть нетоксичным, неканцерогенным и биосовместимым. Он также должен обладать стабильностью размеров и герметизирующими свойствами. Амальгама, стеклоиономерные цементы и материалы на основе оксида цинка-эвгенола использовались для пломбирования кончиков корней в периапикальной хирургии, но желаемый успех не был достигнут. Сегодня минеральный триоксидный агрегат (МТА) предпочтителен в качестве ретроградного пломбировочного материала из-за его превосходных герметизирующих свойств, способности затвердевать в присутствии крови и влаги, антибактериального действия, биосовместимости и рентгеноконтрастности.
В исследовании исследователей будет сравниваться влияние апикальной резекции после ортоградного пломбирования каналов и ретроградного пломбирования каналов во время апикальной резекции на послеоперационное восстановление. В обоих методах пломбирования каналов в качестве пломбировочного материала будет использоваться Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation, Корея). Sure-Seal Root MTA — это паста на основе силиката кальция, которая обычно предварительно смешивается и готова к нанесению, обладает превосходными физическими свойствами и не дает усадки в процессе отверждения. Как заявляет производитель, он гидрофильен, биосовместим, имеет идеальное схватывание и время работы.
На нашем факультете имеется пьезохирургический ультразвук (Mectron ®, Grassobbio BG, Италия). После выполнения резекции кончика корня ретроградная полость будет подготовлена с помощью ультразвуковых насадок Woodpecker (Гуйлинь, Китай), совместимых с этим устройством. В нашем исследовании с использованием этих материалов и устройств будет проведен сравнительный анализ влияния различных методов пломбирования каналов на заживление поражений и улучшение клинических симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периапикальные или перирадикулярные поражения представляют собой барьеры, ограничивающие микроорганизмы и предотвращающие их распространение в окружающие ткани; микроорганизмы вызывают периапикальные поражения, как первичные, так и вторичные. Апикальные инфекции, если их не лечить, могут развиваться двумя разными путями: во-первых, инфекция может проникнуть внутрь или за пределы рта, вызывая вытекание гноя. Во-вторых, инфекция внутри канала; Он может достигать периапикальных тканей и создавать в кости полость, окруженную полиморфно-ядерными лейкоцитами, что приводит к образованию воспалительных корешковых кист.
Воспалительные радикулярные кисты (ИРК) представляют собой хронические поражения, возникающие после развития периапикальных гранулем (ПГ). Считается, что PG и IRC развиваются после инфекций пульпы как воспалительного процесса на периапикальном уровне. Хотя оба состояния, ПГ и IRC, клинически диагностируются как апикальный периодонтит (АП), они существенно различаются гистопатологически.
Большинство апикальных кист протекают бессимптомно и могут развиваться незаметно, обнаруживаясь случайно во время обычного рентгенологического исследования в виде большого периапикального рентгенопрозрачного образования, покрывающего верхушку одного или нескольких зубов. Подтвердив, что поражение представляет собой гранулему или кисту, более точный диагноз можно поставить с помощью гистопатологического исследования. Хотя традиционные рентгенографические методы не могут быть использованы для окончательной диагностики периапикальных кист, более крупные круглые или овальные, хорошо очерченные рентгенопрозрачные изображения вокруг верхушки зуба считаются кистозными поражениями.
При успешном лечении инфекции в канале апикальные кисты могут регрессировать по механизму апоптоза в корневом канале без необходимости хирургического вмешательства. Исследователи заявили, что неправильный гистопатологический диагноз в ранних исследованиях создал ложное впечатление о том, что корешковые кисты встречаются чаще, и что эта методологическая ошибка привела к иллюзии, что большинство кистозных поражений в периапексной области заживают после нехирургического лечения корневых каналов. В заключение авторы предположили, что истинные кисты с меньшей вероятностью заживут при нехирургическом лечении корневых каналов из-за их самоподдерживающихся свойств и могут потребовать хирургического вмешательства. Заживают ли истинные кисты после нехирургического лечения корневых каналов, до сих пор остается предметом серьезных споров.
В литературе опробованы различные материалы для пломбирования ретроградных каналов, но сегодня чаще всего используется агрегат минерального триоксида (МТА), поскольку он более биосовместим и оказывает периапикальное заживляющее действие. МТА; Это первый реставрационный материал, который способствует развитию цемента и обеспечивает регенерацию клеток периодонтальной связки. Кроме того, на гистологических срезах периапикальной области зубов с ретроградным пломбированием каналов МТА часто наблюдалось образование нового цемента не только на резекционной поверхности, но и непосредственно на МТА. По этой причине МТА называют биоактивным материалом. Свойства МТА, такие как биосовместимость, герметизация и способность увеличивать регенерацию пульпы и перирадикулярных тканей; Благодаря этой инновационной структуре она увеличила разнообразие областей применения в стоматологии и уровень клинических успехов, а также стала в центре внимания врачей. В сравнительных исследованиях ретроградных пломбировочных материалов МТА продемонстрировал превосходную реакцию тканей практически без воспалительного компонента.
В литературе имеется мало исследований, сравнивающих влияние двух различных методов пломбирования каналов (ортоградного и ретроградного), которые в настоящее время часто используются, на послеоперационное восстановление. Не существует исследований, сравнивающих долгосрочные послеоперационные рентгенологические и клинические уровни улучшения при использовании МТА с различными техниками применения в зубах с периапикальными поражениями с показанием к апикальной резекции. Цель запланированного исследования исследователей — сравнить и оценить лечебный эффект ортоградного применения МТА с последующей резекцией в зубах с большими периапикальными поражениями и ретроградного применения МТА во время операции апикальной резекции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ERASLAN AKYÜZ
- Номер телефона: 0352 4447138
- Электронная почта: ipekemamak@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ÖZDEMİR
- Номер телефона: 0352 4447138
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Рекрутинг
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
Контакт:
- ERASLAN AKYÜZ
- Номер телефона: 0352 4447138
- Электронная почта: ipekemamak@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы без системных заболеваний в возрасте от 18 до 65 лет.
- Однокорневые зубы с периапикальными поражениями размером более 1 см.
- Пациенты, не имеющие противопоказаний к хирургическому вмешательству.
Критерий исключения:
- Лица с системными заболеваниями и аллергическими реакциями.
- Беременность и кормление грудью
- Сильно повреждены зубы
- Пациенты с противопоказаниями к хирургической операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Ретроградная техника пломбирования каналов.
Применение апикальной резекции после ретроградного пломбирования корневых каналов
|
Применение апикальной резекции после пломбирования корневых каналов
|
Активный компаратор: Техника пломбирования ортоградных каналов
Применение апикальной резекции после ортоградного пломбирования корневых каналов
|
Применение апикальной резекции после пломбирования корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение скорости заживления поражений после апикальной резекции с использованием различных методов пломбирования корневых каналов
Временное ограничение: 2 года
|
скорость заживления повреждений
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Директор по исследованиям: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Учебный стул: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/56
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .