- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06384014
Untersuchung der Wirkung verschiedener Fülltechniken auf die Heilung von Zähnen mit Läsionen
Vergleich der Wirkung der orthograden und retrograden Anwendung von Mineraltrioxidaggregaten auf die Heilung nach apikaler Resektion bei Zähnen mit periapikalen Läsionen
Mikroorganismen sind ein wichtiger Faktor bei der Entstehung periradikulärer Erkrankungen. Das Ziel der nicht-chirurgischen endodontischen Behandlung besteht darin, Mikroorganismen und deren Nebenprodukte aus dem Wurzelkanalsystem zu eliminieren und eine wirksame Barriere zwischen dem Wurzelkanalsystem und dem umgebenden Gewebe zu schaffen. Kommt es nach einer nicht-chirurgischen endodontischen Behandlung zu keiner Heilung des periradikulären Gewebes oder wird eine erneute Behandlung unmöglich, ist eine chirurgische endodontische Behandlung erforderlich. Die apikale Resektion ist eine chirurgische Technik, bei der die Wurzelspitze des Zahns entfernt und der apikale Teil des Wurzelkanalsystems verschlossen wird. Ein ideales retrogrades Füllmaterial sollte ungiftig, nicht krebserregend und biokompatibel sein. Außerdem muss es Formstabilität und Dichteigenschaften aufweisen. Für Wurzelfüllungen in der periapikalen Chirurgie wurden Amalgam, Glasionomerzemente und Materialien auf Zinkoxid-Eugenol-Basis verwendet, der gewünschte Erfolg wurde jedoch nicht erzielt. Heutzutage wird Mineral Trioxide Aggregate (MTA) aufgrund seiner hervorragenden Versiegelungseigenschaften, seiner Fähigkeit zur Aushärtung in Gegenwart von Blut und Feuchtigkeit, seiner antibakteriellen Wirkung, seiner Biokompatibilität und seiner Strahlenundurchlässigkeit als retrogrades Füllmaterial bevorzugt.
In der Studie der Forscher wird die Auswirkung der apikalen Resektion nach orthograder Kanalfüllung und der retrograden Kanalfüllung während der apikalen Resektion auf die postoperative Genesung verglichen. Bei beiden Kanalfülltechniken wird Sure-Seal Root MTA (Sure Dent Corporation-Korea) als Füllmaterial verwendet. Sure-Seal Root MTA ist eine Paste auf Kalziumsilikatbasis, die normalerweise vorgemischt und auftragsfertig ist, hervorragende physikalische Eigenschaften aufweist und während des Aushärtungsprozesses kein Schrumpfen zeigt. Nach Angaben des Herstellers ist es hydrophil, biokompatibel und verfügt über eine ideale Abbinde- und Verarbeitungszeit.
Unsere Fakultät verfügt über piezochirurgische Ultraschallgeräte (Mectron®, Grassobbio BG, Italien). Nach der Wurzelspitzenresektion wird der retrograde Hohlraum mit mit diesem Gerät kompatiblen Woodpecker-Ultraschallspitzen (Guilin, China) präpariert. In unserer Studie mit diesen Materialien und Geräten wird eine vergleichende Analyse der Auswirkungen verschiedener Kanalfülltechniken auf die Heilung von Läsionen und die Verbesserung der klinischen Symptome durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Periapikale oder periradikuläre Läsionen sind Barrieren, die Mikroorganismen einschränken und ihre Ausbreitung auf umliegendes Gewebe verhindern; Mikroorganismen verursachen periapikale Läsionen, entweder primär oder sekundär. Apikale Infektionen können, wenn sie unbehandelt bleiben, zwei unterschiedliche Wege nehmen: Erstens kann die Infektion einen Weg innerhalb oder außerhalb des Mundes schaffen, wodurch der Eiter abfließt. Zweitens: Infektion innerhalb des Kanals; Es kann das periapikale Gewebe erreichen und einen von polymorphkernigen Leukozyten umgebenen Hohlraum im Knochen bilden, der zur Bildung entzündlicher radikulärer Zysten führt.
Entzündliche radikuläre Zysten (IRCs) sind chronische Läsionen, die nach der Entwicklung periapikaler Granulome (PGs) auftreten. Es wird angenommen, dass PGs und IRCs Pulpainfektionen als entzündlichen Prozess auf periapikaler Ebene folgen. Obwohl beide Erkrankungen, PG und IRC, klinisch als apikale Parodontitis (AP) diagnostiziert werden, unterscheiden sie sich histopathologisch erheblich.
Die meisten apikalen Zysten sind asymptomatisch und können sich schleichend entwickeln, indem sie bei einer routinemäßigen Röntgenuntersuchung zufällig als große periapikale Strahlendurchlässigkeit entdeckt werden, die die Spitze eines oder mehrerer Zähne bedeckt. Durch die Bestätigung, dass es sich bei der Läsion um ein Granulom oder eine Zyste handelt, kann durch eine histopathologische Untersuchung eine definitivere Diagnose gestellt werden. Obwohl herkömmliche radiologische Methoden nicht für die definitive Diagnose periapikaler Zysten verwendet werden können, gelten größere runde oder ovale, gut umschriebene röntgenstrahlendurchlässige Bilder um die Zahnspitze herum als zystische Läsionen.
Wenn die Infektion im Kanal erfolgreich behandelt wird, können sich apikale Zysten durch den Apoptosemechanismus im Wurzelkanal zurückbilden, ohne dass ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist. Die Forscher gaben an, dass eine falsche histopathologische Diagnose in frühen Studien den falschen Eindruck erweckte, dass radikuläre Zysten häufiger vorkämen, und dass dieser methodische Fehler zu der Illusion führte, dass die meisten zystischen Läsionen im Periapexbereich nach einer nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung verheilten. Zusammenfassend wiesen die Autoren darauf hin, dass echte Zysten aufgrund ihrer inhärent selbsterhaltenden Eigenschaften möglicherweise weniger wahrscheinlich mit einer nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung heilen und möglicherweise einen chirurgischen Eingriff erfordern. Ob echte Zysten nach einer nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung heilen, ist immer noch umstritten.
In der Literatur wurden verschiedene retrograde Kanalfüllmaterialien ausprobiert, heute wird jedoch am häufigsten Mineraltrioxidaggregat (MTA) verwendet, da es biokompatibel ist und eine periapikale heilungsfördernde Wirkung hat. MTA; Es ist das erste Restaurationsmaterial, das die Entwicklung von Zement ermöglicht und für die Regeneration parodontaler Bandzellen sorgt. Darüber hinaus zeigten histologische Schnitte aus dem periapikalen Bereich von Zähnen mit retrograder Kanalfüllung mit MTA häufig eine Neubildung von Zement nicht nur auf der Resektionsoberfläche, sondern auch direkt auf dem MTA. Aus diesem Grund wird MTA als bioaktives Material bezeichnet. Eigenschaften von MTA wie Biokompatibilität, Versiegelung und die Fähigkeit, die Regeneration von Pulpa und periradikulärem Gewebe zu steigern; Es hat die Vielfalt der zahnmedizinischen Anwendungsbereiche und die klinischen Erfolgsraten erhöht und ist mit dieser innovativen Struktur in den Mittelpunkt der Aufmerksamkeit von Ärzten gerückt. In Vergleichsstudien zu retrograden Füllmaterialien hat MTA eine hervorragende Gewebereaktion ohne nahezu keine entzündliche Komponente gezeigt.
In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Kanalfüllungstechniken (orthograd, retrograd), die derzeit häufig verwendet werden, auf die postoperative Genesung vergleichen. Es gibt keine Studie, die die langfristigen postoperativen radiologischen und klinischen Verbesserungsniveaus der Anwendung von MTA mit verschiedenen Anwendungstechniken bei Zähnen mit periapikalen Läsionen und einer Indikation für eine apikale Resektion vergleicht. Der Zweck der geplanten Studie der Forscher besteht darin, die Heilungswirkung der orthograden MTA-Anwendung mit anschließender Resektion bei Zähnen mit großen periapikalen Läsionen und der retrograden MTA-Anwendung während der apikalen Resektionsoperation zu vergleichen und zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: 0352 4447138
- E-Mail: ipekemamak@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ÖZDEMİR
- Telefonnummer: 0352 4447138
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Rekrutierung
- Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Kontakt:
- ERASLAN AKYÜZ
- Telefonnummer: 0352 4447138
- E-Mail: ipekemamak@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige ohne systemische Erkrankung im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Einwurzelige Zähne mit periapikalen Läsionen größer als 1 cm
- Patienten, bei denen keine Kontraindikationen für den chirurgischen Eingriff vorliegen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen Erkrankungen und allergischen Reaktionen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwer beschädigte Zähne
- Patienten mit Kontraindikationen für einen chirurgischen Eingriff
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Retrograde Kanalfülltechnik
Anwendung der apikalen Resektion nach retrograder Wurzelkanalfüllung
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Anwendung der apikalen Resektion nach Wurzelkanalfüllung
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Aktiver Komparator: Orthograde Kanalfülltechnik
Anwendung der apikalen Resektion nach orthograder Wurzelkanalfüllung
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Anwendung der apikalen Resektion nach Wurzelkanalfüllung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Läsionsheilungsrate nach apikaler Resektion unter Verwendung verschiedener Wurzelkanalfüllungstechniken
Zeitfenster: 2 Jahre
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Heilungsrate der Läsion
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ERASLAN AKYÜZ, BAŞ ARAŞTIRMACI
- Studienleiter: TOPÇUOĞLU, YÜRÜTÜCÜ
- Studienstuhl: ÖZDEMİR, YARDIMCI ARAŞTIRMACI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/56
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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